Этот материал является продолжением серии статей о регистрации БАД в России. В прошлом номере я рассказал, как подготовиться к регистрации самостоятельно, собрав все документы и получив образцы. Вторая стадия регистрации — это проведение испытаний по безопасности. Сразу отметим, что заявленный месяц на испытания — это миф. Таких случаев крайне мало и вряд ли Вы организуете испытания за 1 месяц без опыта. Стоит отметить, что основная причина увеличения срока испытаний зачастую происходит из-за того, что заявители долго отвечают на вопросы экспертов. Вторая проблема — это несоответствие испытаний на количественное содержание веществ. Образцы могут заморозить при транспортировке или сильно нагреть. Показатели содержания веществ после температурной обработки могут не соответствовать заявленным данным на испытания. В этом случае нужны новые образцы и обязательно из другой партии. Последствия – 2-3 недели ожидания новых образцов. В худшем случае, придется заново подавать документы в лабораторию. За испытания деньги не вернут, а стоимость испытаний составляет от 25 000 до 70 000 р. Решение проблемы состоит в предварительных количественных испытаниях. Это дешевый инструмент для снижения рисков при регистрации пищевых продуктов. Стоимость его, как правило, не превышает 10 000 р. В ряде случаев полученные протоколы можно использовать при испытаниях на регистрации. Но и это еще не всё! В подарок Вы получаете бесконечное количество необъяснимых вещей, связанных с работой лабораторий, такие как: нет эксперта на работе, он болеет или уезжает на конференцию в другую страну именно в тот день, когда Вы ждете экспертное заключение. Или просто без предупреждения уходит в отпуск на пару недель. Если Вы думаете, что дела в таких случаях передаются другому сотруднику, то сильно заблуждаетесь. В итоге, если реально смотреть на вещи, говорить об испытаниях в течение месяца не приходится.

Основные задачи перед заявителем на моменте испытаний заключаются в следующем:

1. Как можно яснее и подробнее подать информацию о продукте и о его действующем веществе.

2. Привезти качественные образцы, отвечающие заявленным данным. Желательно предварительно провести испытания в сторонней лаборатории.

3. Если продукция иностранная, то на моменте испытаний нужно установить связь с технологом производства. Это поможет быстрее ответить на вопросы экспертов.

По моему опыту испытания длятся в среднем 1,5-3 месяца. Этот срок включает в себя и подготовку плана испытаний, и выписку счета, и сам процесс испытаний, и выпуск экспертного заключения, которое утверждается на экспертном совете всеми специалистами аккредитованной лаборатории, которая проводила испытания. Этот документ является подтверждением безопасности продукта и соответствия его Единым Требованиям и прочим нормативам.

При лабораторных исследованиях может поменяться часть документов. Например, информация о методике приема БАД или его источниках. В России БАД – это добавка к пище, которая является источником каких-либо полезных веществ. Именно в определении, источником каких веществ является продукт, состоит вторая основная задача испытательной лаборатории. На каждое вещество есть ПДК (предельно допустимая концентрация). Указывается минимальное и максимальное значение. Как Вы, наверное, уже догадались, количество источника должно удовлетворять ПДК. В противном случае экспертное заключение будет негативным.

За последние несколько лет организации испытаний я заметил, что примерно 35% всех испытываемых продуктов имеет проблемы на испытаниях. Все основные причины я описал и надеюсь, что этот материал поможет Вам при регистрации.

Продолжение следует…

ООО “ДОКУМЕНТ АГЕНТ”. 117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, 35.

Офис: +7 495 797 3599, консультация: +7 495 649-4962, www.d-agent.ru

Электронная почта: info@d-agent.ru

Сертификация ISO: +7 495 797 3599, info@da-standart.ru, www.da-standart.ru