|
СКАЧАТЬ (10.8 Кб в архиве, формат - MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
Приказ
от 13 июня 2007 г. №1653
О передаче ведения секретариата ТК 436 “Управление качеством медицинских изделий”
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ “О техническом регулировании”, повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Передать ведение секретариата ТК 436 “Управление качеством медицинских изделий” Закрытому акционерному обществу “Медитест” (ЗАО “Медитест”) с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 “Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования”.
3. Утвердить:
структуру ТК согласно Приложению N 1;
перечень организаций-членов ТК согласно Приложению N 2;
председателем ТК — Кавалерова Гения Ивановича, начальника отдела стандартизации ЗАО “Медитест”;
ответственным секретарем ТК — Веленову Юлию Геннадиевну, заместителя начальника отдела стандартизации ЗАО “Медитест”.
4. Председателю ТК:
в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК;
обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении” (ФГУП “ВНИИНМАШ”) проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК “Управление качеством медицинских изделий”.
6. Признать утратившим силу Приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. N 147 “О создании технического комитета по стандартизации “Управление качеством медицинских изделий”.
7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В.Пугачева.
Вр.и.о. Руководителя Федерального агентства В.Н. Крутиков
Приложение №1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. №1653
Структура технического комитета по стандартизации “Управление качеством медицинских изделий”
|
Наименование ТК (ПК) |
Организация, на базе которой создается ТК (ПК), почтовый адрес, телефон |
Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИСО |
Специализация ТК (ПК) по виду продукции |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
ТК “Управление качеством медицинских изделий” |
ЗАО “Медитест” |
ИСО/ТК 210 |
Коды ОКП: |
|
ПК-1 “Практическое применение систем качества медицинских изделий” |
ГУН “ВНИИИМТ” |
РГ-1 ИСО/ТК 210 |
Коды ОКП: |
|
ПК-2 “Общие проблемы перехода к новым принципам обеспечения качества медицинских изделий” |
ЗАО “Медитест” |
РГ-2 ИСО/ТК 210 |
Коды ОКП: |
|
ПК-3 “Символы, определения и номенклатура медицинских изделий” |
ГУН “ВНИИИМТ” |
РГ-3 ИСО/ТК 210 |
Коды ОКП: |
|
Совместная РГ-1 ИСО/МЭК “Управление риском применения медицинских изделий” |
ЗАО “Медитест” |
СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/ |
Коды ОКП: |
Начальник Управления
технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников
Приложение №2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
Перечень организаций (предприятий) - членов технического комитета по стандартизации “Управление качеством медицинских изделий”
|
Наименование организации (предприятия) |
Вышестоящая организация |
Адрес организации (предприятия) - члена ТК |
|
1 |
2 |
3 |
|
1. Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации |
Правительство Российской Федерации |
109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7 |
|
2. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Минпромэнерго России |
119991, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9 |
|
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Минздравсоцразвития России |
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 |
|
4. ЗАО “Медитест” |
129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 |
|
|
5. Главное военно-медицинское управление Минобороны России |
Минобороны России |
103160, г. Москва, К-160 |
|
6. ФГУ “ВНИИИМТ” |
Росздравнадзор |
129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
|
7. “ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова” |
Минздравсоцразвития России |
125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 |
|
8. “Институт хирургии им. А.В. Вишневского” |
РАМН |
113811, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 27 |
|
9. ОАО “ВНИИС” |
Ростехрегулирование |
г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 |
|
10. Центр “Легпромстандарт” |
105023, г. Москва, ул. М. Семеновская, д. 3 |
|
|
11. ОАО “Уральский приборостроительный завод” |
620151, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 17 |
|
|
12. ЗАО “Центр сертификации медицинской продукции” |
620014, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д. 46, а/я 200 |
|
|
13. “Московский государственный завод электронной медицинской аппаратуры” |
109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 4 |
|
|
14. Союз Ассоциаций “Медбиопром” |
г. Москва, Мерзляковский пер., д. 16 |
|
|
15. ЗАО “Рентгенпром” |
129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
|
|
16. ОАО “ЛОМО” |
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугуная, д. 20 |
|
|
17. Электромеханический завод “Авангард” |
607190, г. Саратов, Южное шоссе, пл. 6 |
|
|
18. ОАО “Ижевский мотозавод” |
426057, г. Ижевск, ул. Горького, д. 90 |
|
|
19. ФГУП “ПО Корпус” |
410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1 |
|
|
20. ГУП “ВНИПИМИ” |
420045, г. Казань, ул. К. Тинчурина, д. 31 |
|
|
21. ЗАО “Научно-производственная фирма “АЗ” |
105023, г. Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40 |
|
|
22. ГНПП “МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ” |
117829, г. Москва, Научный пр., д. 6 |
|
|
23. ОАО “Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов” |
625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
|
|
24. “Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. Н.А. Бакулева” |
РАМН |
121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135 |
|
25. ОАО “Елатомский приборный завод” |
391351, Рязанская обл., г. Елатьма |
|
|
26. Ассоциация “Здравмедтех” |
129041, г. Москва, Орлово-давыдовский пер., д. 2 А, стр. 1 |
|
|
27. ООО “Нейрософт” |
153000, г. Иваново, а/я 10 |
Начальник Управления
технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников