Решение задачи обеспечения качества оказания медицинской помощи населению непосредственно связано с решением проблемы оснащения учреждений здравоохранения современной медицинской техникой, с обеспечением качества, эффективности, безопасности медицинских изделий отечественного и зарубежного производства, применяемых для осуществления медицинских методик профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации.

Значительная роль в обеспечении качества, эффективности, безопасности медицинских изделий принадлежит подразделениям Минздрава России, выполняющим контрольные и разрешительные функции на стадиях государственной регистрации медицинских изделий, а также на стадиях распространения и поставки медицинских изделий учреждениям здравоохранения, организации их безопасной эксплуатации и применения.

Основным этапом жизненного цикла медицинских изделий является процедура государственной регистрации медицинских изделий, завершающаяся выдачей разрешения на их применение в медицинских целях на территории Российской Федерации. Именно эта процедура позволяет организовать и обеспечить дальнейший контроль качества и безопасности медицинских изделий на всех стадиях их жизненного цикла.

Особое место в достижении безопасности эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения медицинской техники занимает укрепление материально-технической базы ЛПУ (3615), обеспечение гарантированного выделения субъектами Российской Федерации средств по статьям, предусматривающим техническое обслуживание (включая ремонт) находящейся в эксплуатации медицинской техники и метрологическое обеспечение средств измерений медицинского назначения. В настоящее время учреждения здравоохранения часто не имеют финансовых и организационных возможностей для принятия должных мер по формированию и укреплению технических служб в составе ЛПУ (3615), созданию условий, необходимых для обеспечения безопасной эксплуатации медицинской техники. В большинстве учреждений при отсутствии поступлений новой медицинской техники часть эксплуатируемой медицинской техники превысила нормативные сроки эксплуатации в 1,5-2 раза и требует замены. Для обеспечения качества оказания медицинской помощи населению необходима государственная поддержка, создание современной правовой, нормативной базы и необходимых экономических условий как на рынке медицинских изделий, так и на рынке услуг по техническому обслуживанию медицинской техники, стимулирование соблюдения действующими на этих рынках службами и предприятиями требований обеспечения высокого качества выполняемых работ.

Органы, лицензирующие медицинскую деятельность, зачастую формально учитывают укомплектованность и состояние медицинской техники в учреждениях здравоохранения, не контролируют наличие у них договоров о техническом обслуживании с соответствующими предприятиями. Актуальным остается вопрос разработки перечней медицинской техники, необходимой для оказания медицинских услуг, перечисленных в "Перечне работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность" (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 25.05.2001 № 402 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности").

Ответственным направлением работы Минздрава России остается организация метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения (СИМН), эксплуатируемых в учреждениях здравоохранения. В рамках проведения этой работы и в целях упорядочения государственного метрологического контроля и надзора за выпуском, состоянием и применением СИМН важнейшей задачей в настоящее время становится разработка, совместное утверждение и реализация Минздравом России и Госстандартом России плана мероприятий по установлению согласованных требований и единого порядка проведения государственного метрологического контроля и надзора за СИМН в учреждениях здравоохранения.

К ряду организационных сложностей и правовой неопределенности приводит отсутствие в Российской Федерации федерального закона "О медицинских изделиях", существующего во всех экономически развитых странах и регулирующего отношения в сфере обращения медицинских изделий в целях обеспечения качества, эффективности, безопасности медицинских изделий, защиты здоровья и необходимой безопасности пациентов, потребителей и третьих лиц.

Таким образом, обсужденные на Первом Всероссийском Форуме "Медицинские изделия для здравоохранения России 2002" вопросы имеют важное значение, как для совершенствования медицинской помощи населению России, так и для развития отношений в сфере производства и обращения медицинских изделий в Российской Федерации.

Ученые, медицинские и технические специалисты, сотрудники федеральных ведомств и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, представители научно-исследовательских институтов, ведущих коммерческих организаций получили еще одну возможность сообщить результаты своих исследований, обсудить вопросы стандартизации, сертификации и государственного контроля медицинских изделий, применяемых для оказания соответствующих медицинских услуг, дали экспертную оценку сложившейся на российском рынке медицинских изделий ситуации, поделились своим видением перспективных направлений дальнейшего развития отрасли. Посетителям организованной при Форуме выставки были продемонстрированы образцы отечественных и зарубежных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для реализации современных медицинских технологий.

Участники Форума выражают благодарность его организаторам и надеются, что ежегодное проведение Минздравом России этого мероприятия станет хорошей традицией, предоставит новые возможности для демонстрации современной медицинской продукции, издания каталога медицинской продукции и ее производителей, послужит хорошим стимулом для продвижения медицинских изделий отечественных и зарубежных производителей на российском рынке, будет способствовать установлению прямых контактов и развитию долговременных партнерских отношений между участниками рынка медицинских изделий, позволит обмениваться опытом специалистам различных областей медицинской промышленности и медицины.