ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

В связи с сообщениями и запросами, поступающими в адрес Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора от руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, учреждений здравоохранения, субъектов обращения изделий медицинского назначения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения и предлагает учесть в работе следующее.

Минюстом России проведена юридическая экспертиза "Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору", утвержденного заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 26.07.2001 и заместителем Председателя Государственного Комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии 06.06.2001. По результатам экспертизы Минздравсоцразвития России предложено указанный Перечень отменить.

В письме Минюста России от 18.03.2008 N 01/2573-АБ на имя руководителя Росздравнадзора Н.В.Юргеля отмечается, что в соответствии с пунктом 10 Указа Президента Российской Федерации от 29.05.1996 N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов Федеральных органов исполнительной власти", нормативные правовые акты Федеральных органов исполнительной власти, кроме актов и отдельных их положений, содержащих сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера, не прошедшие государственную регистрацию, а также зарегистрированные, но не опубликованные в установленном порядке, не влекут правовых последствий как не вступившие в силу и не могут служить основанием для регулирования соответствующих правоотношений, применения санкций к гражданам, должностным лицам и организациям за невыполнение содержащихся в них предписаний. На указанные акты нельзя ссылаться при разрешении споров.

Согласно изложенной в письме правовой позиции Минюста России применение на практике Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору, утвержденного заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 26.07.2001 и заместителем Председателя Государственного Комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии 06.06.2001, является неправомерным.

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ