Сибирское отделение РАМН организовано в 1970 г. Основные направления научной деятельности Отделения:

- медико-биологические и социально-демографические проблемы экологии человека;

- выявление системных и молекулярных механизмов формирования патологии в регионе Сибири, Дальнего Востока и Крайнего Севера;

- разработка и внедрение методов диагностики, лечения и профилактики наиболее распространенных заболеваний взрослого и детского населения.

В состав Сибирского отделения РАМН входят 20 НИУ, в т.ч. 18 – финансируемых из бюджета РАМН. Общая численность сотрудников Отделения составиляет 5642 чел., в т.ч. в науке – 2249 чел., в клинических подразделениях – 3393 чел. В научных учреждениях Отделения численность научных сотрудников составляет 1333 чел., в том числе 21 академик, 28 членов-корреспондентов, 280 докторов наук, 617 кандидатов наук. Институты в городах Новосибирске, Томске, Иркутске, Ангарске, Красноярске, Благовещенске, Хабаровске, Владивостоке, Тюмени, Новокузнецке.

Я остановлюсь на итогах только в области медицинской техники и только Сибирского отделения, не трогая НИИ МЗ РФ, Медтехнику и т.д.

В 1995-2001 гг.:

Получено патентов РФ на изобретения – 263, в т.ч. на приборы, устройства, инструменты – 53; 2 свидетельства РФ на полезную модель.

Разработано:

- приборов и устройств медицинского назначения – 9, в т.ч. внесены в Госреестр медицинских изделий – 6; 2 биопротеза сосудов и клапанов сердца и 13 видов ортопедических конструкций и изделий.

- приспособлений и устройств в основном для хирургической практики - 50.

Необходимо отметить, что не все они нашли место на рынке медицинских услуг.

Основной аспект внедрения – это внедрение собственных, разработанных на основе фундаментальных исследований принципиально новых методов диагностики и лечения, новых лекарственных препаратов, медтехники, диагностических средств и тест-систем.

В Сибирском отделении РАМН с 1980 по 1998 г. работала хозрасчетная организация СКБ "Медбиофизприбор", основной задачей которой было создание нестандартной аппаратуры для комплексной оценки состояния здоровья человека, обеспечение проведения медико-биологических экспериментов в условиях экспедиций в отдаленные северные районы, Антарктиду, вахтовых условий труда и др.

Надо сказать, что свою задачу в целом "Медбиофизприбор" выполнял. Была разработана и успешно применялась серия портативных носимых приборов, регистраторов, в частности, "Электрокардиоскоп".

В 90-х годах в связи со свертыванием экспедиционных работ, отсутствием заказов от НИИ и больниц и финансирования деятельность СКБ "Медбиофизприбор" была прекращена.

В настоящее время в Сибирском отделении РАМН нет отдельной структуры, занимающейся разработкой, доводкой и выпуском медицинской техники. Отсутствуют производственная база и необходимые специалисты. Отмечается тяжелое положение с финансированием не только науки, но и производства, у здравоохранения нет возможности заказать и оплатить "доводку" разработанного отечественного оборудования. Зачастую организаторы здравоохранения не заинтересованы в продвижении отечественных разработок в практику. У наших ученых отсутствуют знания в области инновационных технологий. И, тем не менее, в институтах Сибирского отделения РАМН в настоящее время разработка и создание медицинской техники не только продолжается, я бы сказал, что где-то и развивается. Меняется менталитет, результаты испытаний не пылятся на полках и конкурентоспособны.

Во-первых, созданы специальные структуры, такие как Медицинский инновационный центр "Корпсан" – в ВСНЦ;

ООО Лаборатория медицинской биоэлектроники "Биоток" при НИИ кардиологии ТНЦ.

Во-вторых, НИИ СО РАМН становятся базой для испытания новой техники, разработанной в Сибирском отделении Российской академии наук. Ряд разработок создан в сотрудничестве с учеными Сибирского отделения РАН. Такая совместная деятельность позволяет внедрять новейшие достижения фундаментальных исследований в практику, реально доказывая необходимость и важность науки для государства.

В-третьих, проводится разработка приборов и устройств в институтах СО РАМН (НИИ физиологии, НИИ молекулярной биологии и биофизики, НЦ реконструктивной и восстановительной хирургии ВСНЦ).

В-четвертых, в состав Сибирского отделения РАМН принимаются организации различных форм собственности и ведомственной принадлежности, занимающиеся разработкой и выпуском медицинских изделий, в частности, Центр ортопедии и медицинского материаловедения (Томск).

Отказавшись от централизованных структур, дав самим ученым возможность развивать это направление, Сибирское отделение РАМН координирует эту работу. В условиях высокой стоимости, а вследствие этого и низкой доступности для населения, зарубежных изделий, основное внимание уделяется разработке импортозамещающих технологий. Причем одновременно разрабатывается как прибор, так и новая технология лечения или диагностики. В настоящее время вместе с СО РАН разрабатывается программа импортозамещения, проводятся совместные сессии Сибирских отделений РАМН и РАН.

Ряд новейших разработок регулярно представляется институтами на различных выставках. Подготовлен совместно с Сибирским отделением РАН сборник "Разработки в области медицины и здравоохранения, предлагаемые для практического использования", в настоящее время готовится второй выпуск.

В НИУ Сибирского отделения РАМН разрабатывается довольно широкий спектр приборов и устройств медицинского назначения. Я приведу примеры не в порядке рекламы, а для того, чтобы показать, что мы тоже работаем и что у нас можно взять либо совместно довести до использования (см. табл. 1).

Одновременно с разработкой новой медицинской аппаратуры разрабатывается и технология ее применения. Так, по заказу НИИ онкологии ТНЦ НИИ интроскопии (в настоящее время – Институт ядерной физики при ТПУ) был разработан медицинский малогабаритный бетатрон для интраоперационной лучевой терапии, который успешно применяется с 1989 года. Прибор работает в единичном экземпляре, несмотря на хорошие результаты лечения онкологических больных.

Разработаны принципиально новые мобильные формы для медицинского обслуживания населения отдаленных мест проживания: диагностический центр-поезд и мобильный автоматизированный кардиологический диспансер (теплоход "Кардиолог"). Диагностический центр-поезд оснащен новейшим оборудованием для диагностики основных заболеваний (ИБС, сахарный диабет, патология щитовидной железы, опухоли различных локализаций и др.). В 1995-2000 гг. обследовано более 66 тысяч человек, экономический эффект составил 57, 5 млн. руб. (НИИТ). Мобильный автоматизированный кардиологический диспансер (теплоход "Кардиолог") функционирует в северных районах Томской области.

Можно привести несколько примеров разработки и внедрения технологии одновременно с разработанным прибором, когда проводился весь цикл от фундаментальных исследований до серийного производства прибора.

Так, НИИК ТНЦ в содружестве с ТОО "Электропульс" разработал и сертифицировал прибор ЭЛКАРТ, с помощью которого проводится радиочастотная деструкция дополнительных проводящих путей сердца. Прибор внесен в Госреестр РФ, в настоящее время проводится его сертификация в США.

"Элкарт-ЧПС" – комплекс для проведения чреспищеводной электростимуляции сердца дает возможность записи ЭКГ в 12 стандартных отведениях, ЭГ в 2 дифференцированных каналах и ЭГ стимуляционных каналов, с одновременным выводом на экран до 12 любых каналов, а также проведение чреспищеводной диагностической лечебной стимуляци встроенным кардиостимулятором.

Радиочастотный хирургический скальпель "Электропульс С-350РЧ" успешно используется в общей хирургии, кардиохирургии, нейрохирургии, сосудистой хирургии, урологии, гинекологии, пластической хирургии, косметологии, челюстно-лицевой хирургии и других областях хирургии. Обладает высокими пластическими свойствами, отсутствием ожогов, электроискровой коагуляцией на расстоянии, высокой надежностью, малыми габаритами и весом.

Радиочастотный деструктор "Электропульс RF-50epi" используется для эпикардиального воздействия на предсердия. Радиочастотная деструкция функциональных (мышечных) элементов стенки предсердий без нарушения ее целостности во время кардиохирургических операций применяется для различных способов лечения фибрилляции предсердий (изоляции ЛП, процедура "лабиринт"), что позволяет существенно уменьшить время операции и делает ее менее травматичной.

Аппаратура, разработанная НИИК ТНЦ в содружестве с ТОО "Электропульс" используется в работе аритмологических отделений ЛПУ (3615) Москвы, Санкт-Петербурга, Магнитогорска, Ульяновска, Оренбурга, Тулы, Рязани, Томска, Новосибирска, Барнаула, Омска, Красноярска, Хабаровска, Владивостока, Иркутска, Читы, Улан-Удэ, Тюмени, Якутска. Лечебно-диагностический комплекс "Элкарт" и Радиочастотный хирургический скальпель "Электропульс С-350-РЧ" были включены в план централизованной закупки для федеральных медицинских центров на 2001 год.

НИИМББ разработана, сертифицирована и широко применяется (в России, Казахстане, США, Англии, Франции, Израиле, Испании, Германии, Швеции) компьютерная технология биоуправления. Два аппаратно-программных комплекса внесены в Госреестр медицинских изделий, проводятся обучающие семинары для врачей. Разработанные БОС-тренажеры успешно применяются в лечении наркотической зависимости, а также при нарушениях концентрации внимания у детей.

Кемеровской Научно-производственной проблемной лабораторией реконструктивной хирургии сердца и сосудов разработана технология создания биопротезов и клапанов сердца и сосудов. Сертифицированы и выпускаются несколько моделей биопротезов, которые широко применяются в кардиохирургических клиниках России и СНГ.

В Центре ортопедии и медицинского металловедения ТНЦ разработаны новые биоактивные имплантаты. Достижения медицинского материаловедения нашли реальное внедрение в виде более чем 13 видов ортопедических конструкций и изделий, выпускаемых приозводственным отделом Центра. Вся продукция Центра лицензирована и занесена в "Государственный реестр медицинских изделий", широко используется в практике лечебных учреждений Томска, Новосибирска, Ленинск-Кузнецкого, Челябинска, Миасса, Читы, Улан-Удэ, Барнаула, Якутска.

Институты испытывают большие трудности в проведении сертификации разработанной медицинской аппаратуры. Так, в НЦ реконструктивной и восстановительной хирургии ВСНЦ разработана серия портативных приборов: портативный физиокабинет "Порт-Ф" в составе 5 отдельных приборов с различными механизмами воздействия (лазерного, магнитного, электрического, ультразвукового, микроволнового, инфракрасного). Отличительная особенность – низкая стоимость (в 15-20 раз ниже стоимости стандартного физиокабинета), лечение может проводиться в домашних условиях.

Создана целая серия приборов с биологической обратной связью: Портативный кабинет для коррекции нарушений осанки "КОРВЕТ", Психоэмоциональный корректор "АНТИС", Корректор альфа-ритма "КАЛЬФАР", Портативный прибор для лечения головной боли "МИОР", Электростимулятор мышечных движений "СНЕМД-1". В настоящее время на все перечисленные приборы проведена ОКР, приборы одобрены комиссией по новой медицинской техники при МЗ РФ, проведены медико-технические испытания в СО ВНИИМТ (Новосибирск) и клинические испытания в НИИ травматологии и ортопедии НЦРВХ ВСНЦ СО РАМН (Иркутск) и в Центральном институте травматологии (Москва). Имеются единичные промышленные образцы, все приборы запатентованы.

НИИ терапии в содружестве с Новосибирским государственным техническим университетом разработан и создан магнитокардиограф. Магнитокардиограмма – неинвазивный бесконтактный и безвредный метод диагностики. Она позволяет осуществлять диагностику формирующегося "гипертонического сердца" на начальных стадиях гипертрофии миокарда левого желудочка, диагностику гипертрофии миокарда левого, но особенно правого желудочков у больных с пороками сердца.

Проводятся НИОКР, изготовлены опытные образцы (см. табл. 2).

Таким образом, у ученых есть наработки, их необходимо взять.

Для успешного продвижения результатов научной деятельности на рынке медицинских услуг необходимо провести целый комплекс мероприятий:

– подготовка соответствующих кадров;

– проведение маркетинга, менеджмента, рекламы;

– разовые инвестиции (на возвратной и безвозвратной основе) при наличии базового бюджетного финансирования фундаментальных исследований;

– создание внутри (или около) научных организаций структуры для внедрения разработок в практическое здравоохранение (может быть, на опыте создания технопарков); создавать сквозные фирмы: идея, разработка, производство. Мы, медики, – полигон для медиспытаний новой техники СО РАН и других ведомств, а наши производственные базы – полигон опытных образцов и серийного производства наших наработок;

– решение правовых аспектов интеллектуальной собственности ученых;

– проведение государством протекционистской работы для отечественной фарминдустрии и медицинской промышленности, формирование госзаказа;

– организация Сибирского филиала Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (по аналогии с филиалом Фармкомитета МЗ РФ) и создание сети сертификационных и испытательных центров.

Самое главное – координация учреждений, занимающихся разработкой, производством, сертификацией, испытанием и обслуживанием медицинской техники. Если это делать в рамках федеральных округов, то, к сожалению, созданные в округах структуры и представительства Минздрава не наделены этим правом.