СКАЧАТЬ (20.7 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Медтехника и медизделия" №3(9) июнь/июль, 2002

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ


СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

П. А. Воробьев, Д. В. Лукъянцева

НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И.М. Сеченова, Москва

В рамках создания нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении профильной комиссией "Медицинская техника, изделия медицинского назначения и техническое оснащение учреждений здравоохранения" Экспертного совета Минздрава России по стандартизации в здравоохранении в настоящее время курируется разработка четырех отраслевых стандартов, касающихся сферы обращения медицинских изделий (эксплуатация и техническое обслуживание, оценка технического состояния) и отраслевого классификатора "Медицинские изделия".

Одним из важнейших объектов стандартизации является техническое обеспечение выполнения медицинских услуг. Разработчиками ОСТ "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" (ОСТ 91500.01.0004-2000) это было учтено в виде регламентации требований к материальным ресурсам при выполнении медицинской услуги (подраздел 03.03.03.01 "Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения"). При создании технологии выполнения конкретной медицинской услуги составляются перечни необходимых для ее оказания медицинских приборов, изделий медицинского назначения (с указанием марок), зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке, со ссылкой на регистрационный нормативный документ (приказ МЗ РФ, технические условия и др.). В дальнейшем это позволит проводить сертификацию медицинских услуг с учетом их технического оснащения в рамках функционирования системы обеспечения качества медицинской помощи.

Однако разработчики технологий выполнения медицинских услуг столкнулись со сложностями при получении необходимой информации для заполнения перечней. Государственный реестр медицинской техники содержит далеко не полные сведения, поиск которых затруднен из-за отсутствия единых подходов к используемой терминологии и группировке объектов.

Данные проблемы призван решить создаваемый в настоящее время Всероссийским научно-исследовательским испытательным институтом медицинской техники отраслевой классификатор "Медицинские изделия". Для создания и ведения (поддержания в надлежащем состоянии) такого классификатора требуется решения таких задач как, разработка системы получения информации о производстве изделий медицинской техники, имеющих лицензию, об аннулировании разрешения к ее применению и т.д.