СКАЧАТЬ (20.9 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Медтехника и медизделия" №3(9) июнь/июль, 2002

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ


Концепция стандартизации по радиационной медицинской технике в рамках системы ГОСТ Р

Н. Н. Блинов, доктор технических наук, профессор; Г. Н. Савиных, ведущий инженер

ГУН ВНИИИМТ, Москва

В период с 1999 г. по 2001 г. ВНИИИМТ разработано путем гармонизации между народных стандартов ИСО и МЭК около 100 государственных стандартов. В 1999 г. на базе института организован и утвержден Госстандартом и Минздравом России технический комитет по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии". За время работы техническим комитетом введено 49 стандартов:

- 8 стандартов гармонизированы со стандартами МЭК 601 и устанавливают частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов, дозиметрам для лучевой терапии, гамма-терапевтическим аппаратам, симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии, вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов, маммографическим рентгеновским аппаратам, общие требования безопасности к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах;

- 26 стандартов устанавливают функциональные и эксплуатационные характеристики и методы испытаний рентгеновской техники (диагностические рентгеновские аппараты, аппараты дистанционные для лучевой терапии, излучатели медицинские рентгенодиагностические, радионуклидные визуализирующие устройства гамма-камер типа Ангера, медицинские ускорители электронов, симуляторы для лучевой терапии, радионуклидные калибраторы, дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике, кассеты для общей рентгенографии и маммографии, экраны рентгенографические, разъемы для рентгеновских аппаратов);

- 15 стандартов по оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики устанавливают правила проведения приемочных испытаний при установке рентгеновских аппаратов в кабинетах рентгенодиагностики и испытаний на постоянство параметров при их эксплуатации.

Большинство введенных стандартов являются обязательными, требования некоторых принятых стандартов являются рекомендуемыми.

По плану государственной стандартизации в 2002 г. должны быть гармонизированы 4 международных стандарта на диагностические рентгеновские аппараты, используемые при хирургических вмешательствах, и радионуклидные видеоконтрольные устройства, устанавливающие характеристики и условия испытаний позитронных эмиссионных томографов, однофотонных эмиссионных компьютерных томографов и гамма-камер, обеспечивающих визуализацию всего тела.

Проведенная работа требует от разработчиков, медиков и инженеров по эксплуатации оборудования освоения требований принятых стандартов и разработки необходимого испытательного оборудования и методов испытаний.