Сложившееся в последние годы в Российской Федерации состояние дел с разработкой, производством и реализацией медицинских изделий привело к потере Российскими производителями более 70% отечественного рынка. Часть номенклатуры медицинских изделий в России не выпускается. Как следствие, лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ (3615)) вынуждены закупать медицинские изделия у зарубежных фирм, которые из-за отсутствия конкуренции со стороны российских производителей стараются продать устаревшие образцы по завышенным ценам. Проведенный выборочный анализ состояния оснащенности учреждений здравоохранения показал, что они имеют большое количество устаревшей медицинской техники, ввезенной из-за рубежа по линии прямых закупок, гуманитарной помощи и зарубежных кредитов. Учреждения здравоохранения попали в прямую зависимость от зарубежных производителей по закупке, эксплуатации, сервисному обслуживанию и ремонту медицинских изделий.

Таким образом, уровень медицинского обслуживания населения находится в существенной зависимости от поставок зарубежных медицинских изделий, что не позволяет оптимизировать затраты на оснащение ЛПУ (3615) и сдерживает развитие отечественной медицинской науки.

Сложившееся положение вещей требует усиления внимания государственных органов исполнительной власти к финансированию федеральных целевых программ по разработке и производству медицинской техники и изделий медицинского назначения, отвечающих требованиям отечественного здравоохранения, и принятия соответствующих управленческих решений, стимулирующих преимущественное оснащение ЛПУ (3615) современными медицинскими изделиями отечественных производителей.

Важной составляющей при принятии управленческих решений на всех уровнях исполнительной власти является комплексное обеспечение заинтересованных организаций информацией, отражающей все аспекты рассматриваемой проблемы. На сегодняшний день в стране отсутствует единый специализированный федеральный информационный фонд данных о медицинских изделиях, в котором накапливается и обрабатывается информация, необходимая для принятия управленческих решений.

Создание такого фонда должно производиться на основе многоуровневой автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС "Мониторинг МИ"), разрабатываемой ВНИИИМТ по поручению Правительства Российской Федерации. В АИС "Мониторинг МИ" собирается информация о состоянии оснащенности учреждений здравоохранения медицинскими изделиями, о номенклатуре и технических характеристиках российских и зарубежных медицинских изделий, представленных на российском рынке, и другая информация. Собранные данные используются для разработки рекомендуемых перечней оснащения рабочих мест медицинских специалистов медицинскими изделиями, позволяющими реализовать современные медицинские технологии. Разрабатываемые перечни оснащения являются основой для анализа оснащенности ЛПУ (3615) и закупки медицинских изделий.