В соответствии с пунктом 5.5.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, в целях установления единого порядка государственной регистрации и разрешения применения в медицинских целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических приказываю:

1 . Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических в качестве изделий медицинского назначения.

2. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом потенциального риска применения 26 и 3 по ГОСТ Р 51609-2000 “Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования” и сред питательных микробиологических в организациях, уполномоченных на проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Р.У. Хабриев