В России сохранился научный потенциал для исследований и разработок в области медицинской техники. В период с 1999 по 2003 г. ежегодно получали разрешение МЗ РФ на применение в медицинской практике в среднем около 350 новых отечественных изделий медтехники, что соответствует уровню 1990-х годов. Исследования и разработки в обла-сти медицинской техники ведут организации РАН, РАМН, предприятия оборонного комплекса, специализированные предприятия, как государственные, так и коммерческие.

Кроме того, исследования и разработки в области медицинской техники ведут 52 кафедры российских ВУЗов, которые готовят специалистов медико-технического профиля по специальностям 19.05.00 – “Биотехнические и медицинские аппараты и системы” и 19.06.00 – “Инженерное дело в медико-биологической практике”.

В России по специальности 05.11.17 “Приборы, системы и изделия медицинского назначения” работают 10 диссертационных советов.

Растет число изобретений в этой области, защищенных патентами. Если в 1996 году было выдано 550 патентов, то в 2003 году – 900, что превышает совокупное количество соответствующих патентов, полученных в Германии, Франции и Англии.

Россия имеет развитую промышленную базу медицинской техники.

Лицензию на производство медтехники имеют 660 предприятий, в том числе 220 предприятий оборонного комплекса. Из 660 предприятий, имеющих лицензию, 250 предприятий выпускают 90% объемов медицинской техники. Номенклатура производимой в России медтехники составляет около 11700 наименований (приборы и аппараты ~3000, оборудование~1000, инструменты~7000, изделия из стекла и полимеров~700).

Предпосылками к созданию отечественных конкурентоспособных изделий являются возможность использования современной элементной базы и высоких технологий оборонных предприятий, конкуренция, высокий уровень научного потенциала страны в данной области.

В настоящее время в России наряду с крупными фирмами, имеется значительное количество малых предприятий, которые специализируются на узкой, но очень важной для здравоохранения номенклатуре и в сжатые сроки обеспечивают создание новых конкурентоспособных изделий.

В общем объеме российского рынка медтехники в 2003г., который составил около 32,7 млрд.руб., отечественная продукция занимала около 31%. Более половины общего объема рынка приходилось на приборы и аппараты – сложную и наукоемкую продукцию(~54%). Инструментарий занимал ~24%, оборудование ~16%, изделия из стекла и полимеров ~6%. Соотношение затрат на закупку и импортной, и отечественной медтехники в России в 2003 г. по основным группам составляет: приборы и аппараты: импортная – 69 %, отечественная – 31 %; инструментарий: соответственно 83 % и 17 %; оборудование: 68 % и 32 %; изделия из стекла и полимеров: 23 % и 77 %.

Номенклатура импортной техники охватывает и те направления, которые достаточно развиты в отечественной промышленности. В общем объеме продаж медицинской техники в 2003 г. область импорта, где имеются потенциальные научные и производственные возможности замещения зарубежной продукции отечественными конкурентоспособными изделиями, составляет около 47%, а импортная техника, не имеющая конкурентоспособных российских аналогов, занимает 22%. В основном это томографы (кроме низкопольных МРТ), техника для ангиографии, ультразвуковая диагностическая аппаратура, эндоскопическая техника (гибкие эндоскопы и часть жестких), искусственная почка, диализаторы, одноразовые системы, лабораторная техника (для сложных физических и химических анализов), литотрипторы, отдельные виды диагностической и хирургической техники.

Закупка импортной техники по направлениям, которые достаточно развиты в отечественной промышленности

• приводит к ухудшению оснащенности медицинских учреждений, т.к. импортная техника в среднем в 2–4 раза дороже российской;

• увеличивает затраты в условиях эксплуатации (ремонт, сервис, комплектующие и расходные материалы);

• не способствует развитию отечественной промышленности.

По многим направлениям медицинской техники, особенно массового применения, возможности отечественных производителей позволяют обеспечить вытеснение импортной продукции. Конкурентоспособные образцы медицинской техники создаются предприятиями в основном за счет собственных средств, полученных от реализации своей продукции на рынке.

Существующая практика крупных закупок медицинской техники предполагает проведение конкурсных торгов (тендеров), как правило, на ограниченное количество техники с объявлением технических требований к ней за 1–1,5 месяца до подачи предложений.

В такой ситуации разработчики и производители техники оказываются в ситуации неопределенности в составлении долгосрочных планов исследований, разразработки и производства новой техники, велик риск собственного финансирования или кредитования таких работ. Другой существенный недостаток такой практики закупок – неоправданная “пестрота” моделей закупаемого однотипного оборудования, большое количество посредников, ориентация на зарубежную технику.

Не гарантирована закупка даже той отечественной продукции, которая по показателю цена/качество имеет преимущество перед импортной.

Развитие отечественной медицинской техники в условиях ограниченного бюджетного финансирования возможно в основном при увеличении объемов продаж, расширении отечественного сектора рынка за счет импортозамещающей продукции. Это позволит получить дополнительные средства для развития разработок и производства за счет увеличения реализации новых конкурентоспособных изделий.

Серийно выпускаемые изделия медицинской техники, которые не уступают по своим техническим характеристикам зарубежным аналогам, но имеют существенно меньшую цену, должны включаться в программы по переоснащению медицинских учреждений России и регионов.

Стимулировать разработку новых изделий и расширение производства можно путем создания долгосрочных программ разработки и поставки медицинской техники. Непременное условие программ – обязательство закупки разработанной и изготовленной техники при ее полном и безусловном соответствии всем медико-техническим и экономическим требованиям. Обязательство по закупке будет гарантией возврата вложенных предприятиями средств в разработку и производство.

Одним из перспективных путей развития отечественной медицин-ской техники является объединение “науки, производства и капитала”. Это означает объединение усилий научно-исследовательских учреждений РАН, РАМН и др. и промышленных предприятий с привлечением крупных финансовых групп, заинтересованных в развитии отечественной медицинской промышленности.

Финансовая группа должна выделять необходимые средства на создание новых конкурентоспособных изделий.

Вложенные инвестиции будут окупаться за счет средств, полученных путем вытеснения с российского рынка импортной техники конкурентоспособными отечественными изделиями, т. е. источником финансирования являются средства, поступающие от реализации продукции.

Данная структура может эффективно работать только в том случае, если вектор интереса каждого ее участника направлен на конечную цель – реализацию разработанных изделий на рынке медтехники.

Таким образом можно без увеличения бюджетных затрат улучшить качественно и количественно техническую оснащенность лечебно-профилактических учреждений, что весьма актуально для российского здравоохранения.