На современном этапе развития одной из задач государства в области здравоохранения является гарантия безопасности медицинской помощи. В условиях государственной системы здравоохранения обеспечение этих гарантий было возможно через реализацию административных (прямоуправленческих) механизмов. В условиях многоукладности экономики здравоохранения, т. е. функционирования медицинских учреждений и предприятий различных форм собственности, реализация данных механизмов невозможна. Поэтому закономерно встает вопрос о необходимости формирования неких правил, требований, выполнение медицинским учреждением которых позволяло бы обеспечивать данные гарантии. Таким образом, обязанность государства гарантировать безопасность медицинской помощи и многоукладность экономики здравоохранения являются предпосылками формирования контрольно-разрешительных механизмов в здравоохранении.

К контрольно-разрешительным механизмам следует, прежде всего, отнести процедуры лицензирования. В течение 2001 года правовая основа лицензирования медицинской деятельности в значительной степени изменилась. В мае этого года Правительством Российской Федерации было принято новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Необходимо отметить, что данное Положение было разработано в развитие Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.1998 года №158, т.е. спустя 3 года после принятия закона. До этого момента действовало Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 25.03.1996 №350. Безусловно, старое Положение действовало лишь в части не противоречащей Федеральному Закону. Это обстоятельство в значительной степени затрудняло осуществление лицензирование медицинской деятельности, поскольку Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" устанавливает лишь общие правила осуществления лицензирования различных, в т.ч. медицинской, видов деятельности. На первый взгляд новое Положение о лицензировании медицинской деятельности уже было лишено этого недостатка. Однако уже в августе 2001 года принимается новый Федеральный Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128. Предполагается, что в развитие данного Закона Правительство примет новое Положение о лицензировании медицинской деятельности взамен, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 21.05.2001 №402. До указанного момента Положение о лицензировании медицинской деятельности будет действовать вновь лишь в части, не противоречащей Закону.

Таким образом, правовая основа лицензирования медицинской деятельности в настоящее время состоит из:

1. Федерального Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128-ФЗ,

2. Закона РФ "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 №5487-1,

3. Закона РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.1991 №1499-1,

4. Федерального Закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",

5. Федерального Закона "О наркотических средствах и психотропных веществах",

6. Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 21.05.2001 №402,

7. Других Федеральных Законов, нормативных документов федеральных органов исполнительной власти (приказов Министерства здравоохранения РФ, государственных и отраслевых стандартов, постановлений Правительства РФ и т.д.), определяющие содержание лицензионных требований и условий по каждому виду медицинской деятельности.

8. Правовых актов субъектов Российской Федерации.

В данной работе приведен комментарий к Федеральному Закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128, который вступил в силу 10.02.2002.

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Принят Государственной Думой 13 июля 2001 года

Одобрен Советом Федерации 20 июля 2001 года

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 17 настоящего Федерального закона.

2. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на следующие виды деятельности:

деятельность кредитных организаций;

деятельность, связанная с защитой государственной тайны;

деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

деятельность в области связи;

биржевая деятельность;

деятельность в области таможенного дела;

нотариальная деятельность;

страховая деятельность;

деятельность профессиональных участников рынка ценных бумаг;

осуществление внешнеэкономических операций;

осуществление международных автомобильных перевозок грузов и пассажиров;

приобретение оружия и патронов к нему;

использование результатов интеллектуальной деятельности;

использование орбитально-частотных ресурсов и радиочастот для осуществления телевизионного вещания и радиовещания (в том числе вещания дополнительной информации);

использование природных ресурсов, в том числе недр, лесного фонда, объектов растительного и животного мира;

деятельность, работы и услуги в области использования атомной энергии;

образовательная деятельность.

В соответствие с ранее действующим законодательством среди видов деятельности подлежащих лицензированию, особое место занимала деятельность, связанная с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). В связи с этим, медицинское учреждение, выполняющее рентгенологические исследования, должно было иметь как минимум 2 лицензии – на осуществление медицинской деятельности (ее вида – рентгенологической диагностики) и на осуществление эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих). В анализируемом Законе последнего из указанных видов деятельности среди подлежащих лицензированию нет (см. ст. 17). Таким образом, медицинским учреждениям уже не нужно получать лицензию на данный вид деятельности. Однако необходимо учесть, что новый Закон не распространяется на деятельность, работы и услуги в области атомной энергии. Лицензирование данной деятельности предусмотрено также Федеральным Законом "Об использовании атомной энергии", который разделяет радиационные источники на два вида: содержащие радиоактивные вещества и генерирующие ионизирующее излучение. В действующем на сегодняшний день Положении о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.07.97 № 865 "под радиационным источником понимается только источник ионизирующего излучения, содержащий радиоактивные вещества". А деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), к которым относятся рентгеновские аппараты, лицензировалась в соответствии с Положением о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), утвержденным постановлением Правительства от 11.06.96 № 688. Таким образом, в случае если Правительством Российской Федерации будут внесены изменения и дополнения в Положение о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, в том числе, в части распространения его действия на радиационные источники, генерирующие ионизирующее излучение, деятельность, связанная с эксплуатацией рентгеновских аппаратов, будет подлежать лицензированию.

В целях настоящего Федерального закона применяются следующие основные понятия:

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом;

лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

лицензирующие органы - федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом;

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

реестр лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий.

Лицензии выдаются только юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. Эта норма содержалась и в предыдущем законодательстве. При осуществлении лицензируемого вида деятельности структурным подразделением какой-либо организации, получает лицензию организация, а не подразделение. Также не выдаются лицензии физическим лицам – работникам организации. Соответственно ни структурные подразделения организации, ни физические лица, не зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, не могут являться соискателями лицензий, либо лицензиатами.

Важной является норма, раскрывающее понятие "лицензионные требования и условия". Закон определяет, что данные требования и условия устанавливаются Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Лицензионные требования и условия осуществления медицинской деятельности определены пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Выполнение данных требований обязательно для лицензиата при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Основными принципами осуществления лицензирования являются:

обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;

установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;

установление единого порядка лицензирования на территории Российской Федерации;

установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

гласность и открытость лицензирования;

соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 40 Федерального Закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" медицинская и фармацевтическая виды деятельности являются потенциально опасными для здоровья граждан.

В целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации в соответствии с определенными Президентом Российской Федерации основными направлениями внутренней политики государства:

утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности;

определяет федеральные органы исполнительной власти. осуществляющие лицензирование конкретных видов деятельности;

устанавливает виды деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

1. Лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:

предоставление лицензий;

переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;

приостановление действия лицензий;

возобновление действия лицензий;

аннулирование лицензий (в случае, предусмотренном пунктом 3 статьи 13 настоящего Федерального закона);

ведение реестра лицензий;

контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

Порядок осуществления полномочий лицензирующих органов устанавливается положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

2. Федеральные органы исполнительной власти по соглашению с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации могут передавать им осуществление своих полномочий, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи.

1. Ha каждый вид деятельности, указанный в пункте 1 статьи 17 настоящего Федерального закона, предоставляется лицензия.

Закон запрещает получать одну лицензию на осуществление нескольких видов деятельности. Однако не запрещено обратное. Вполне соответствующее Закону следует считать наличие у лицензиата нескольких лицензий на осуществление медицинской деятельности. Указанная ситуация не редкость в случаях, когда лицензиат, получив одну лицензию на осуществление каких-либо подвидов медицинской деятельности, в последующем расширяет свою деятельность и получает лицензию на осуществление других подвидов. При этом каждая из лицензий будет иметь свой срок действия.

Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Лицензия – это специальное разрешение, выданное юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Это разрешение не может быть передано лицензиатом другому юридическому лицу, либо предпринимателю. Однако эта норма Закона не определяет необходимость получения новой лицензии при изменении кадрового состава работников организации или состава его учредителей. С другой стороны, индивидуальный предприниматель для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности должен быть медицинским работником, чьи квалификационные характеристики соответствуют установленным требованиям. Индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность, вправе использовать труд своих работников – администраторов, охранников, санитарок и т.п.. Он вправе нанимать на работу и использовать труд среднего медицинского персонала, чья деятельность будет лишь элементом комплексной медицинской услуги, оказываемой индивидуальным предпринимателем. Однако индивидуальный предприниматель не может нанимать на работу врачей, а обязан оказывать услуги лично. Также он не может принимать на работу средний медицинский персонал, который будет осуществлять самостоятельные виды медицинской деятельности. Аналогичная норма содержалась и в старом Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.03.1996 г. №350. Необходимо помнить, что невозможность использования индивидуальным предпринимателем труда врачей отражена в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 31.08.1999 №422/99.

2. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на всей территории Российской Федерации. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Закон предусматривает уведомительный характер регистрации лицензий, выданных лицензирующими органами одних субъектов РФ, при осуществлении деятельности на территории иных субъектов. Вместе с тем, в Законе указывается, что порядок уведомления определяет Правительство РФ. В настоящее время является действующим пункт 8 Постановления Правительства РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 24.12.1994 №1418. Таким образом, в настоящее время порядок регистрации лицензии не в значительной степени отличается от порядка получения лицензии. Только при регистрации не выдается лицензия, а производится соответствующая отметка в уже ранее выданной лицензии.

Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности может быть предусмотрено бессрочное действие лицензии.

Положением о лицензировании медицинской деятельности максимальный срок действия лицензии определен в 5 лет. Таким образом, минимальный и максимальный сроки действия лицензии при осуществлении медицинской деятельности в настоящее время совпадают.

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в соответствующий лицензирующий орган следующие документы:

заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя; лицензируемого вида деятельности, который юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять;

Только с момента подачи заявления о предоставлении лицензии юридическое лицо или индивидуальный предприниматель становятся соискателями лицензии (см. ст.2 настоящего Закона). Закон не предусматривает обязательность представления всех необходимых документов в один день вместе с заявлением. Представляется, что соискатель имеет право представить в лицензирующий орган первоначально только заявление, а остальные документы – позднее. В случае подачи одного заявления без копий учредительных документов (для юридического лица) и свидетельства о государственной регистрации важным является указание правильного наименования учреждения или фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя.

копии учредительных документов и копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридического лица;

копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуального предпринимателя;

Необходимость представления копий учредительных документов (для юридического лица) и копии свидетельства о государственной регистрации обусловлена двумя обстоятельствами. Следует помнить, что соискателями лицензий и лицензиатами могут быть только юридические лица и индивидуальные предприниматели. Во-вторых, в лицензии, которая будет выдана в последующем при соответствии соискателя лицензионным требованиям и условиям, следует указывать правильные наименование и организационно-правовую форму юридического лица и фамилию, имя, отчество индивидуального предпринимателя. Этому в немалой степени способствует анализ указанных документов.

копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);

Законодатель справедливо полагает, что соискатели лицензий и лицензиаты должны быть исправными налогоплательщиками. Это обстоятельство обуславливает необходимость представления данного документа. Кроме того, идентификационный номер налогоплательщика указывается в бланке лицензии. Практическая значимость представления данного документа также обусловлена особенностями взаимодействия лицензирующего и налогового органов, например, при уведомлении налоговых органов о приостановке действия лицензии. В этом случае лицензирующему органу следует четко представлять - какой налоговый орган следует поставить в известность, а необходимые сведения могут быть получены именно из копии свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.

документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии,

Рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии является платной процедурой. Данная норма содержалась и в предыдущем законодательстве. Размер лицензионного сбора определен статьей 15 настоящего Закона.

сведения о квалификации работников соискателя лицензии.

Новая норма для Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", однако, необходимость представления данных сведений всегда находила свое отражение в Положениях о лицензировании медицинской деятельности.

Кроме указанных документов в положениях о лицензировании конкретных видов деятельности может быть предусмотрено представление иных документов, наличие которых при осуществлении конкретного вида деятельности установлено соответствующими федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами, принятие которых предусмотрено соответствующими федеральными законами.

Не допускается требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Федеральным законом и иными федеральными законами.

Список документов, представляемых соискателем в лицензирующий орган для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, определяется настоящим Федеральным Законом, иными законодательными актами, Положением о лицензировании медицинской деятельности, а также иными правовыми актами, принятие которых предусмотрено федеральными законами. Следует напомнить, что в соответствии со статьей 40 Федерального Закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" для принятия решения о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам. В свою очередь, в соответствии со статьей 15 Закона РФ "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" лицензия учреждениям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (их перечень определен статьями 12-14 указанного Закона) выдается на основе сертификата соответствия условий деятельности установленным стандартам. Таким образом, заключение органа Госсанэпиднадзора о соответствии санитарным правилам и сертификат соответствия дополняют список представляемых соискателем документов для получения лицензии.

Все документы, представленные в соответствующий лицензирующий орган для предоставления лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии с отметкой о дате приема документов указанным органом.

Копия описи является едва ли не самым важным документом, который получает соискатель лицензии. Она необходима и для возможного обжалования решения или действий лицензирующего органа в суде. Поэтому не следует пренебрегать получением данного документа.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 данной статьи, представление недостоверных или искаженных сведений является основанием для отказа в выдаче лицензии.

2. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий шестидесяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами. Соответствующее решение оформляется приказом лицензирующего органа.

Более короткие сроки принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии могут устанавливаться положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности предусматривает, что срок принятия решения о выдаче лицензии не может превышать 30 дней со дня представления заявления и всех необходимых документов. Не редкостью являются случаи, когда соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган только часть необходимых документов. Опись документов в данном случае не может быть закрыта, период, в течение которого необходимо принять решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии, не начинается, а решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии не может быть принято. Для разрешения данной ситуации следует считать заявление соискателя лицензии письменным обращением граждан или организаций в органы исполнительной власти. На данное обращение лицензирующему органу следует дать ответ, который будет содержать информацию о том, что в связи с непредставлением документов в установленный срок, лицензирующий орган не смог принять решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии.

Лицензирующий орган обязан в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

Новая норма в системе лицензирования, ранее на уведомление отводилось 3 дня после принятия решения. Теперь 30-дневный срок отводится и на принятие решения, и на уведомление о нем соискателя лицензии.

Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты лицензионного сбора за предоставление лицензии.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.

В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

Лицензиат имеет право на получение дубликатов указанного документа. Дубликаты указанного документа предоставляются лицензиату за плату, равную плате, установленной за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий.

3. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины объема продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для производства соискателем лицензии.

4. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке. установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.

документа и решения о предоставлении лицензии

В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем наличие лицензии документе указываются:

наименование лицензирующего органа;

наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения - для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

1. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан не позднее чем через пятнадцать дней подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения или утрату документа, подтверждающего наличие лицензии.

Положительное новшество по сравнению с предыдущим Законом, в котором указывалось, что лицензиат обязан подать заявление о переоформлении немедленно. Представляется, что понятие "немедленно" довольно расплывчато и позволяет различные его толкования.

2. При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение десяти дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.

3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимается плата в размере 100 рублей, которая зачисляется в соответствующий бюджет.

2. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется лицензирующими органами в пределах их компетенции.

2. Лицензирующие органы имеют право:

проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям;

запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы при проведении проверок;

составлять на основании результатов проверок акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений;

выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;

выносить предупреждение лицензиату.

Существовавшее в предыдущем Законе понятие "надзор" заменено на "контроль". Пропали аспекты взаимодействия лицензирующего органа и других государственных контрольных и надзорных органов. Последние, до вступления в силу анализируемого Закона, также были вправе выявлять нарушения лицензионных требований и условий и сообщать о них и принятых мерах в лицензирующий орган.

1. Лицензирующие органы вправе приостанавливать действие лицензии в случае выявления лицензирующими органами неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.

Новая норма по сравнению с предыдущим Законом. Ранее перечисленные аспекты являлись основанием для аннулирования лицензии. Слабостью, как и в предыдущем Законе, является отсутствие расшифровки "грубое нарушение".

По ходу анализа документа следует заметить, что его характер обуславливает определенную структуру лицензирующего органа, в которой подразделение, осуществляющее функции контроля должно быть наибольшим.

Лицензирующий орган обязан установить срок устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может превышать шесть месяцев. В случае, если в установленный срок лицензиат не устранил указанные нарушения, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

В настоящее время Лицензионная палата Санкт-Петербурга устанавливает срок в виде формулировки "до устранения нарушений, но на срок не более 6 месяцев". Очевидно, что данная формулировка является наиболее щадящей по отношению к лицензиатам.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Лицензирующий орган, приостановивший действие лицензии, принимает решение о возобновлении ее действия и сообщает об этом в письменной форме лицензиату в течение трех дней после получения соответствующего уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

Плата за возобновление действия лицензии не взимается. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

2. Лицензия теряет юридическую силу в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

3. Лицензирующие органы могут аннулировать лицензию без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии.

4. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа в случае, если нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и (или) в случае, предусмотренном абзацем вторым пункта 1 настоящей статьи. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.

Без сомнения принятый Закон является еще более либеральным по сравнению с предыдущим. Довольно сложным представляется доказывать в суде причинно-следственную связь между выявленным нарушением и нанесением ущерба. Занимая позицию, что нет "хороших" или "плохих" Законов, а все они являются обязательными для исполнения, вместе с тем замечу, что данный документ вряд ли направлен на защиту интересов пациентов. В доказательство данного утверждения достаточно обратить внимание на то, что из принципов осуществления лицензирования "выпала" защита свобод, прав, законных интересов, нравственности и здоровья граждан (статья 3 предыдущего Закона).

5. Решение о приостановлении действия лицензии, об аннулировании лицензии или о направлении заявления об аннулировании лицензии в суд доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием такого решения не позднее чем через три дня после его принятия.

6. Решение о приостановлении действия лицензии и об аннулировании лицензии может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7. Лицензирующий орган не вправе проводить проверки по предмету ведения иных органов государственной власти и органов местного самоуправления.

Статья 14. Ведение реестров лицензий

2. Лицензирующие органы ведут реестры лицензий на виды деятельности, лицензирование которых они осуществляют.

В реестре лицензий помимо сведений, указанных в статье 10 настоящего Федерального закона, должны быть указаны:

сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

основание и дата аннулирования лицензии;

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.

Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 10 рублей.

Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

Срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать три дня со дня поступления соответствующего заявления.

За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии взимается лицензионный сбор в размере 300 рублей.

За предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей.

Суммы указанных в настоящей статье лицензионных сборов зачисляются в соответствующие бюджеты.

Финансирование лицензирования осуществляется в пределах средств, выделяемых из соответствующих бюджетов на содержание лицензирующих органов.

4. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

разработка авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;

производство авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;

ремонт авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;

испытание авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;

деятельность по распространению шифровальных (криптографических) средств;

деятельность по техническому обслуживанию шифровальных (криптографических) средств;

предоставление услуг в области шифрования информации;

разработка, производство шифровальных (криптографических) средств, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств информационных систем, телекоммуникационных систем;

деятельность по выдаче сертификатов ключей электронных цифровых подписей, регистрации владельцев электронных цифровых подписей, оказанию услуг, связанных с использованием электронных цифровых подписей, и подтверждению подлинности электронных цифровых подписей;

деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации, в помещениях и технических средствах (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по разработке и (или) производству средств защиты конфиденциальной информации;

деятельность по технической защите конфиденциальной информации;

разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность;

деятельность по изготовлению защищенной от подделок полиграфической продукции, в том числе бланков ценных бумаг, а также торговля указанной продукцией;

разработка вооружения и военной техники;

производство вооружения и военной техники;

ремонт вооружения и военной техники;

утилизация вооружения и военной техники;

торговля вооружением и военной техникой;

производство оружия и основных частей огнестрельного оружия;

производство патронов к оружию и составных частей патронов;

торговля оружием и основными частями огнестрельного оружия;

торговля патронами к оружию;

экспонирование оружия, основных частей огнестрельного оружия, патронов к оружию;

коллекционирование оружия, основных частей огнестрельного оружия, патронов к оружию;

разработка и производство боеприпасов;

утилизация боеприпасов;

выполнение работ и оказание услуг по хранению, перевозкам и уничтожению химического оружия;

эксплуатация взрывоопасных производственных объектов;

эксплуатация пожароопасных производственных объектов;

эксплуатация химически опасных производственных объектов;

эксплуатация магистрального трубопроводного транспорта;

эксплуатация нефтегазодобывающих производств;

переработка нефти, газа и продуктов их переработки;

транспортировка по магистральным трубопроводам нефти, газа и

продуктов их переработки;

хранение нефти, газа и продуктов их переработки;

реализация нефти, газа и продуктов их переработки;

деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности;

производство взрывчатых материалов промышленного назначения;

хранение взрывчатых материалов промышленного назначения;

применение взрывчатых материалов промышленного назначения;

деятельность по распространению взрывчатых материалов промышленного назначения;

производство пиротехнических изделий;

деятельность по распространению пиротехнических изделий IV и V класса в соответствии с государственным стандартом;

деятельность по предупреждению и тушению пожаров;

производство работ по монтажу, ремонту и обслуживанию средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;

деятельность по эксплуатации электрических сетей (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по эксплуатации газовых сетей;

деятельность по эксплуатации тепловых сетей (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

проектирование зданий и сооружений I и II уровней ответственности в соответствии с государственным стандартом;

строительство зданий и сооружений I и II уровней ответственности в соответствии с государственным стандартом;

инженерные изыскания для строительства зданий и сооружений I и II уровней ответственности в соответствии с государственным стандартом;

производство маркшейдерских работ;

деятельность по реставрации объектов культурного наследия (памятников истории и культуры);

геодезическая деятельность;

картографическая деятельность;

выполнение работ по активному воздействию на гидрометеорологические процессы и явления;

выполнение работ по активному воздействию на геофизические процессы и явления;

деятельность в области гидрометеорологии и смежных с ней областях;

фармацевтическая деятельность;

производство лекарственных средств;

производство медицинской техники;

деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи;

культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ;

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

перевозки морским транспортом пассажиров;

перевозки морским транспортом грузов;

перевозки внутренним водным транспортом пассажиров;

перевозки внутренним водным транспортом грузов;

перевозки воздушным транспортом пассажиров;

перевозки воздушным транспортом грузов;

перевозки пассажиров автомобильным транспортом, оборудованным для перевозок более 8 человек (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

перевозки пассажиров на коммерческой основе легковым автомобильным транспортом;

перевозки грузов автомобильным транспортом грузоподъемностью свыше 3,5 тонны (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

перевозки железнодорожным транспортом пассажиров (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя и без выхода на железнодорожные пути общего пользования);

перевозки железнодорожным транспортом грузов (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя и без выхода на железнодорожные пути общего пользования);

сюрвейерское обслуживание морских судов в морских портах;

погрузочно-разгрузочная деятельность на внутреннем водном транспорте;

погрузочно-разгрузочная деятельность в морских портах;

погрузочно-разгрузочная деятельность на железнодорожном транспорте;

деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по техническому обслуживанию воздушного движения;

деятельность по техническому обслуживанию воздушных судов;

деятельность по ремонту воздушных судов;

деятельность по применению авиации в отраслях экономики;

деятельность по техническому обслуживанию и ремонту подвижного состава на железнодорожном транспорте;

деятельность по техническому обслуживанию и ремонту технических средств, используемых на железнодорожном транспорте;

деятельность по обращению с опасными отходами;

организация и содержание тотализаторов и игорных заведений;

оценочная деятельность;

туроператорская деятельность;

турагентская деятельность;

деятельность по продаже прав на клубный отдых;

негосударственная (частная) охранная деятельность;

негосударственная (частная) сыскная деятельность;

заготовка, переработка и реализация лома цветных металлов;

заготовка, переработка и реализация лома черных металлов;

деятельность, связанная с трудоустройством граждан Российской Федерации за пределами Российской Федерации;

деятельность по разведению племенных животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по производству и использованию племенной продукции (материала) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

публичный показ аудиовизуальных произведений, если указанная деятельность осуществляется в кинозале;

воспроизведение (изготовление экземпляров) аудиовизуальных произведений и фонограмм на любых видах носителей;

аудиторская деятельность;

деятельность инвестиционных фондов;

деятельность по управлению инвестиционными фондами, паевыми инвестиционными фондами и негосударственными пенсионными фондами;

деятельность специализированных депозитариев инвестиционных фондов, паевых инвестиционных фондов и негосударственных пенсионных фондов;

деятельность негосударственных пенсионных фондов;

деятельность по производству элитных семян (семян элиты);

производство табачных изделий;

деятельность по изготовлению и ремонту средств измерений;

осуществляемая в море деятельность по приемке и транспортировке уловов водных биологических ресурсов, включая рыб, а также других водных животных и растений;

деятельность по хранению зерна и продуктов его переработки;

космическая деятельность;

ветеринарная деятельность;

медицинская деятельность.

5. Перечень работ и услуг по космической деятельности, ветеринарной деятельности и медицинской деятельности устанавливается положениями о лицензировании указанных видов деятельности.

6. Введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения дополнений в предусмотренный настоящим Федеральным законом перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Из списка лицензируемых видов исключены такие виды деятельности как "распространение, в том числе предоставление в пользование, медицинской техники", "деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ". Ряд других – исключенных – видов, на самом деле объединены (например – деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II…). Представляет интерес норма Закона, предусматривающая, что техническое обслуживание медицинской техники не подлежит лицензированию в случае, если данная деятельность направлена на обеспечение собственных потребностей юридического лица или индивидуального предпринимателя. Это обстоятельство предопределяет наличие у соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности либо специально подготовленных кадров и соответствующей материально-технической базы для технического обслуживания собственной медицинской техники, либо, по-прежнему, наличие договора на техническое обслуживание с организацией, имеющей лицензию на осуществление данного вида деятельности.

1. Федеральные законы и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок лицензирования отдельных видов деятельности, за исключением видов деятельности, предусмотренных пунктом 2 статьи 1 настоящего Федерального закона, действуют в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону, и подлежат приведению в соответствие с настоящим Федеральным законом.

2. Лицензирование видов деятельности, не указанных в пункте 1 статьи 17 настоящего Федерального закона, прекращается со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

3. Федеральные авиационные правила лицензирования деятельности в области гражданской авиации действуют до момента вступления в силу федерального закона о внесении соответствующих изменений в Воздушный кодекс Российской Федерации.

Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона признать утратившими силу:

Федеральный закон от 25 сентября 1998 года N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 39, ст. 4857);

Федеральный закон от 26 ноября 1998 года N 178-ФЗ "О внесении дополнений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 48, ст. 5853);

Федеральный закон от 22 декабря 1999 года N 215-ФЗ "О внесении дополнений в статью 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 52, ст. 6365);

Федеральный закон от 22 декабря 1999 года N 216-ФЗ "О внесении дополнения в статью 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 52, ст. 6366);

Федеральный закон от 12 мая 2000 года N 69-ФЗ "О внесении изменения в статью 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 20, ст. 2104);

статью 2 Федерального закона от 29 декабря 2000 года N 169-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об отходах производства и потребления" и Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 1, ст. 21).

Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении шести месяцев со дня его официального опубликования.

Президенту Российской Федерации и Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.

Президент Российской Федерации

В. Путин

Москва, Кремль

8 августа 2001 года

N 128-ФЗ