К концу 2024 года в России прогнозируется двукратный рост рынка медизделий, заявил глава Минпромторга россии Денис Мантуров. Доля российских производителей на рынке в этот период возрастет до 40%.

В 2018 году объем рынка российских медизделий составил 280 млрд рублей, добавил министр. Доля российского продукта на общем рынке медизделий, по его данным, составляет 23%. Основным драйвером развития этого рынка должен стать нацпроект “Здравоохранение”, передает ТАСС слова министра.

Также Мантуров добавил, что уже сейчас свыше 88% медицинских изделий, применяемых в районных больницах РФ, отечественного производства.

Представители более 40 региональных партнеров Группы компаний ЮНИМЕД посетили ее производственную площадку – подмосковный завод “Эйлитон”. Гостям продемонстрировали процесс выпуска инновационных медизделий, которые резидент ОЭЗ “Дубна” поставляет во все уголки России.

Цель визита в Дубну делегации партнеров Группы компаний ЮНИМЕД, в которую входит резидент ОЭЗ “Дубна” предприятие “Эйлитон”, – продемонстрировать высокотехнологичное российское производство медицинских изделий, а также обсудить актуальные вопросы взаимовыгодного сотрудничества. Увидеть собственными глазами современные цеха завода, обеспечивающего качественной продукцией отечественные медицинские учреждения, изъявили желание 43 представителя региональных компаний-партнеров. Это, в основном, высший руководящий состав, а также менеджеры по лабораторным направлениям и специалисты службы продвижения.

– Все члены делегации являются участниками форума и крупнейшей международной выставки медицинского оборудования “Лабораторный город”, а также нашими давними партнерами-дистрибьютерами, – говорит заместитель генерального директора ООО “Юнимед-менеджмент” Владимир Белай. – “Эйлитон” будет демонстрировать на выставке свои изделия, и наши партнеры специально приехали на день раньше, чтобы увидеть производство и обсудить варианты расширения сотрудничества.

Большую делегацию гостей разделили на две группы, чтобы, пока одни знакомятся с заводом, другие могли больше узнать о территории, на которой он расположен, а также иных проектах резидентов ОЭЗ “Дубна” в сфере медицины. Сегодня данное направление насчитывает 32 компании, заинтересованных разрабатывать и производить продукцию в комфортных условиях особой экономической зоны. На выставке проектов в Конгресс-центре об изделиях и преимуществах для инвесторов гостям рассказал начальник отдела по привлечению резидентов АО “ОЭЗ ТВТ “Дубна” Денис Иванов. Особый акцент он сделал на том, что технико-внедренческая зона имеет всю необходимую для компаний инфраструктуру, а гарантированные им преимущества в реализации проектов и льготный режим останутся прежними даже в случае изменения законодательства.

Компания “Крыммедреагент” сотрудничает с “Эйлитон” с момента включения Крыма в состав России. Ее генеральный директор Олег Ачкасов говорит, что системы забора крови в медицинских учреждениях полуострова пользуются особым спросом. Теперь, когда познакомился не только с технологическим процессом, но и условиями работы резидента, он еще больше уверен в качестве продукции:

– Из того, что мы узнали об ОЭЗ, понятно, что Дубна привлекает компании, которые заинтересованы в комфортной инфраструктуре для запуска собственного производства. Для этого здесь созданы все условия: пониженные ставки налогов, готовые помещения, собственный таможенный терминал. Думаю, что “Эйлитон”, начав производство с небольших партий вакуумных пробирок на арендованных площадях, имел хорошие возможности масштабировать свой бизнес и построить большой современный завод.

С этим мнением согласна Гульгена Гадиева, возглавляющая медицинскую торговую компанию “Пульс” в Казани (Татарстан), которая сотрудничает с дубненским инвестором уже более пяти лет. Она обратила внимание на то, что преференции резидента ОЭЗ снижают конечную стоимость продукции для потребителя, поэтому продаваемые компанией вакуумные пробирки и мочевые анализаторы конкурентоспособны по цене и распространяются лучше.

– Для нас, как дистрибьютера, очень важно качество изделий, которые реализуем, а продукция “Эйлитон” не имеет нареканий от потребителей, – говорит генеральный директор ООО “Биохиммед” Вероника Шумигай. – Кроме того, здесь серьезно занимаются пластиком, который также устраивает нас по качеству. Поэтому, например, совсем недавно с изделиями подмосковного завода мы выиграли большой аукцион в Крыму. Эту продукцию успешно реализуем в Волгограде, Астрахани, Осетии. Обязательно продолжим сотрудничество.

Экскурсию по заводу для гостей провел генеральный директор ООО “Юнимед-менеджмент” Александр Шибанов. Из действующего на данный момент высокотехнологичного оборудования здесь две уникальных автоматизированных линии по производству вакуумных пробирок для забора крови, пять установок по выпуску микрокапиллярных пробирок и две установки по напылению капилляров для микропробирок. В самое ближайшее время планируется провести наладку и запуск еще двух линий – по производству вакуумных пробирок, а также игл для них.

Александр Шибанов рассказал о системах контроля качества продукции, реализации проекта в условиях ОЭЗ, насколько это выгодно для производителей, о планах предприятия:

– С выходом завода на полную мощность уже в середине следующего года мы намерены занять более половины отечественного рынка данной продукции, изменив, таким образом, процентное соотношение отечественных медицинских изделий к импортным. Планируем выпускать до 170 миллионов вакуумных, 65 миллионов капиллярных пробирок, 100 миллионов игл для вакуумных пробирок в год, а также увеличить производство реагентов для гематологических анализаторов крови. Сейчас предприятию нужны опытные продавцы продукции, поэтому мы открыто говорим партнерам о возможностях, демонстрируем оборудование, чтобы они были уверены в перспективах завода.

Перспективы предприятия гости оценили высоко. Например, коммерческий директор ООО “ВитаЛабСервис” Алена Лаверженцева подтверждает намерения продолжить взаимовыгодное сотрудничество, более активно рекомендовать изделия резидента ОЭЗ лечебным учреждениям Краснодарского края и Адыгеи.

А ведущий менеджер ООО “ЛабМедТест” Степан Лавричев из Екатеринбурга утверждает, что современный завод не уступает передовым зарубежным, и полученная здесь информация поможет в распространении продукция “Эйлитон” на Урале, где она и сегодня востребована, несмотря на большую конкуренцию производителей из Китая и Кореи.

– Однозначно статус резидента способствует и росту компании, и продвижению выпускаемых на заводе изделий, – резюмирует итоги визита партнеров в Дубну заместитель генерального директора ООО “Юнимед-менеджмент” Владимир Белай. – Готовая инфраструктура, поддержка правительства Московской области, масса льгот и преференций дают возможность сосредоточиться на главном – выпуске качественной медицинской продукции, которую ждут российские потребители.

Минздрав РФ утвердил требования к организации и проведению внутреннего контроля качества медицинской деятельности, способствующего, по мнению авторов регламента, исполнению целевых показателей нацпроекта “Здравоохранение”. Предполагается, что самоконтроль поможет медучреждениям минимизировать последствия рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан. Дополнительных мер ответственности для медицинской организации и медицинских работников документом не предусматривается.

“В целях реализации статьи 90 Федерального закона № 323 “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” Минздравом России утверждены требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”, – говорится в сообщении на сайте Росздравнадзора.

В числе задач медицинских организаций регулятор выделил оценку качества и безопасности деятельности учреждений путем проведения плановых и внеплановых проверок, работу со статистическими данными, учет нежелательных событий при осуществлении меддеятельности и мониторинг наличия лекарственных препаратов и медизделий. Кроме того, ведомство требует анализировать информацию, сообщаемую медицинской организацией в Росздравнадзор с целью осуществления фармаконадзора и мониторинга безопасности медизделий.

В январе 2019 года Минздрав РФ представил поправки к 323-ФЗ “Об охране здоровья” и 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”, регламентирующие экспертизу качества медицинской помощи. Действия врачей было предложено оценивать в соответствии с порядками оказания медпомощи и клиническими рекомендациями, а медицинские профессиональные некоммерческие организации наделить правом проведения независимой экспертизы медицинской документации.

Законодательством установлено, что бюджетное учреждение самостоятельно принимает решение об отнесении материальных ценностей к тем или иным группам нефинансовых активов (основные средства или материальные запасы) исходя из установленных в учетной политике способов ведения бухучета основных средств и материальных запасов при их приобретении, создании и монтаже, функциональной и экономической направленности производимых расходов.

Как поясняет Минфин России (письмо Минфина России от 1 августа 2019 г. № 02-08-10/57713), группа 300 “Поступление нефинансовых активов” детализирована статьями КОСГУ 310-340, в рамках которых группируются операции, связанные с приобретением, созданием объектов нефинансовых активов, отнесение которых к соответствующей группе осуществляется согласно требованиям бухгалтерского (бюджетного) учета (п. 11 порядка применения КОСГУ утв. приказом Минфина России от 29 ноября 2017 г. № 209н).

При этом отнесение материальных запасов на соответствующие подстатьи статьи 340 “Увеличение стоимости материальных запасов” осуществляется по целевому (функциональному) назначению материального запаса.

Поэтому, по мнению министерства, расходы на приобретение медицинских изделий, инструментария для оказания медицинских услуг отражаются по подстатье 341 “Увеличение стоимости лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях” КОСГУ.

В подстатье 346 “Увеличение стоимости прочих оборотных запасов (материалов)” КОСГУ отражаются расходы по приобретению комплектующих, составных частей к медоборудованию.

К ним же относят и расходы на замену выбывших из строя частей, деталей новыми, которая не приводит к изменению (расширению) функциональных возможностей, улучшению технических характеристик и к увеличению первоначальной (балансовой) стоимости.

Расходы по приобретению материалов, деталей, комплектующих и прочих изделий (для целей капитальных вложений), направленных на изменение (расширение) функциональных возможностей, улучшение технических характеристик, увеличивающих первоначальную (балансовую) стоимость основного средства, относятся на подстатью 347 “Увеличение стоимости материальных запасов для целей капитальных вложений” КОСГУ.

В Москве планируется запустить производство медицинских изделий для пациентов со стомами. Срок контракта – 10 лет. Объем инвестиций в течение трех лет составит один миллиард рублей, говорится на портале mos.ru. Инвестирование проведут в два этапа с учетом различной степени сложности процессов изготовления изделий.

О готовящемся конкурсе на создание производства медизделий для стомированных пациентов сообщил Сергей Собянин на своей странице в социальной сети “В контакте”. “До конца года проведем конкурс среди инвесторов. Готовы предоставить налоговые льготы, землю или помещения. Это будет наш третий офсетный контракт: когда город создает условия для производства, а инвестор – товары для госнужд”, – отметил градоначальник. Он напомнил, что два предыдущих контракта заключены на производство лекарственных препаратов.

Произведенные изделия будут поставляться для городских нужд на протяжении восьми лет. “Реализация проекта в рамках третьего офсета будет вестись за счет средств поставщика-инвестора. Правительство Москвы, в свою очередь, готово предоставить инвестору льготы в рамках действующей системы поддержки инвесторов в Москве: землю или готовые производственные помещения под размещение производства, меры поддержки, предусматривающие общее снижение налоговой нагрузки”, – рассказал руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики города Александр Прохоров.

Предыдущие два офсетных контракта предусматривают производство в Москве лекарственных препаратов для лечения онкологии, кардиологических и эндокринологических заболеваний, иммуномодуляторов, а также их последующую поставку. Совокупный объем инвестиций по двум офсетам составил 8,8 миллиарда рублей, объем поставки – 32,4 миллиарда. Контракты показали эффективность с точки зрения экономии бюджетных средств: их начальные (максимальные) цены в результате конкурсных процедур были снижены в общей сложности на 37 процентов. Сейчас проекты реализуются на территории особой экономической зоны в Зеленограде.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) вложил 200 млн рублей в компанию – разработчика медизделий “Моторика”. В результате сделки РФПИ получит долю не менее 25% от капитала компании, а представители фонда войдут в ее совет директоров.

Предполагается, что полученные средства “Моторика” направит на создание биоэлектрических многофункциональных протезов и стимулирование экспорта. До 2021 года компания намерена заниматься созданием искусственных мышц для мелкой моторики пальцев с управлением на базе искусственного интеллекта, а к 2025 году – выпустить роботизированный протез с подвижностью, идентичной двигательной способности руки.

“Разработку новых технологий и оборудования с применением инновационных методов протезирования трудно представить без соответствующей финансовой поддержки. Мы рады поддержать развитие “Моторики” и рассчитываем, что компания сможет не только укрепить позиции в РФ, но и найти новые зарубежные рынки для своей продукции”, – сообщил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

“Моторика” – компания, разработчик изделий с применением технологий искусственного интеллекта. С 2015 года она занимается созданием и производством функциональных протезов рук с индивидуальным дизайном. В компании утверждают, что ее продукцией пользуются более тысячи человек в 12 странах мира.

По данным СПАРК-Интерфакс, с июля 2019 года владельцем “Моторики” выступает ирландское Homo Auctus Ltd Co. В 2018 году компания выручила 53,7 млн рублей, чистый убыток составил 13,3 млн рублей.

В апреле 2019 года РФПИ договорился с суверенным фондом Французской Республики Bpifrance о финансировании проекта французской Orpea, который планируется реализовать на территории Международного медкластера в Сколково. Центр реабилитации под брендом Clinea будет запущен в 2022 году.

Американский производитель медизделий для офтальмологии Alcon локализовал на мощностях подмосковного завода “Наноптика” производство интраокулярных линз (ИОЛ, искусственных хрусталиков) под брендом AcrySof Single Peace, используемых для лечения катаракты. Общий объем инвестиций в проект оценивается в 250-300 млн рублей, мощность завода на первом этапе составит 140-160 тысяч изделий в год.

Alcon модернизировал производственные линии “Наноптики” в Зеленограде, осуществил трансфер технологий и обучение специалистов. По словам генерального директора Alcon в России Татьяны Гатинской, глубина локализации превышает 50%, при этом конечная стоимость отечественной версии ИОЛ будет не выше импортной. Партнеры намерены занять не менее 30% рынка ИОЛ в России.

“Мы приветствуем любую локализацию – это повышает доступность и снижает себестоимость лечения”, – отметил генеральный директор НМИЦ “МНТК “Микрохирургия глаза” им. С. Н. Федорова Александр Чухраев. – Мы ежегодно в течение нескольких лет отстаем в оказании офтальмологической помощи из-за недостатка ресурсов”.

Соглашение о намерениях Alcon и “Наноптика” подписали в мае 2018 года на Петербургском международном экономическом форуме. Проект был анонсирован как часть долгосрочной инвестпрограммы Alcon в России, на которую мейджор готов выделить 2 млрд рублей. В нее, помимо локализации ИОЛ, входит поддержка непрерывного медобразования офтальмохирургов, проведение мероприятий, нацеленных на популяризацию профилактики среди пациентов.

“Локализация – часть проекта по расширению доступности высокотехнологичной медицинской офтальмологической помощи пациентам. Первый блок направлен на пациентов. Это повышение осведомленности, информирование о новых методах лечения. Второй блок – сотрудничество с медицинским сообществом. Мы разрабатываем и внедряем в практику программы для обучения врачей совместно с ведущими офтальмологическими центрами, оборудуем лаборатории либо предоставляем инструкторов для помощи хирургам в операционной”, – пояснила Гатинская.

“Наноптика” входит в группу “НаноВижн” Максима Мироненко и Дмитрия Дементьева и выпускает ИОЛ с 2015 года. Мощность завода составляет 350 тысяч единиц продукции в год.

Минпромторг РФ оценивает потребность в ИОЛ в России в 424,7 тысячи единиц в год, при этом отечественные предприятия выпускают, по данным министерства, лишь 180 тысяч линз в год. Кроме “Наноптики”, их производят нижегородская компания “Репер НН”, санкт-петербургское предприятие “Оптимед”, челнинский завод “Латан”.

В июне 2019 года Минпромторг включил интраокулярные линзы в протекционистский перечень медизделий “Третий лишний”.

Поставка мобильных медицинских передвижных комплексов осуществляется в рамках нацпроекта “Здравоохранение”.

Так в конце июля 2019 года в Ростовскую область поступила партия передвижных медицинских комплексов российского производства, которые предназначены для отдаленных населенных пунктов с численностью до 100 человек.

А в Санкт-Петербург поступил передвижной маммографический кабинет, оснащенный цифровым рентгеновским аппаратом “Медима” российского производства, на шасси КАМАЗ.

Также на базе автомобилей КАМАЗ были переданы ФАПы, передвижные флюорографы и маммографические комплексы в Новосибирскую, Кемеровскую области и Приморский край.

В Томский онкодиспансер поступил передвижной медицинский комплекс на базе автобуса Волгабас, с оборудованием для проведения ультразвуковых, лабораторных и функциональных исследований.

А в Омскую область поставили мобильный маммограф с цифровым рентгеновским аппаратом на базе высокопроходимого автомобиля КАМАЗ.