И российские производители, и импортеры зажаты в тиски экономики и госрегулирования: ставшая притчей во языцех регистрация медицинских изделий, “скачущий” валютный курс, финансирование ЛПУ “по остаточному принципу”, буксующее по всем направлениям импортозамещение – можно только восхититься мужеством тех, кто продолжает развивать российский медицинский рынок в этих “спартанских” условиях! Именно они – 250 представителей бизнес-сообщества обсудили на Форуме пути решения сложившихся проблем.

20 апреля 2016 года состоялся XIV Всероссийский Форум “Обращение медицинских изделий в России” (Весенняя Сессия). В Форуме приняли участие руководители компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, представители ЛПУ, ведущие российские эксперты в сфере закупок из 23 городов России, а также представители законодательных и исполнительных органов власти. Организатор Форума – Конгрессно-Выставочная Компания “ИМПЕРИЯ”, генеральный партнер – ЗАО “Экспоцентр”.

Ирина Моногарова (Министерство Здравоохранения России) в докладе осветила нормативно-правовые аспекты обращения медицинских изделий в России. В частности: правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на имплантируемые медицинские изделия, государственный контроль за обращением медицинских изделий, обращение медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.

Юлия Ксензенко (Росздравнадзор) в своем выступлении рассказала о требованиях к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя, а также наиболее частых замечаниях по указанию наименования, состава медизделий.

Андрей Волков (НП ЛУСОМИ) изложил взгляд заявителей на подходы к упрощению и сокращению сроков и стоимости регистрации медицинских изделий. В частности, он выдвинул предложение о допуске частного и частно-государственного сектора – аккредитованных органов по сертификации – для инспектирования производства медизделий при их регистрации. По его мнению, нельзя оставить российских и иностранных производителей с их производственными площадками по всему земному шару только с двумя экспертными учреждениями – это парализует и развитие, и текущую работу отрасли, а также тормозит импортозамещение.

Также эксперт отметил полезным введение возможности обжаловать в Минздраве требования и решения Росздравнадзора, с тем, чтобы на время обжалования приостанавливался срок доноса документов или вступление в силу решений Росздравнадзора.

Мария Чурилова (Евразийская Экономическая Комиссия) осветила вопросы регулирования обращения медицинских изделий в Евразийском Экономическом Союзе: документы по регулированию обращения медицинских изделий, проведение клинических исследований медицинских изделий, схема регистрации медицинских изделий в ЕАЭС.

Сергей Карнаухов (Agency of Experts) в своем выступлении привел конкретные способы и примеры сокращения сроков и расходов при регистрации медицинских изделий.

Александр Дыкин (Министерство экономического развития России): С 1 января 2017 г. будет введен уникальный код закупки, через который будет отслеживаться вся информация о ней. Скорее всего, до конца года будет подписан закон, согласно которому закупки унитарных предприятий будут регулироваться не 223-ФЗ, а 44-ФЗ.

Юлия Тотрова (Аппарат Правительства России) рассказала о законодательных инициативах, в том числе, о которых наши делегаты узнали одними из первых.

Виталий Цветков (Градиент Альфа) дал 13 рекомендаций руководителям производств медизделий “что делать в кризис”. Например: запускать новые продукты с рублёвой себестоимостью, которые соответствуют новым реалиям рынка и новой покупательской способности, сосредоточиться на высокодоходных продуктах и направлениях бизнеса, использовать законные методы налоговой оптимизации, выстроить отношения со своими контрагентами так, чтобы избегать кассовых разрывов.

Делегаты Форума получили практические рекомендации: что делать при открытии бизнеса в сфере медизделий и что делать с бизнесом, уже работающим в РФ, как оптимизировать потребность в финансировании.

Татьяна Сорокина (Юнит-Консалтинг) представила делегатам Форума пошаговую инструкцию как получить гарантированный рост продаж в ЛПУ. По мнению эксперта, стабилизация продаж в условиях 2015 и 2016 гг. – это результат фокусировки на: ключевых регионах, стабильных и ёмких ЛПУ и взаимодействии с расширенном перечнем контактных лиц, включая представителей уполномоченных рабочих групп, комиссий.

Ирина Моногарова (Министерство Здравоохранения России): Госзаказ сократился до 71%. Растет доля негосударственных закупщиков.

Ольга Анчишкина (Бюро контрактной информации, Общественная коллегия НАИЗ): Цифры по объемам госзаказа неоднозначны – “гуляют” от 6,6 до 8 трлн руб. Между собой конкурируют 17 тыс. поставщиков медизделий, при этом 12 тыс. из них осуществляют поставки МИ от случая к случаю – бизнес госзакупок действует навылет. Наблюдается откровенно хаотичная динамика закупок. Разброс минимальных и максимальных цен за единицу как в целом по России, так и в пределах одного региона – превышает 300%. Рынок монопольный, где основной риск генерирует заказчик – государство.

Поставки в ЛПУ при сокращающемся спросе, нестабильном правовом режиме, скачущем рубле и административном прессе – это переход от поиска уже объявленных тендеров к построению маркетинговых стратегий для поставок конкретной продукции в конкретные регионы для конкретных заказчиков.

Доклад Александра Евсташенкова (Институт госзакупок) был посвящен прибыльным госпоставкам медизделий. В качестве основных способов увеличения продаж расходных материалов по закону № 44-ФЗ он привел поставку оборудования по бросовой цене и безвозмездную передачу оборудования ЛПУ.

Ярослав Кулик (Art De Lex) дал поставщикам медизделий рекомендации что делать, если конкуренты перебивают по цене и поставляют товар, не соответствующий документации. Эксперт привел примеры успешной практики ФАС в части недобросовестной конкуренции и меры воздействия на недобросовестного участника.

Юлия Обаляева (Сбербанк-АСТ) в своем выступлении осветила новации в сфере закупок медицинских товаров, регулируемых 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также планируемые изменения в этих законах. По ее мнению, без понимания процедуры электронных торгов становится невозможной реализация МИ в госучреждения.

В Фокус-сессии, посвященной импортозамещению, спикеры осветили такие наболевшие вопросы, как: “что же такое продукт, произведенный в России, и “продукт достаточного уровня локализации”?”, “какие отечественные медицинские изделия сегодня могут составить конкуренцию и международному бренду и китайскому производителю?”, “готовы ли заказчики и конечные потребители переходить на российскую продукцию?”.

Мнения о состоянии импортозамещения в России разошлись – Лев Осипов (НП Международное объединение разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники “МОМТ”) утверждал, что ситуация только ухудшается и зависимость от импорта продолжает увеличиваться. В свою очередь, Александр Элинсон (НИПК “Электрон”) отметил, что в России существуют производства, выпускающие очень качественные МИ, но проблема состоит в стереотипах – каким бы ни был хорошим продукт, закупщики хотят импорт.

Кроме того, Лев Осипов назвал причины проблем в импортозамещении и предложил некоторые пути их решения.

Завершился Форум закрытой секцией – дискуссионным клубом “без галстуков” с Николаем Григорьевым, который раскрыл стратегические пути сохранения бизнеса в условиях экономической неопределенности. Делегаты получили ответы на вопросы за бокалом коньяка в парадных интерьерах в “имперском” стиле знаменитой московской высотки – гостиницы “Ленинградская”.

Делегаты отметили активность дискуссии, развернувшейся на Форуме, компетентность и готовность Экспертов к диалогу, а также высокую ценность полученной из “первых рук” информации и эффективность предложенного формата встречи. Осенняя сессия форума состоится в Москве в сентябре 2016 года.