СКАЧАТЬ (10.7 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Медицинские изделия" №6(6) октябрь 2013 г.

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ


Консультация юриста

На вопросы отвечают сотрудники юридической компании “Юнико-94”

Электронные медицинские карты пациентов

Медицинский Центр ООО ведет электронные медицинские карты (истории болезни) в электронном виде. Может ли электронная версия заменить “бумажную” медицинскую карту, форма которой утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. N 255, или необходимо дублировать историю болезни на бумажном носителе?

Ответ: Ни один из существующих нормативно-правовых актов, в котором упоминается “Медицинская карта амбулаторного больного”, форма которой утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. N 255 “О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг”, не устанавливает в явном виде обязанности медицинской организации вести карту (или историю болезни) исключительно в бумажном виде. При этом в ряде документов Минздравсоцразвития РФ упоминается возможность ведения электронной медицинской карты (истории болезни), однако ни в одном документе в явном виде не устанавливается и право медицинской организации вести карту только в электронном виде.

Приказом Федерального агентства РФ по техническому регулированию и метрологии от 27.12.2006 N 407-ст утвержден Национальный стандарт РФ “Электронная история болезни. Общие положения” ГОСТ Р 52636-2006 (в ред. от 01.06.2009). Однако согласно пункту 6.1 Национального стандарта ГОСТ Р 52636-2006 индивидуальные системы “электронная история болезни” и “электронная персональная медицинская запись” не предполагают отчуждения медицинских записей и документов от их авторов, а хранимые в них записи и документы не имеют самостоятельного медицинского статуса.

По нашему мнению, это означает, что в настоящее время до издания соответствующих нормативно-правовых актов, определяющих правовой статус электронной медицинской

карты больного (истории болезни), электронная медицинская карта (история болезни) не может заменить “стандартную” медицинскую карту в “бумажном” исполнении даже при условии применения в ней электронных цифровых подписей пациента и медицинского работника.

В заключение заметим, что Приказом Минздрава РФ от 10.07.2013 г. N 442 “О рабочей группе Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам разработки формата электронной медицинской карты и плана внедрения электронной медицинской карты в медицинских организациях” декларируется создание Рабочей группы Минздрава РФ по вопросам разработки формата электронной медицинской карты и плана внедрения электронной медицинской карты в медицинских организациях.

Этим же Приказом утверждено “Положение о рабочей группе Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам разработки формата электронной медицинской карты и плана внедрения электронной медицинской карты в медицинских организациях”, согласно пункту 1 которого указанная Рабочая группа является совещательным органом при Минздраве РФ, созданным в целях реализации единой методической и технической политики при разработке формата и плана внедрения ЭМК в деятельность медицинских организаций.

Таким образом, Минздрав РФ начал работу по переходу на электронную медицинскую карту, однако сроки разработки и внедрения электронной медицинской карты прогнозировать сложно.

Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин

Организация медицинской деятельности по неврологии

Общество с ограниченной ответственностью лицензирует медицинскую деятельность, перечень работ (услуг) таков: 1) при оказании первичной, в том числе доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; 2) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неврологии, организации здравоохранения и общественному контролю. Каковы утвержденные формы амбулаторных карт пациентов по видам заявленным работ (услуг)? Каковы нормативные документы: порядки и стандарты оказания медицинской помощи согласно заявленных видов работ (услуг) по заявленным специальностям?

Ответ: При организации амбулаторной помощи, в медицинской организации необходимо ведение следующей документации:

“Медицинская карта амбулаторного больного” форма N 025/у-04 , утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 255;

“Ведомость учета врачебных посещений в амбулаторно-поликлинических учреждениях, на дому”, учетная форма N 039/у-02 утверждена Приказом Минздрава РФ от 30.12.2002

N 413, инструкция по заполнению данной ведомости утверждена Приказом Минздрава РФ от 13.11.2003 N 545.

“Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы”, утвержден Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н.

В настоящее время действуют следующие стандарты оказания медицинской помощи при болезнях нервной системы:

Приказ Минздрава России от 28.12.2012

N 1577н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при диабетической полиневропатии” (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27819);

Приказ Минздрава России от 28.12.2012

N 1574н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни Паркинсона” (Зарегистрировано в Минюсте России 20.02.2013 N 27236);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1551н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при мигрени (профилактическое лечение)” Зарегистрировано

в Минюсте России 06.03.2013 N 27540);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1550н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при мигрени (дифференциальная диагностика и купирование приступа)” (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27821);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1542н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2013 N 27644);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1539н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при дистониях” (Зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2013 N 27752);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1534н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе (диагностика)” (Зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2013 N 27774);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1533н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром оптиконевромиелите (диагностика)” (Зарегистрировано в Минюсте России 05.03.2013 N 27458);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1532н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром рассеянном энцефаломиелите (диагностика)” (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27810);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1440н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованной эпилепсии в фазе ремиссии” (Зарегистрировано в Минюсте России 25.03.2013 N 27878);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1439н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованной эпилепсии” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2013 N 27631);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1414н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при эссенциальном треморе” (Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2013 N 27338);

Приказ Минздрава России от 24.12.2012

N 1404н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при парциальной эпилепсии (фаза диагностики и подбора терапии)” (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013 N 27553);

Приказ Минздрава России от 20.12.2012

N 1107н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при парциальной эпилепсии в фазе ремиссии” (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2013 N 27136);

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.12.2007 N 782 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с заболеваниями нервной и других систем, требующих дистанционной многоисточниковой прецизионной лучевой терапии со стереотаксическим наведением”;

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.11.2007 N 706 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с рассеянным склерозом”;

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.02.2005 N 174 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эпилепсией”;

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.11.2004 N 273 “Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с расстройствами вегетативной нервной системы и невротическими расстройствами, связанными со стрессом, соматоформными расстройствами”;

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.11.2004 N 267 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным поражениями тройничного нерва”.

Юрисконсульт юридической компании “Юнико-94” Н.И. Стрелкина

Порядок оформления рецептов на медицинские изделия

Вопрос по Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1181н “Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”. Сколько экземпляров рецептов выписывается на медицинские изделия отдельным категориям граждан, имеющим право на бесплатное получение? Бланки рецептов на медицинские изделия должны быть отпечатаны типографским способом или с применением компьютерных технологий (т.е. в медицинской организации)?

Ответ: В соответствии с пунктом 5 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1181н “Порядка назначения и выписывания медицинских изделий” рецепты на медицинские изделия выписываются на рецептурных бланках форм N 1-МИ, 2-МИ, 3-МИ в соответствии с требованиями, предусмотренными “Порядком оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения”, утвержденным этим же Приказом.

В соответствии с пунктом 3 “Порядка оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения” рецептурные бланки заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета. При этом согласно пункту 4 Порядка допускается

оформление всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий.

Требований к процедуре изготовления рецептурных бланков (типографским или компьютерным способом) действующее законодательство не устанавливает.

Не определяет действующее законодательство и количество экземпляров рецепта при выписывании отдельным категориям граждан, имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий.

Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин

Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

03.06.2013 зарегистрирован приказ Минздрава РФ от 21.12.2012 г. № 1350н “Об утверждении положения Комиссии Министерства здравоохранения РФ по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности”. Таким образом, только сейчас может в полную силу заработать положения ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ от 1 января 2012 г, ограничивающие контакты медработников и медпредов, согласно которому в случае возникновения конфликта интересов руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Можете ли вы прокомментировать работу этой комиссии, и каким образом теперь происходит урегулирование конфликта интересов?

Ответ: Действительно, 3 июня 2013 года Минюст РФ зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 21.12.2012 г. N 1350н, утвердивший “Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности”. Приказ официально опубликован в Российской газету N 136 26 июня 2013 года и в соответствии с этим вступил в силу 7 июля 2013 года.

Однако издание Минздравом указанного выше Положения отнюдь не означает, что нормы статей 74 и 75 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (в ред. от 23.07.2013) не только заработают “в полную силу”, но и не означает, что они вообще заработают.

В самом деле, согласно части 1 статьи 75 указанного Закона конфликт интересов это ситуация, при которой у медицинского или фармацевтического работника при осуществлении им профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского или фармацевтического работника и интересами пациента.

В отношении фармацевтического работника такая формулировка в Законе выглядит более чем странно, поскольку, как правило, фармацевтический работник всегда материально заинтересован продать покупателю более дорогое лекарство, так как объем выручки аптечной организации, вообще говоря, всегда влияет на материальное положение ее работников, даже если между оплатой труда и выручкой организации нет прямой связи. В этом смысле конфликта интересов у фармацевтического работника не произойдет только, если он всегда будет предлагать покупателям только самый дешевый товар и никогда не будет предлагать им приобрести какой-нибудь дополнительный товар. Но такое поведение работника будет прямо противоречить целям аптечной организации как коммерческой структуры. Следовательно, у любого первостольника конфликт интересов в том виде, в котором он определен статьей 75 Закона № 323-ФЗ, возникает непрерывно в течение всего рабочего дня.

По-видимому, авторы Закона в данном случае имели в виду получение прямого или косвенного вознаграждения за продажу конкретных товаров, получаемого непосредственно от представителей фармацевтической компании, однако представить себе, что заведующий аптекой, получив такое вознаграждение в муках совести сядет писать об этом заявление в Минздрав, можно только имея очень сильное воображение.

Что касается медицинских работников, то также довольно трудно представить себе ситуацию, при которой врач или медсестра, получив от представителя фармацевтической компании или пациента не предусмотренное законом вознаграждение, тут же пойдет к главному врачу с покаянием, а тот сразу же напишет заявление в комиссию, Положение о которой утверждено обсуждаемым приказом.

Да и само обсуждаемое Положение выглядит достаточно наивным и разработанным, скорее, как дань моде на такого рода документы. Вряд ли в обозримом будущем у этой комиссии найдутся поводы для обсуждения. Заметим также, что состав Комиссии тоже еще не определен Минздравом.

Следует также отметить, что, несмотря на то, что Закон № 323-ФЗ принят уже почти 2 года назад, до сих пор административным законодательством не предусмотрены какие-либо санкции за нарушение требований норм статьи 74 Закона, ограничивающих взаимодействие медицинских и фармацевтических работников с представителями компаний – производителей лекарственных средств и с коммивояжерами организаций оптовой торговли, для звучности именуемых медицинскими представителями.

В связи с этим отметим, что нормы статьи 75 Закона носят, в большей степени, этический характер, хотя пунктом 18 указанного выше Положения о комиссии и предусмотрено, что в случае установления комиссией факта совершения медицинским или фармацевтическим работником действия (факта бездействия), содержащего признаки административного правонарушения или состава преступления, председательствующий Комиссии передает информацию о совершении указанного действия (бездействии) и подтверждающие такой факт документы в правоприменительные органы в течение 3 рабочих дней, а при необходимости, в том числе при возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, – немедленно.

Таким образом, реально нормы статьи 74 Закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” заработают тогда и только тогда, когда в Кодексе РФ об административных правонарушениях будут предусмотрены санкции за их нарушение.

Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин

Квалификационные требовании к должности медицинской сестры

Является ли наличие свидетельства о повышении квалификации по профилю работы обязательным предварительным условием начала данной работы для медицинского работника со средним медицинским образованием? Если работник, например, имеет диплом о среднем медицинском образовании по профилю “Сестринское дело”, сертификат “Сестринское дело”, то есть соответствует квалификационным требованиям к должности “медицинская сестра” согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ № 541н, то может ли он работать в вышеуказанной должности или ему все-таки необходимо пройти повышение квалификации по одной из программ дополнительного профессионального образования, перечень которых установлен Приказом Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 (ред. от 05.08.2003) “О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием”?

Ответ: Приказ Минздрава РФ от 5.06.98 г. N 186 “О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием” (в ред. от 05.08.2003) только утверждает “Перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала”, но при этом не устанавливает каких-либо требований к квалификации медицинских и фармацевтических работников.

В соответствии с пунктом 4 “д” утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 “Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)” (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 г. N 541н “Единым квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел “Здравоохранение” к должности “Медицинская сестра” установлены следующие требования к квалификации: Среднее профессиональное образование по специальности “Лечебное дело”, “Акушерское дело”, “Сестринское дело” и сертификат специалиста по специальности “Сестринское дело”, “Общая практика”, “Сестринское дело в педиатрии” без предъявления требований к стажу работы.

Таким образом, для работы в должности медицинской сестры медицинскому работнику необходимо и достаточно иметь соответствующее образование и сертификат специалиста по специальности. Следовательно, если медицинский работник имеет диплом о среднем медицинском образовании по специальности “Сестринское дело”, а также действующий сертификат специалиста по такой специальности, он вправе занимать должность медицинской сестры.

Требований о предоставлении медицинским работником работодателю свидетельства о повышении квалификации по профилю работы действующее законодательство не устанавливает.

В соответствии с нормами статьи 65 Трудового кодекса РФ запрещается требовать от лица, поступающего на работу, документы помимо предусмотренных Кодексом, иными федеральными законами, указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ.

Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин