Ответ: С 1 января 2012 года вступил в силу Федеральный закон РФ от 29.11.2010 г. N 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”. В соответствии с п. 12 ч. 7 ст. 34 данного Закона Территориальный фонд обязательного медицинского страхования осуществляет контроль за использованием средств обязательного медицинского страхования страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями, в том числе проводит проверки и ревизии.

В соответствии с ч. 9 ст. 39 Закон N 326-ФЗ за использование не по целевому назначению медицинской организацией средств, перечисленных ей по договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, медицинская организация уплачивает в бюджет территориального фонда штраф в размере 10 процентов от суммы нецелевого использования средств и пени в размере одной трехсотой ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации, действующей на день предъявления санкций, от суммы нецелевого использования указанных средств за каждый день просрочки. Средства, использованные не по целевому назначению, медицинская организация возвращает в бюджет территориального фонда в течение 10 рабочих дней со дня предъявления территориальным фондом соответствующего требования.

Таким образом, с формальной точки зрения, наказание в виде штрафа в размере в размере

10 процентов от суммы нецелевого использования средств применено к медицинской организации правомерно и оспорить его в вышестоящей инстанции или в суде вряд ли возможно.

Ответ: Согласно части 8 статьи 34 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (в ред. от 25.06.2012) направление граждан РФ для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных средств осуществляется в соответствии с установленным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2011 г. N 1689н “Порядком направления граждан российской федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, путем применения специализированной информационной системы”.

Согласно пунктам 2 и 3 указанного Порядка направление пациентов, проживающих на территории субъекта Российской Федерации, для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, на основании решения Комиссии органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения по отбору пациентов для оказания ВМП.

В соответствии с пунктом 4 Порядка проведение отбора пациентов и направление их в Комиссию субъекта РФ осуществляется врачебными комиссиями медицинских организаций, в которых проходят лечение и наблюдение пациенты, по рекомендации лечащего врача на основании выписки из медицинской документации пациента. При этом никаких ограничений на форму собственности медицинских организаций указанный выше Порядок не устанавливает.

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г.

N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (в ред. от 25.06.2012) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, которые утверждаются Минздравом РФ.

Из данной нормы Закона явным образом следует только то, что обязательными для исполнения всеми медицинскими организациями являются Порядки оказания медицинской помощи. Указание же о том, что медицинская помощь организуется и оказывается на основе утвержденных Минздравом РФ Стандартов медицинской помощи, строго говоря, можно трактовать по-разному.

Однако, нам представляется, что в совокупности с нормой части 5 указанной выше статьи Закона, согласно которой назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, применение Стандартов медицинской помощи является также обязательным для всех медицинских организаций.

Косвенно это подтверждается тем, что далеко не все лекарственные препараты, перечисленные в уже утвержденных Минздравом РФ более чем 200-х Стандартах медицинской помощи, включены в “Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг”, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 г. N 665 (в ред. от 10.11.2011).

Заметим, однако, что согласно пункту 5 “а” утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 “Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)” (в ред. от 17.01.2013) соблюдение Порядков оказания медицинской помощи является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, тогда как соблюдение Стандартов медицинской помощи среди лицензионных требований не указано.

Следовательно, негативные последствия для медицинской организации, применяющей при лечении пациентов лекарственные препараты, не указанные в соответствующем Стандарте медицинской помощи, могут наступить только в случае причинения вреда здоровью пациента в результате применения таких лекарственных препаратов.

Ответ: В соответствии с частью 5 статьи 40 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (в ред. от 25.06.2012) порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При этом согласно части 5 статьи 83 указанного Закона финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения граждан осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых для отдельных категорий граждан, установленных законодательством Российской Федерации, и бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых федеральным органам исполнительной власти на оказание государственных услуг по санаторно-курортному лечению;

2) иных источников в соответствии с данным Федеральным законом.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. N 256 утвержден “Порядок медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение” (в ред. от 24.12.2007), из которого четко не следует, медицинские организации какой формы собственности и/или подведомственности имеют право направлять больных на санаторно-курортное лечение.

В то же время согласно пункту 1.2 указанного Порядка медицинский отбор и направление больных, нуждающихся в санаторно-курортном лечении, осуществляется лечебно-профилактическим учреждением (амбулаторно-поликлиническим учреждением (по месту жительства) или медико-санитарной части (по месту работы, учебы) больного при направлении его на профилактическое санаторно-курортное лечение и больничного учреждения при направлении больного на долечивание).

Следует обратить внимание, что из указанной выше нормы законодательства четко следует, что правом направления больных на санаторно-курортное лечение обладают только амбулаторные медицинские организации, расположенные по месту жительства больного, либо медицинские организации – стационары. При этом и те и другие медицинские организации должны иметь организационно-правовую форму – учреждение.

Следует также обратить внимание, что форма Справки для получения путевки (Форма N 070/у-04), утвержденная указанным выше Приказом Минздравсоцразвития РФ, предполагает ведомственную подчиненность лечебно-профилактического учреждения Министерству здравоохранения.

Отметим также, что Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.03.2009 г. N 138н утвержден “Порядок организации работы по направлению больных из учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на лечение в санаторно-курортные учреждения, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации” (в ред. от 12.05.2010), согласно пункту 2 которого обеспечение санаторно-курортным лечением в санаторно-курортных учреждениях, находящихся в ведении Минздрава РФ, осуществляется путем предоставления санаторно-курортных путевок больным при наличии медицинских показаний и отсутствии противопоказаний учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Минздравсоцразвития РФ и РАМН, а также Департаментом организации медицинской помощи и развития здравоохранения, Департаментом развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ.

Из совокупности указанных выше норм законодательства можно сделать вывод о том, что медицинским организациям частной формы собственности право направления граждан на санаторно-курортное лечение, финансируемое из бюджетных источников, не предоставлено.

Ответ: Действительно, частью 3 статьи 31 Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” (в ред. от 01.03.2012) установлено, что федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения определяет порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях.

Однако за 15 лет действия указанного выше Закона и приведенной выше нормы Закона ни Министерство здравоохранения во всех его функционировавших в течение этого периода ипостасях, ни Росздравнадзор такого порядка не определили и никаких нормативно-правовых актов, устанавливающих порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, не издавали.

В то же время частично элементы такого порядка можно усмотреть в нормах Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (в ред. от 20.01.2011), в которых в какой-то степени определены порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, а также порядок выписывания и оформления рецептов и требований-накладных на такие лекарственные средства.

Ответ: К сожаленью, в отличие от лекарственных средств, действующее законодательство пока не устанавливает единых отраслевых требований к производству и, в частности, к упаковке и размещению информации на упаковке медицинских изделий.

Действительно, пунктом 1.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. N 735 “Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения” установлено, что сведения о номере и дате регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации), а также содержаться на рекламной продукции, предназначенной для конечного потребителя.

При этом утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 “Правила государственной регистрации медицинских изделий” такого требования не содержат.

По нашему мнению, норма пункта 1.8 Административного регламента может быть истолкована, в том числе, и как необходимость указания даты и номера государственной регистрации медицинского изделия на всех, перечисленных в скобках предметах.

В то же время, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 г. N 970 “Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий” в явном виде не содержат указаний на необходимость контроля со стороны государственных органов за выполнением требований пункта 1.8 Административного регламента.

Заметим, однако, что отсутствие даты и номера государственной регистрации хотя бы на одном из перечисленных в пункте 1.8 Регламента составляющих комплектацию медицинского изделия предметов может трактоваться либо как административное правонарушение, санкции за которое предусмотрены частью 1 статьи 14.5 Кодекса РФ об административных правонарушений – продажа товаров организацией, а равно гражданином, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, при отсутствии информации, обязательность предоставления которой предусмотрена законодательством Российской Федерации, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц – от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц – от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей, либо частью 1 статьи 14.8 КоАП РФ – нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.