Публикация в средствах массовой информации Постановления Правительства РФ от 05 февраля 2015 г. № 102 “Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд” вызвала волну вопросов и комментариев. Основной вопрос возникшей проблемы вкратце может быть сформулирован следующим образом: запрещает ли данное Постановление приобретение медицинских изделий зарубежного производства, и в какой степени нанесет его реализация ущерб отечественному здравоохранению?

В Ассоциацию также стали поступать обращения не только от “лабораторных” компаний, но и от наших коллег, в которых также выражалась озабоченность в связи с практической реализацией.

В связи с этим РАМЛД считает необходимым выразить свое отношение к этому Постановлению Правительства.

Прежде всего, считаем необходимым подчеркнуть, что ранее принимаемые решения и постановления Правительства в области переоснащения-модернизации клинических лабораторий (“Национальный проект”, модернизация) были недостаточно продуманы, в том числе не учитывали вероятность в будущем импортозамещения. РАМЛД в своих письмах, обращениях в МЗ РФ и публикациях неоднократно указывало на ошибочность такого подхода, акцентируя внимание чиновников на то, что качественную высокотехнологичную технику, также как и реагенты и принадлежности к ней, не только не производят, но даже не предпринимают каких-либо реальных шагов к организации такого производства (как, например, в автомобилестроении).

Внимательно изучив текст данного Постановления (№ 102 от 05.02.2015 г.) мы не нашли в нем каких-либо норм, которые накладывали бы абсолютный запрет на приобретение лечебными учреждениями импортных медицинских изделий. Ограничения, по нашему мнению, возникают только в тех случаях, когда при проведении торгов на закупку медицинских изделий среди участников торгов имеется не менее двух компаний, которые предлагают отечественные медицинские изделия, по своим характеристикам отвечающие техническому заданию заказчика. В этих ситуациях для целей определения победителя торгов предложения товаров зарубежного производства не рассматриваются. Поскольку доля отечественной продукции в ассортименте закупаемых медицинских изделий небольшая, то и случаев, когда на торгах предложение импортных товаров не будет рассматриваться, очевидно, будет немного. Следовательно, Постановление Правительства ни в коем случае не препятствует приобретению зарубежной высоко технологичной медицинской техники, которая в России не производится.

Также обращаем внимание коллег, что применение Постановления Правительства № 102, когда в торгах участвуют только отечественные производители, не может привести к завышению цен, поскольку начальные (максимальные) цены лотов устанавливаются в соответствии с порядком, определяемым статьей 22 Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 г. и постановлением правительства от 03.11.2011 г. № 881.

В то же время можно считать справедливым, что в тех случаях, когда на торгах предлагаются отечественные медицинские изделия, отвечающие требованиям заказчика, то преимущество должно отдаваться отечественной продукции.

К сожалению, отечественная промышленность, выпускающая медицинские изделия, пока не может в значительной мере удовлетворить потребности российского здравоохранения. Наши предприятия сильно уступают многим зарубежным компаниям. Поэтому понятно решение Правительства защитить внутренний рынок в тех не многих секторах, где российская продукция соответствует требованиям заказчиков. Последние события в нашей стране и мире показали, что Россия не может себе позволить быть сырьевым придатком промышленно развитых стран. В таких жизненно важных сферах как производство лекарств и медицинских изделий наша страна должна быть самодостаточной хотя бы по основной номенклатуре товаров. Менее чем за полгода цены на большинство импортных медицинских изделий выросли в два и более раза. Откуда здравоохранение страны возьмет столько средств на поддержание достигнутого за последние годы уровня материально-технического обеспечения? Очевидно, придется сокращать объем оказания медицинской помощи, с очевидным снижением ее качества. В связи с этим мы хотели бы отметить положительную роль ряда отечественных компаний, которые производят достаточно качественные наборы реагентов для биохимических и ИФА исследований, для исследований показателей гемостаза, приборы и наборы реагентов для ПЦР и некоторые другие медицинские изделия для диагностики in vitro. Хочется надеется, что отечественные предприятия не поддадутся соблазну и не увеличат значительно цены на свою продукцию вслед за ростом цен на импортные товары.

Ассоциация согласна с тем, что задача импортозамещения сегодня является актуальной, и готова оказывать содействие, как отечественным предприятиям, разрабатывающим современные средства лабораторной диагностики, так и зарубежным компаниям, которые примут решение о размещении своего производства в России. В связи с этим мы не можем не выразить свои претензии Министерству промышленности и торговли, которое с 2011 года курирует Федеральную целевую программу “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”. На начальном этапе РАМЛД принимала участие в формировании этой программы в части приборов для клинической лабораторной диагностики. Благодаря этому в программу были включены задания на разработку ряда приборов, составляющих базовое оснащение современной клинико-диагностической лаборатории – всего более десятка приборов. Однако из всех выполненных по этой программе работ большая часть до серийного производства так и не дошла.

Учитывая складывающуюся в лабораторной диагностике ситуацию, возможные изменения в нормативно-законодательной базе, мы считаем целесообразным продолжить дискуссию по данной проблеме и предоставить возможность высказать свои соображения всем заинтересованным коллективам.