Бокс микробиологической безопасности II класса типа А2 производства ЗАО “Ламинарные системы” прошел сертификационные испытания на соответствие европейскому стандарту EN 12469:2000 в центре TÜV NORD (Гамбург, Германия), что подтверждено сертификатом № 44 330 13085601. Проверить подлинность сертификата можно на странице официального сайта центра http://www.tuv-nord.com/en/safety/biotechnological-saftey-1478.htm, открыв документ List of certified safety cabinets.

На сегодняшний день ЗАО “Ламинарные системы” – единственный российский производитель боксов микробиологической безопасности, получивший подобный сертификат.

Сертификат TÜV имеет высшую степень доверия немецких и европейских потребителей. Продать что-либо на рынке Западной Европы без TÜV практически невозможно. Это обусловлено тем, что сертификат нельзя купить – немецкие региональные союзы TÜV очень щепетильно относятся к своей репутации.

Процедура получения сертификата на бокс микробиологической безопасности II класса состояла из нескольких этапов. Сначала были определены директива и стандарты, по которым в дальнейшем проводилось тестирование бокса. На следующем этапе экспертами центра оценивалась техническая документация, а также проверялось наличие сертификатов на все материалы и комплектующие, используемые при производстве данного бокса. В результате этой проверки предприятию пришлось сменить нескольких поставщиков, продукция которых либо не прошла испытания, либо не имела соответствующих сертификатов. На третьем этапе предприятие ЗАО “Ламинарные системы” с инспекционным визитом посетили эксперты центра. Их задачей было убедиться, что оснащение производственной базы, квалификация персонала и система менеджмента качества предприятия позволяют производить серийное оборудование того же уровня, что и представленный для тестирования образец.

Далее были проведены испытания бокса в лаборатории сертификационного центра в Гамбурге. В первую очередь, проверялась защитная эффективность бокса, а также материалы конструкции, качество покрытия, срабатывание визуально-звуковой сигнализации, герметичность корпуса, уровни шума, освещения и вибрации, приспособленность к очистке и дезинфекции и т.п. Бокс успешно прошел все испытания, подтвердив, что не уступает мировым аналогам ни по качеству, ни по материалам, а по конструктивному исполнению, имеет даже ряд преимуществ. Например, выдвижной блок УФО, который на испытаниях подтвердил абсолютное соответствие требованиям стандарта EN 12469:2000, получил высокую оценку европейских экспертов за оригинальность, безопасность и надежность конструкции. А визуально-звуковая сигнализация, предупреждающая оператора о снижении защитных свойств бокса в результате случайного перекрытия отверстий передней перфорации столешницы, не имеет аналогов и не реализована пока ни у одного производителя в мире. Подробнее об особенностях и преимуществах конструкции бокса можно прочитать на сайте www.bmb221.ru.

В общей сложности процесс получения европейского сертификата длился 5 лет, начиная с предварительного аудита, проведенного специалистами немецкого центра сертификации в 2009 году, и заканчивая собственно получением сертификата в июне 2014. За это время конструкция бокса претерпела ряд существенных изменений в соответствии с требованиями европейского стандарта EN 12469:2000 и в настоящее время бокс микробиологической безопасности II класса типа А2 марки LAMSYSTEMS полностью соответствует европейскому стандарту безопасности.

Бесценный опыт, полученный специалистами ЗАО “Ламинарные системы” в процессе сотрудничества с европейскими экспертами, позволил по-новому взглянуть на некоторые аспекты производства всего серийного оборудования и пересмотреть подходы к созданию новых образцов продукции. Без ложной скромности можно сказать, что проделана огромная работа усилиями многих специалистов предприятия, чья квалификация и профессионализм позволили достичь по-настоящему впечатляющего результата.