|
СКАЧАТЬ (22.4 Кб в архиве, формат - MS Word) |
"Фармацевтические производители" №6(20) ноябрь/декабрь, 2001 |
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
|
|
|
|
|
|
МЗРФ
Проект решения Коллегии Минздрава России от 13.11.01
В целях создания правовой базы по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, усиления контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке, и предотвращения распространения фальсифицированных лекарственных средств
КОЛЛЕГИЯ РЕШИЛА:
1. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники ( Катлинский А.В.):
1.1. Совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами ускорить согласование и внесение в установленном порядке на рассмотрение в Правительство Российской Федерации проектов федеральных законов, предусматривающих строгую ответственность за обращение в сфере потребления фальсифицированных лекарственных средств ("О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах", "О внесении дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации" и "О внесении дополнений в Кодекс РСФСР об административных нарушениях"),
Срок - 31 декабря 2001 г.
1.2. Разработать соответствующие нормативно-правовые акты по организации пунктов пропуска и мест доставки лекарственных средств, предусмотрев создание необходимого количества специальных терминалов (аптечных складов) с контрольно-аналитическими лабораториями, оснащенными современным оборудованием, для осуществления контроля качества лекарственных средств на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных Минздравом России, при их ввозе на территорию Российской Федерации.
Срок - 1 февраля 2002 г.
1.3. Подготовить предложения в Правительство Российской Федерации о создании в структуре Министерства здравоохранения Российской Федерации Государственной фармацевтической инспекции для осуществления надзора за фармацевтической
деятельностью.Срок - 1 декабря 2001 г.
1.4. Внести соответствующие изменения и дополнения в действующую Систему сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р в целях повышения ее эффективности и обеспечения гарантии безопасности лекарственных средств, обращающихся на территории Российской Федерации.
Срок - 31 марта 2002 г.
1.5. Подготовить и представить в Правительство Российской Федерации предложения о разработке, организации производства и централизованном снабжении органов контроля скрининговыми тест-системами для выявления фальсифицированных лекарственных средств.
Срок-31 мая 2002г.
1.6. Усилить координацию деятельности с МВД России, ФСБ России, Генпрокуратурой России, Минюстом России по пресечению обращения фальсифицированных лекарственных средств путем своевременнной передачи информации о выявленной контрафактной продукции.
2. Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации:
2.1. Усилить контроль за работой подведомственных органов по сертификации лекарственных средств, в части обязательного осуществления проверки препаратов сомнительного качества и происхождения, поступающих на подведомственную территорию, и обеспечить координацию их работы с органами МВД России, ГТК России, Генпрокуратуры России.
2.2. Усилить контроль за работой органов по лицензированию фармацевтической деятельности и их координацию с органами по контролю и сертификации лекарственных средств.
2.3. Усилить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированных лекарственных средств.
3. Контроль за выполнением настоящего решения оставляю за собой.
Министр здравоохранения Российской Федерации Ю.Л.Шевченко