СКАЧАТЬ (23.1 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Фармацевтические производители" №6(20) ноябрь/декабрь, 2001

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

БЕСПЛАТНАЯ ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЦЕНЫ НА БАД, КОСМЕТИКУ И ПАРФЮМЕРИЮ "DR. NONA" (ИЗРАИЛЬ)


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ УПРАВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ

Использование производственных мощностей по выпуску лекарственных средств. Актуальность проблемы и пути увеличения объемов производства и освоение современной номенклатуры лекарственных средств

С.В. Макаров – руководитель Департамента развития и реструктуризации биотехнологической и медицинской промышленности Минпромнауки России

По материалам Второго всероссийского совещания по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств "ФармОбращение 2001"

Сфера производства и обращения лекарственных средств являются одним из элементов, обеспечивающих национальную безопасность России, и напрямую зависит от состояния экономики страны.

Важнейшей задачей отечественной медицинской промышленности является удовлетворение потребности здравоохранения и населения страны в высокоэффективной, качественной и безопасной фармацевтической продукции.

В 2000 году производство лекарственных препаратов в России составило 24,7 млрд. рублей.

Одной из основных проблем развития медицинской промышленности является высокий износ основных фондов, который в значительной степени определяет невысокую конкурентоспособность медицинской продукции. Около 55% основных фондов предприятий используются уже более 20 лет и лишь 9 % - менее 5 лет.

На предприятиях, производящих фармацевтические субстанции, мощности используются примерно на 19 %, на производствах лекарственных средств, средств в ампулах – около 75 % и в упаковках – около 64 %.

В 2000 году стоимость основных фондов предприятий медицинской промышленности составила 15,3 млрд. руб., или 101,3 % от уровня 1999 года. При этом доля активной части (машины и оборудование) возросла на 2,4 % и составила 6,1 млрд. руб., или 108,0 % по сравнению с 1999 годом. Предприятиями медицинской промышленности введены в действие основные фонды общей стоимостью 1,6 млрд. руб., что на 66,3 % больше, чем в 1999 году. Коэффициент обновления основных фондов, характеризующий долю новых фондов в общей их стоимости, за отчетный период вырос и составил 0,1.

В 2000 году предприятиями отрасли за счет собственных и привлеченных средств были введены следующие производственные мощности по выпуску:

Фармацевтических субстанций – 38,5 т

Лекарственных средств:

в упаковках – 640,0 млн. уп.;

в апулах – 351,0 млн. ампул.

Одной из основных проблем развития медицинской промышленности является резкое сокращение производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций. Фармацевтические предприятия, в основном, ориентируются на выпуск импортозамещающей медицинской продукции из импортных субстанций, что в сложившейся экономической ситуации является для них предпочтительным.

Структурный кризис – один из важнейших факторов, сдерживающих развитие отрасли. Увеличение морального и физического износа основных фондов привело к утяжелению структуры производственного аппарата, как устаревшими производствами, так и выпуском фармацевтической продукции низкого качества, не способной конкурировать с импортными аналогами.

Улучшение обеспечения здравоохранения и населения лекарственными средствами находится в прямой зависимости от уровня развития и состояния отечественной производственной базы.

Очевидными слабостями конкурентных позиций российских предприятий медицинской промышленности являются высокие издержки производства, недостаточное качество и устаревший ассортимент продукции.

Медицинская промышленность является наукоемкой отраслью. Продолжительность разработки 8-10 лет. Стоимость инновационного цикла – более 250 млн. долларов США.

В настоящее время производство медицинской продукции характеризуется недостаточным (около 15 %) объемом производства наукоемкой, высокотехнологичной продукции.

Одной из важнейших проблем развития медицинской промышленности являются внедрение национальных правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

В настоящее время отечественный машиностроительный комплекс готов серийно выпускать отдельные виды фармоборудования, однако недостаток оборотных средств у предприятий, высокие проценты и сроки возврата банковских кредитов затрудняют работу предприятий машиностроительного комплекса.

Некоторые предприятия производители фармоборудования не в состоянии полностью выполнить весь объем машиностроительных работ, поэтому им приходится размещать заказы на изготовление отдельных деталей на других заводах. При этом возникают проблемы с качеством изготовления, так как основной проблемой металлообрабатывающих заводов, в том числе и оборонного комплекса, остается морально устаревшее оборудование.

Одной из причин, сдерживающих модернизацию оборудования, является отсутствие достаточно развитой нормативно-правовой базы, в частности, сертификации фармоборудования, соответствующего нормам GMP.

В условиях дефицита бюджетных средств, основным источником финансирования являются собственные средства предприятий. Поэтому предусматриваемое в 2002 году частью второй Налогового Кодекса Российской Федерации введение налога на прибыль от реализации медицинской продукции и НДС, является одним из основных факторов, сдерживающих спрос фармпредприятий на технологическое оборудование.

Проблемы повышения конкурентоспособности отечественных товаропроизводителей, развития медицинской промышленности, в частности, внедрение национальных правил GMP, восстановление отечественного производства фармацевтических субстанций, развитие инновационной экономики отрасли требуют модернизации оборудования.

С целью оказания влияния на формирование рынка медицинской продукции, защиты интересов отечественных производителей и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения необходимо: