СКАЧАТЬ (23.9 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Фармацевтические производители" №3(23) июнь/июль, 2002

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

БЕСПЛАТНАЯ ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЦЕНЫ НА БАД, КОСМЕТИКУ И ПАРФЮМЕРИЮ "DR. NONA" (ИЗРАИЛЬ)


Гомеопатическая фармация: особенности технологии, проблемы, пути развития

Ю. В. Васильев, С. П. Песонина

Как уже было указано выше, основной принцип гомеопатии – "similia similibus curentur" (подобное лечится подобным) – соединен со следующим, не менее важным принципом гомеопатии: возможностью лечения малыми дозами лекарств, приготовленных по специальной технологии.

Основатель гомеопатического метода лечения С. Ганеман предложил специальную технологию приготовления лекарственных средств, которая не изменялась на протяжении 200 лет и остается аксиомой в гомеопатическом лекарствоведении.

Первичная переработка сырья проводится по двум технологическим схемам: жидкофазная (настаивание в этаноле) и твердофазная (перетирание с лактозой). Продукты этой первичной обработки (соответственно, настойки и тритурации) подвергаются дальнейшей обработке – процессу динамизации.

Процесс заключается в последовательном разведении в десятичной или сотенной пропорции в водно-спиртовом растворе исходной субстанции со встряхиванием флакона после каждого разведения. Разведение может продолжаться до такой степени, когда исходное вещество устраняется из среды, при этом лекарственная активность отчетливо выражена. Подобное явление, а также механизм получения эффектов динамизации оставались загадкой как для самого Ганемана, так и для научной и врачебной общественности на протяжении двухсот лет. Уменьшение доз "подобных" лекарств, по

С. Ганеману, закономерно усиливает лечебный эффект. Важнейшим условием этого является и методика приготовления разведений. Лекарство, приготовленное таким образом, по

С. Ганеману, "динамизируется", приобретает "силу". Эту методику приготовления лекарств С.Ганеман назвал "потенцированием", а разведения – потенциями.

Различают так называемые низкие потенции (степень разведения лекарственной субстанции до 100-3), средние (степень разведения – до 100-12, когда еще существует вероятность наличия в лекарственном препарате молекул вещества) и высокие (степень разведения более 100-12) (всех коллег, заинтересовавшихся вопросом механизма действия гомеопатических лекарственных средств, адресуем к доступной литературе, например, к публикациям в журнале "Гомеопатия и фитотерапия")

В качестве сырья для изготовления гомеопатических лекарственных средств (ГЛС) используются субстанции растительного, минерального и животного происхождения.

ГЛС растительного происхождения – наиболее обширная группа лекарств. Их доля составляет примерно 60% от общего числа гомеопатических препаратов. Основу этой группы средств составляют ядовитые растения (например, красавка, шлемник, белена, дурман, болиголов и др.). Также в гомеопатии применяются и лекарственные растения (например, ромашка, календула, тысячелистник, девясил, пион и др.). Отличия, существенно влияющие на клинический эффект, в том числе и на спектр показаний для применения, заключаются в том, что для изготовления эссенций и матричных настоек в гомеопатии используется преимущественно сок, полученный из целого свежего растения либо определенных частей растений, заготавливаемых в определенный вегетационный период. Например, для изготовления гомеопатического препарата Chamomilla используется эссенция, получаемая из свежего цветущего растения, включая подземные и надземные его части. А вот сырьем для гомеопатического препарата Arnica служит сок, получаемый лишь из подземных частей растения. Также может отличаться и время заготовки растительного сырья. Например, для приготовления ГЛС Colchicum используется все цветущее растение (осень), напротив, официнальные препараты получают из луковиц (весна), и многие другие.

Сегодня в нашей стране разработана документация на изготовление лишь 8 (?!) матричных настоек. Поэтому в ряде случаев мы считаем допустимым и возможным использование и официнальных препаратов в качестве матричных гомеопатических настоек.

Доля препаратов минерального происхождения составляет примерно 30%. Среди этой группы ГЛС существуют, например, и препараты элементов, в том числе чистых металлов (золото, платина, медь и др.), и препараты кислот, и химические соединения, и компоненты биохимических реакций (субстраты, продукты, коферменты и др.).

На долю препаратов животного происхождения приходится около 10%. Это, пожалуй, наиболее гетерогенная по происхождению группа, в которую входят различные представители эволюционного дерева от моллюсков, членистоногих, рептилий и т.д., до млекопитающих.

При изготовлении гомеопатических лекарственных препаратов используются два основных технологических приема:

1. Последовательное разведение исходной субстанции (по так называемой десятичной либо сотенной шкале Ганемана, разведения по Корсакову и др.)

2. Потенцирование (динамизация) лекарства, сопряженное с разведением (для спирто-водорастворимых субстанций – это процедура встряхивания, для нерастворимых – приготовление тритураций)

Несмотря на свой почтенный возраст и начавшееся в последние годы активное развитие гомеопатии в России, нормативная база гомеопатической фармации весьма значительно отстает от темпов производства ГЛС. В нашей стране, к огромному сожалению, отсутствует гомеопатическая фармакопея. Зарубежные фармакопеи с определенными оговорками могут являться прототипами для создания российской фармакопеи, поскольку в нашей стране накоплен огромный, более чем полуторовековой опыт, существуют традиции не учитывать которые было бы, по меньшей мере, неразумно.

На наш взгляд, фармакопея должна создаваться при непосредственном участии врачей-практиков, в том числе представителей различных направлений гомеопатии (плюралистов, уницистов, комплексистов), школ (Санкт-Петербурга, Москвы), профессиональных гомеопатических организаций, владеющих опытом и традициями отечественной гомеопатии.

С момента введения в действие приказа Минздрава России № 335 (1996 г.) было зарегистрировано 349 отечественных и 271 зарубежный комплексный гомеопатический препарат (Т. А. Сокольская) и порядка 450 монопрепаратов (А. В. Патудин). Монопрепараты, как и во всем мире, занимают 20-25% от всего объема ГЛС.

За последние годы существенно расширился ассортимент лекарственных форм. Кроме традиционных гранул (в России выпускается 250 наименований) и капель (отечественных – 96 и импортных – 36) на фармацевтическом рынке представлены таблетки (3 и 41 соответственно), инъекционные растворы (все зарубежного производства). Также пополнились лекарственные формы для наружного применения – оподельдоки, суппозитории, масла и мази (А. В. Патудин).

Подчеркнем, что все гомеопатические препараты подразделяются на две группы – однокомпонентные (монопрепараты) и комплексные гомеопатические препараты (с показаниями для применения). 14 основных отечественных фирм, производящих ГЛС, используют 212 субстанций (А.В.Патудин). Развитие отечественной гомеопатической фармации должно быть связано с созданием и совершенствованием правовой базы, с одной стороны, и расширением сети производств, с другой, в том числе и отвечающим высоким требованиям стандарта GMP.