С 08 февраля 2002 г. вступил в силу новый Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ). Данным Законом к лицензируемым видам деятельности в т.ч. относится медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств, производство медицинской техники, деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи, техническое обслуживание медицинской техники (за исключением обеспечения собственных нужд), деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, ветеринарная деятельность.

В связи с выходом нового Закона и Положения о лицензировании возникает много вопросов о том, каким будет порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, лицензирование которых осуществляла Лицензионная палата Санкт-Петербурга. На сегодняшний день до принятия новых остаются действующими Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Правительством Российской Федерации от 21.05.2001 г. № 402 и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 05.04.99 г. № 387 в части, не противоречащей новому Закону о лицензировании.

12 марта 2002 года Министерство здравоохранения РФ направило письмо руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации "О лицензировании медицинской деятельности", подписанное Первым заместителем Министра И.А. Вялковым. Этим письмом министерство здравоохранения рекомендует сохранить существующий порядок лицензирования в регионах до выхода нового постановления правительства "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", в котором будет определен порядок лицензирования и механизм передачи полномочий Минздравом России по лицензированию и выполнению лицензионных требований и условий органам исполнительной власти субъектов РФ. 13 марта 2002 г. Министр здравоохранения Ю.Л. Шевченко направляет письмо руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В этом письме говорится о том, что Минздрав России разработал проект постановления Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", в котором предусмотрен порядок лицензирования медицинской деятельности, указан перечень технологий, подлежащих лицензированию, определен механизм передачи полномочий Минздравом России по лицензированию и выполнению лицензионных требований и условий органам исполнительной власти субъектов РФ. До выхода указанного Положения Ю.Л. Шевченко просит губернаторов сохранить существующий порядок лицензирования медицинской деятельности. Аналогичное письмо Минздраво РФ о лицензировании фармацевтической деятельности было направлено в субъекты РФ 23.03.02 г.

26 марта сего года в Минздраве состоялось совещание по вопросам лицензирования медицинской деятельности, на которое были приглашены представители лицензирующих органов, осуществляющие лицензирование медицинской деятельности. На этом совещании обсуждался новый проект постановления Правительства "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", вносились предложения по этому проекту, обсуждался вопрос механизма передачи полномочий Минздрава России по лицензированию медицинской деятельности субъектам РФ. Соглашение между Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации о передаче полномочий регламентируется Федеральным законом "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами Государственной власти Российской Федерации и органами Государственной власти субъектов Российской Федерации" (от 24.06.1999 г. № 119-ФЗ). Соглашение о передаче полномочий органов исполнительной власти РФ органам исполнительной власти субъектов РФ подписывается руководителем соответствующего федерального органа исполнительной власти и должностным лицом, уполномоченным субъектом российской федерации на подписание соглашения. В настоящее время готовятся проекты соглашение между Минздравом РФ и Администрациями субъектов РФ, которые для вступления в силу должны быть одобрены Правительством РФ и подписаны сторонами.