Правительственный законопроект об ужесточении ответственности за нарушение правил рекламы биологических активных добавок (БАД) был принят депутатами Государственной Думы в первом чтении.

В первом чтении Государственная дума РФ приняла поправки в закон “О рекламе” и ст. 14.3 КоАП РФ в части рекламы биологически активных добавок. Теперь во время рекламы биодобавок необходимо обязательно указывать, что они не являются лекарством, согласно тексту документа.

В том случае, если реклама идет на телевидении, то продолжительность предупреждения должна быть не меньше пяти секунд, на радио – трех секунд. Что касается площади под этим предупреждением, то она не должна быть менее семи процентов кадра и десяти процентов площади рекламы, которая распространяется в печати и на других носителях.

За нарушение этого закона, будут наказывать не только рекламодателя, но и того, кто эту рекламу распространяет. Для граждан штраф составит 2-2,5 тысячи рублей, для должностных лиц – 10-20 тысяч рублей, для юридических – 200-500 тысяч рублей.

Другой законопроект, который был призван запретить использование специальной медицинской лексики при рекламе биологически активных добавок, был отклонен. Предполагалось, что запрет, который не позволит ввести потребителя в заблуждение, коснется таких слов, как “врач”, “лекарство”, “медицина”, “клиника”, “аптека”, “рецепт” и т.д.

В ходе обсуждения законопроекта его автор Антон Беляков, представляющий партию “Справедливая Россия”, подчеркнул, что от самолечения в России ежегодно умирают около 100 тысяч человек. Он сообщил, что на сегодняшний день рынок БАДов официально составляет свыше миллиарда долларов в год. По словам Белякова, большинство потребителей считают, что биодобавки – это лекарство. Он также пожаловался, что потребителей не убережет от недобросовестной рекламы штраф в 100 тысяч рублей, так как для корпораций, которые зарабатывают на этом миллиарды, эта сумма ничтожна.

Уже не впервые звучат предложения по ограничению рекламы БАДов. На многочисленные жалобы потребителей на недобросовестную рекламу биодобавок Беляков и Минздравсоцразвития среагировали еще в 2011 году. Тогда был подготовлен законопроект, который запрещал их продажу вне аптек. Тогда же обсуждался и вопрос о надписи “Не является лекарственным средством”.

Виктор Харитонин вошел в совет директоров группы A5. Эта новость занимает первую строчку рейтинга ТОП-5: Главные события недели. Крупнейший частный акционер “Фармстандарта” будет работать в группе А5 в качестве независимого директора.

Новость о том, что Генпрокуратура предлагает усовершенствовать законодательство о лекарственном обеспечении, на втором месте рейтинга. Генпрокуратура провела проверку исполнения законодательства при обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарствами и выяснила, что в нашей стране действует перечень ЖНВЛП, утвержденный еще в 2011 г. Утвердить новый перечень невозможно, т.к. до сих пор законодательно не определен орган, уполномоченный его утверждать. В результате на протяжении длительного времени не имеется возможности для его своевременного дополнения современными препаратами с повышенной клинической эффективностью, а также новыми лекарственными формами. О необходимости изменения действующего перечня ЖНВЛП свидетельствуют жалобы граждан и правозащитных организаций.

21-23 мая в Санкт-Петербурге проходил 19-й Российский фармацевтический форум под эгидой института Адама Смита. Репортаж с форума на третьей строчке рейтинга. В этом году конференция проводилась под девизом: “Переоценка существующих бизнес-моделей и поиск новых стратегий для поддержания успешного роста”.

В первый день Форума в специальной сессии под названием “Регулирование сектора” приняли участие депутат Госдумы, председатель Комитета по охране здоровья Сергей Калашников, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина и врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Еще одна новость с Российского фармфорума вошла в наш рейтинг. Интерес у читателей вызвала информация о пленарной сессии “Регулирование сектора”, сомодераторами которой выступили Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) и Владимир Шипков, исполнительным директором AIPM. Принимая участие в дискуссии, посвященной поиску баланса между вознаграждением за инновационность и обеспечением доступности, Виктор Дмитриев рассказал, что в проекте поправок Минздрава к 61 ФЗ, направленных в конце апреля в правительство, министерство вновь вернулось к формулировке, предложенной еще в первой редакции, исключив возможность признания взаимозаменяемыми лекарственные препараты биологического происхождения.

Эксперт уверен, что выбранный Минздравом подход поставит крест на цели ФЦП по выводу на рынок отечественных инновационных препаратов, необходимых для обеспечения населения доступными по стоимости лекарствами, а уже выделенные на эти нужды деньги не найдут применения.

Пятое место рейтинга занимает информация об итогах деятельности фармрынка России в 2012 году. По данным DSM Group, фармрынок России в 2012 г. занимает 7 место в рейтинге ТОП-10 крупнейших фармрынков мира. Объем фармрынка России в 2012 году составил 921 млрд. руб. (с НДС) в ценах конечного потребления, что на 12% больше чем показатель 2011 года. По темпам роста Россия показывает третье значение.

По прогнозу DSM Group, российский фармрынок вырастет в 2013 году на 12% в рублях и превысит 1 035 млрд. руб.

Алтайская фармацевтическая компания “Эвалар” (Бийск, Алтайский край) в I квартале 2013 года увеличила объем производства на 26% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года – до 2,1 млрд рублей (без НДС), сообщает пресс-служба предприятия.

“Таких результатов удалось добиться, в том числе, и за счет увеличения доли лекарственных средств. Ассортимент пополнился новыми оригинальными лекарственными средствами растительного происхождения”, – говорится в сообщении.

По итогам 2013 года компания намерена в 2 раза увеличить мощности по переработке экстрактов растительного сырья – до 100 тонн в год.

“Особо востребованы у российского потребителя натуральные лекарства из категории “импортозамещающих”. Так, продажи некоторых из них выросли в 7 раз по сравнению с аналогичным периодом прошлого года”, – отмечает пресс-служба.

“Несмотря на то, что мы уделяем большое внимание БАД, выпуск лекарственных препаратов растительного происхождения также остается стратегическим направлением развития компании. В России нужно возрождать отечественную фитотерапию именно в сегменте лекарственных препаратов. Производственный и научный ресурсы компании позволяют нам успешно работать не только с БАДами, но и самыми сложными формулами лекарств растительного происхождения”, – цитирует пресс-служба председателя совета директоров ЗАО “Эвалар” Наталии Прокопьевой.

Прирост объемов производства обеспечили также продукты космецевтики – нового направления, сформированного на стыке косметологии и фармакологии, которое считается на мировых рынках наиболее перспективным, отмечается в сообщении.

ЗАО “Эвалар” является одной из крупнейших фармацевтических компаний России, производит лекарственные препараты и биологически активные добавки.

Крупнейшие отечественные аптечные сети решили перейти к прямым сделкам с производителями лекарств, чтобы повысить свою прибыль, пишут “Ведомости”.

По данным отчета “Аптечной сети 36,6”, за 2012 год компания уже имеет договоренность с “Фармстандартом”, а теперь вступила в переговоры с еще несколькими производителями лекарств. Группа компаний А5 в апреле подписала контракты с фирмой Pfizer и еще двумя производителями, и дополнительно начала переговоры с десятью компаниями.

Директор отдела по работе с клиентами Pfizer Сергей Колесницкий рассказал газете, что отгрузки лекарственных средств группе А5 начнутся в ближайшее время. Генеральный директор А5 Андрей Гусев отметил, что прямые контракты позволяют увеличить валовую рентабельность, которая у сети “36,6” составляет 28%, а у группы А5 – 32%, а благодаря прямым контрактам она может вырасти на 5-15 процентных пунктов.

Главным образом, этот рост будет обеспечен полученными от производителя скидками за объем, которые могут достигать 3% от объема поставки. Кроме того, если работать с производителями напрямую, можно получить хорошую отсрочку по платежам. А представитель компании “Фармстандарт” Илья Крылов подчеркнул, что работа напрямую с аптеками позволит контролировать оборот товара в рознице.

В ближайшее время сеть “36,6” планирует довести долю продукции, приобретаемой по прямым контрактам, с 4% до 7-8% от своего оборота. Но по оценкам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, доля прямых контрактов на рынке никогда не превысит 50%.

Вопросы регулирования разработки и экспертизы биотерапевтических и биоподобных препаратов в России обсуждались международными и российскими экспертами в Москве в рамках двухдневной научно-практической конференции “Биотерапевтические препараты – современные вызовы и регуляторные практики. Подходы к гармонизации”.

Это первая подобная встреча в России, проводимая с участием более 300 представителей международного и российского экспертного сообщества, в том числе, России, Беларуси, Казахстана, Украины, Всемирной Организации Здравоохранения, Министерства здравоохранения Канады, европейских регулирующих агентств, а также индустрии.

Ивана Кнезивиц, Комитет по качеству, безопасности и стандартам ВОЗ: “Более 30 лет мы активно сотрудничали с российскими регулирующими органами в вопросах стандартизации и оценки вакцин. Диалог в отношении биотерапевтических и биоподобных препаратов только начинается, и мы надеемся, что данная конференция станет платформой для продуктивного сотрудничества в этом направлении”.

Елена Максимкина, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, также подчеркнула важность сотрудничества с международными организациями: “В настоящее время мы законодательно вводим определение биоподобных препаратов и обсуждаем нормы их регулирования, в том числе, по вопросу взаимозаменяемости, выбора референтного препарата для оценки биоподобия и других. Будучи наднациональным органом, Всемирная Организация Здравоохранения является ведущим экспертом в этом вопросе. И у нас есть возможность взять за основу лучшие международные практики для разработки российских критериев оценки биоподобных препаратов”.

Конференция организована Международной федерацией фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) при поддержке и участии Минздрава России, Росздравнадзора, Евразийской экономической комиссии, Комитета Госдумы по охране здоровья, РАМН.

В Санкт-Петербурге с 21 по 22 мая 2013 года Межпарламентская Ассамблея государств – участников СНГ и Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации провели VI Невский международный экологический конгресс. Традиционно Роспотребнадзор принимает ежегодное участие в работе Конгресса. В этом году на пленарном заседании был представлен доклад “Здоровое питание – основа здоровья населения”. В работе круглых столов приняли активное участие специалисты службы и ученые из научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора. На круглых столах Конгресса специалисты обсудили актуальные вопросы надзора за источниками водоснабжения и местами водопользования, состояние источников питьевого водоснабжения на территории Российской Федерации и задачах в рамках реализации Федерального Закона № 416-ФЗ “О водоснабжении и водоотведении”, о критериях существенного ухудшения качества питьевой воды, о реализации метода интегральной оценки питьевой воды по показателям химической безвредности, экологической безопасности водных ресурсов. На круглом столе, посвященном вопросам здорового питания населения, обсуждались вопросы совершенствования нормативно-правового регулирования в области здорового питания и безопасности пищевых продуктов, в том числе гармонизации нормативов по безопасности пищевых продуктов с международными требованиями, а также вопросы оптимизации питания населения, включая вопросы профилактики ожирения и микронутриентной недостаточности. Ряд выступлений специалистов был посвящен организации общественного питания, в том числе в детских организованных коллективах. На круглом столе обсуждались проблемы обращения биологически активных добавок к пище и ГМО.По результатам работы круглых столов приняты проекты рекомендаций и резолюция конгресса.

МКБ одобрил “Аптечной сети 36,6” кредитную линию с лимитом 8 млрд рублей, из них 2 млрд рублей компания уже получила, сообщила газета “Ведомости”. Срок – пять лет.

Деньги компания планирует направить на рефинансирование задолженности перед другими банками и пополнение оборотного капитала. До сих пор основным кредитором “36,6” был Сбербанк: он в 2011 году выдал сети пятилетний кредит на 4 млрд рублей, чтобы та рефинансировала дорогие валютные займы. Банк получил в залог контрольный пакет “Верофарма” (принадлежит сети), а также call-опцион и put-опцион на 5% акций “36,6” каждый.

Но в отчетности за 2012 год из-за несоответствия финансовым условиям кредитного соглашения задолженность перед Сбербанком “36,6” была классифицирована как краткосрочная. На конец 2012 года краткосрочные кредиты и займы группы составили 7,2 млрд рублей, долгосрочные – 2,5 млрд рублей.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области провело внеплановую проверку устранения ранее выявленных нарушений в ООО “Интерфарм”.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий выяснилось, что в аптеке вновь не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов.

В связи с этим Управление Росздравнадзора по Ростовской области составило в отношении ООО “Интерфарм” протокол об административном правонарушении, который был передан на рассмотрение в судебные органы.

Изучив предоставленные документы, Арбитражный суд Ростовской области признал претензии Росздравнадзора обоснованными и постановил привлечь ООО “Интерфарм” к административной ответственности в виде уплаты штрафа размером в 100 тысяч рублей.

Напомним, что ранее за аналогичные нарушения ООО “Интерфарм” уже было оштрафовано судом также на 100 тысяч рублей.