|
СКАЧАТЬ (6.22 Кб в архиве, формат MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Роль ResistAid в предотвращении простуды
Простуда является тривиальной катаральной инфекцией верхних дыхательных путей. Острые респираторные заболевания являются одними из наиболее частых заболеваний. Однако клинически значимой, конкретной (например, противовирусной) терапии против острых инфекций верхних дыхательных путей на сегодня нет. Были проведены исследования профилактических свойств природных, растительных продуктов и уже существует широкий спектр средств от простуды, но, лечение простуды до сих пор в основном сводится к снятию симптомов.
ResistAid™ представляет собой комбинацию арабиногалактана и природных биологически активных полифенолов, извлеченных из лиственницы. Арабиногалактан является высоко разветвленным полисахаридом, состоящим из галактозы и арабинозы в соотношении 6:1.
Повышающие иммунитет свойства арабиногалактана были показаны в ряде исследований in vitro и in vivo.
Было установлено, что арабиногалактан повышает естественную цитотоксичность клеток-киллеров. В ходе исследования применение арабиногалактана вызвало увеличенный выпуск гамма интерферона, фактора некроза опухоли α, интерлeйкина 1β и интерлeйкина 6. В 2005 году ученые исследовали иммуномодулирующую активность арабиногалактана в лимфоцитах селезенки мыши и брюшинных макрофагах. Инкубация с арабиногалактаном значительно увеличила лимфоциты и жизнеспособность клеток макрофага, фагоцитоз, активность ферментов лизосом, а также производство нитритов, перекись водорода, фактора некроза опухолей альфа и интерлейкина-6, в то время, не имея никакого значительного влияния на интерлейкин 1β. Исследования на собаках показали увеличение нейтрофилов и эозинофилов в крови без какого-либо влияния на иммуноглобулины сыворотки G, M или А после приема внутрь арабиногалактана.
В 6-недельном, двойном слепом, рандомизированном исследовании проводилась оценка влияния апельсинового сока с арабиногалактаном на иммунную систему.
Наблюдалась тенденция к увеличению лейкоцитов и активизация окислительной деятельности.
Недавно была оценена иммуностимулирующая деятельность ResistAid™ в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами. Было показано, что ResistAid™ увеличил иммунный ответ у здоровых добровольцев к 23-валентной пневмококковой вакцине.
ЗАДАЧА
Цель этого рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования с параллельными группами заключалась в оценке использования ResistAid™ для поддержки иммунной защиты организма от простуды. Основной целью было изучение влияния добавок ResistAid™ на частоту эпизодов простуды в течение 12 недель по сравнению с плацебо.
Вторичные конечные точки включали сокращение продолжительности эпизода и интенсивности эпизода.
Безопасность и другие параметры включали глобальную оценку эффективности и переносимости, оцененной как исследователями, так и субъектами, оценки побочных эффектов, параметров лабораторной безопасности, дополнительные иммунологические показатели (дифференцирование лейкоцита) и предпочтения в еде.
СТРУКТУРА ИССЛЕДОВАНИЯ
В течение 12 недель, 204 пациента, которые соответствовали критериям отбора, были рандомизированы на исследуемый продукт (ResistAid™) или плацебо. Исследования проводили один раз в день во время завтрака.
Добровольцы получали добавку, растворяя пакетик с продуктом, содержащий 4.5 грамма ResistAid™ или плацебо приблизительно в 100-150 мл жидкости, выпивая готовый напиток во время завтрака. Все другие предпочтения в еде остались без изменений.
Всего были проведены 3 основных посещения: Визит 1, в начале исследования (= базовый), Контрольный визит через 6 недель и Последний визит после 12 недель. Кроме того, если произошел эпизод простуды, то Визиты проводились в начале и на 5-й день каждого эпизода. Простудный случай был определен (любым) следующими симптомами: головная боль, боли в суставах, боль в горле, затрудненное глотание, охриплость голоса, кашель, водянистые выделения из носа, заложенность носа, озноб и связанные с этим трудности со сном, и температура тела выше 38°C.
В случае простуды, субъекты регистрируются и оцениваются их симптомы простуды в дневнике, в течение 14 дней.
Записи были проверены исследователями во второй Визит во время простуды в каждом случае.
В конце исследования (Последний визит), исследователи и субъекты оцениваются по глобальной эффективности и переносимости исследуемого препарата.
В начале и конце исследования, испытуемые записывали свои предпочтения в еде в диетическом дневнике. Кроме того были оценены безопасность лабораторных показателей, а также дополнительные иммунологические показатели (дифференцирование лейкоцитов).
В этом исследовании было зарегистрировано 204 субъекта, в 6 исследовательских центрах в Германии.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Прием ResistAid™ привел к снижению среднего числа эпизодов простуды по сравнению с плацебо. Общее количество эпизодов было достоверно ниже в группе ResistAid™ по сравнению с группой плацебо. Процент пациентов, которые страдали от одного или нескольких эпизодов простуды был достоверно выше в группе плацебо по сравнению с ResistAid™ группой. Не было никаких различий между исследованиями в продолжительности и интенсивности эпизодов простуды.
Исследователи оценили эффективность ResistAid™ как “очень хорошую” или “хорошую” для 87,8% субъектов.
ВЫВОДЫ
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, показало, что с потреблением ResistAid™ было выявлено значительное сокращение числа эпизодов простуды по сравнению с плацебо. Прием препарата с арабиногалактаном сократил количество эпизодов простуды на 23%, что указывает на потенциал ResistAid™ для модуляции иммунного ответа на вторжение болезнетворных микроорганизмов.
Настоящее исследование подтвердило безопасность ResistAid™. Это согласуется с результатами контролируемых исследований на животных, которые демонстрируют отсутствие побочных эффектов, смертности и признаков токсичности при пероральном применении арабиногалактана лиственницы.
Исследование на здоровых людях, представляющих население в целом, подтверждает гипотезу о профилактическом эффекте добавок арабиногалактана лиственницы на иммунную систему. Впервые была показана эффективность арабиногалактана в стимулировании иммунной системы человека для того, чтобы защититься от инфекций, вызванных возбудителями.
По материалам компании Lonza Ltd