В соответствии с частью 4 статьи 19 Закона РФ N 29-ФЗ от 02.01.2000 г. “О качестве и безопасности пищевых продуктов” (в ред. от 19.07.2011) для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства. В предыдущей редакции Закона данная норма была сформулирована так – для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта. Само по себе удаление требования о необходимости оформления санитарного паспорта на транспортное средство в законе автоматически не означает не обязательности оформления, тем более, что необходимость оформления паспорта установлена целым рядом действующих подзаконных нормативно-правовых актов, таких как: 1. Приказ Роспотребнадзора от 20.05.2005 г. N 402 “О личной медицинской книжке и санитарном паспорте” (в ред. от 07.04.2009); 2. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2003 г. N 98 “О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов” СанПиН 2.3.2.1324-03; 3. Постановлением Главного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 “О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03”. Однако Роспотребнадзор в пункте 5 своего Письма от 31.10.2011 г. N 01/13750-1-32 “Об изменениях законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в связи со вступлением в силу Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ” разъяснил порядок применения нормы части 4 статьи 19 Закона РФ N 29-ФЗ от 02.01.2000 г. “О качестве и безопасности пищевых продуктов” в новой редакции. Согласно этим официальным разъяснениям компетентного государственного органа подпунктом “б” пункта 10 статьи 36 Федерального закона N 248-ФЗ.

В соответствии с пунктом 2 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.2013 г. N 2 “О надзоре за биологически активными добавками к пище” Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека приказано осуществлять государственную регистрацию биологически активных добавок к пище, применяемых для коррекции химического состава пищи человека (дополнительных источников белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон, пребиотиков и пробиотиков), не содержащих ингредиенты, включенные в государственную фармакопею, и другие.

Ортопедические изделия и, в частности, стельки ортопедические, могут быть отнесены к медицинским изделиям. В соответствии с пунктом 17 части 1 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в ред. от 04.03.2013) обязательному лицензированию подлежит только производство медицинской техники, к которой изделия протезно-ортопедические не относятся. Кроме того, под производством понимают, как правило, серийное изготовление продукции, тогда как в указанном в тексте вопроса случае изготовление стелек планируется по индивидуальным заказам. Следовательно, в любом случае изготовление индивидуальных ортопедических стелек обязательному лицензированию не подлежит. Согласно пункту 3.2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

Согласно части 1 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (в ред. от 25.06.2012) изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пункту 5 “е” утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 “Положения о лицензировании фармацевтической деятельности” (в ред. от 04.09.2012) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения является одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Заметим, что в настоящее время “Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов” Минздравом не утверждены. В соответствии с частью 2 указанной выше статьи Закона при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 “Правил продажи отдельных видов товаров”

(в ред. от 04.10.2012) при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах не допускается продажа лекарственных препаратов. Несоблюдение этого требования может повлечь за собой санкции в соответствии со статьей 14.15 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в виде административного штрафа на должностных лиц – от одной тысячи до трех тысяч рублей; на юридических лиц – от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей. Кроме того, такая деятельность в неуказанном в приложении к лицензии на фармацевтическую деятельность помещении может трактоваться как осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии).

В соответствии с нормой статьи 23 Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” (в ред. от 01.03.2012) отпуск, реализация и распределение психотропных веществ осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ, при наличии лицензий на указанные виды деятельности. Согласно пункту 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 г.

N 558 “Правил распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров” (в ред. от 04.09.2012) государственные унитарные предприятия и государственные учреждения при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения, осуществляют распределение психотропных веществ конкретным юридическим лицам для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности.

Приложением 2 к Приказу ФНС России от 30.05.2007 г. года N ММ-3-06/333@ (ред. от 10.05.2012 г.) “Об утверждении Концепции системы планирования выездных налоговых проверок” были утверждены общедоступные критерии самостоятельной оценки рисков для налогоплательщиков, используемые налоговыми органами в процессе отбора объектов для проведения выездных налоговых проверок. Пунктом 5 среди данных критериев одним из условий повышенного риска для налогового контроля является выплата среднемесячной заработной платы на одного работника ниже среднего уровня по виду экономической деятельности в субъекте Российской Федерации. Налоговые органы могут сравнить среднемесячную зарплату по каждому работнику налогоплательщика со среднестатистическими данными по зарплатам в соответствующем регионе. И если она окажется меньше, то существует риск, что налогоплательщика включат в план выездных проверок Приказ уточняет, что информацию о статистических показателях среднего уровня заработной платы по виду экономической деятельности в городе, районе или в целом по субъекту Российской Федерации можно получить из следующих источников: 1. Официальные Интернет-сайты территориальных органов Федеральной службы государственной статистики (Росстат). 2. Сборники экономико-статистических материалов.

В соответствии с абз. 1 пп. 2 п. 1 ст. 248 НК РФ к доходам в целях гл. 25 НК РФ относятся внереализационные доходы. Согласно п. 8 ч. 2 ст. 250 НК РФ внереализационными доходами налогоплательщика признаются, в частности, доходы в виде безвозмездно полученного имущества (работ, услуг) или имущественных прав, за исключением случаев, указанных в ст. 251 НК РФ. В соответствии со ст. 689 Гражданского кодекса РФ по договору безвозмездного пользования (договору ссуды) одна сторона (ссудодатель) обязуется передать или передает вещь в безвозмездное временное пользование другой стороне (ссудополучателю), а последняя обязуется вернуть ту же вещь в том состоянии, в каком она ее получила, с учетом нормального износа или в состоянии, обусловленном договором. К договору безвозмездного пользования соответственно применяются правила о договоре аренды, предусмотренные ст. 607, п. 1 и абз. 1 п. 2 ст. 610, п. п. 1 и 3 ст. 615, п. 2 ст. 621, п. п. 1 и 3 ст. 623 ГК РФ.

Приказ Главного управления здравоохранения Администрация Оренбургской области от 16.08.2001 г. N 390 “О сертификации и контроле качества лекарственных средств в Оренбургской области”, устанавливавший, так называемый, “входной контроль” на территории области, был отменен аналогичным Приказом ГУЗ Администрации Оренбургской области от 31.07.2003 г. N 427 “Об усилении контроля качества лекарственных средств”, который также устанавливал подобный контроль за лекарственными средствами, поступавшими на территорию области. Приказ № 427 был полностью отменен Приказом Минздрава Оренбургской области от 10.04.2007 г.

N 491 “О приказах, утративших силу”. Никаких иных нормативно-правовых актов, устанавливающих обязанность поставщиков сдавать образцы лекарственных средств, поступающих на территорию Оренбургской области, органы власти области больше не издавали. В связи с этим заметим, что, как мы уже неоднократно указывали в своих консультациях, организация региональными органами исполнительной власти, так называемого, входного контроля качества лекарственных средств при их поступлении на территорию какого-либо региона является абсолютно незаконной.