В рекламе БАДов появится обязательное упоминание о том, что этот товар не является лекарственным средством.

Соответствующие поправки в закон “О рекламе” и статью 14.3 КоАП РФ будут рассмотрены на заседании правительства РФ 15 марта.

“Законопроектом предусмотрено внести изменения в федеральный закон “О рекламе” в части обязательности указания в рекламе биологически активных добавок о том, что они не являются лекарственными средствами, а также возложить ответственность за нарушение требований к такой рекламе не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя”, – отмечается в материалах к заседанию правительства РФ.

Кроме того, такая же ответственность, согласно проекту, возлагается при нарушении требований к наружной рекламе и к рекламе деятельности медиаторов.

Предлагается также дополнить статью КоАП частью, согласно которой нарушение установленных законодательством требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также БАДов выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения, за которое устанавливается повышенная ответственность рекламодателей и распространителей рекламы.

В Госдуму внесен законопроект, которым предлагается стимулировать показ на телевидении детских передач за счет изменения требований к рекламе. Информация об этом содержится в электронной базе документов нижней палаты.

Документ подготовлен членами комитета Госдумы по культуре Станиславом Говорухиным, Марией Кожевниковой (“Единая Россия”), Еленой Драпеко (“Справедливая Россия”).

Законопроектом предлагается внести изменения в действующее законодательство в части введения дифференцированной возможности прерывания рекламой детских и образовательных передач.

По мнению авторов законопроекта, это создаст стимул для привлечения средств рекламодателей и увеличения количества детских передач на телевидении.

Согласно законопроекту, в детских и образовательных телепередачах, продолжительность которых составляет менее чем 12 минут, допускается распространение рекламы в начале телепередачи продолжительностью 1 минута и непосредственно перед окончанием телепередачи продолжительностью 1 минута.

В передачах, продолжительность которых составляет не менее 12 минут – 1,5 минуты перед началом, 1,5 минуты перед окончанием передачи, а также однократное прерывание передачи на одну минуту.

Если продолжительность передачи составляет не менее 25 минут – 2,5 минуты в начале, 2,5 минуты перед окончанием передачи. Допускается двукратное прерывание телепередачи общей продолжительностью 2,5 минуты.

В передачах, продолжительность которых составляет не менее 50 минут, допускается распространение рекламы в начале и перед окончанием передачи продолжительностью по

3 минуты, а также двукратное прерывание телепередачи общей продолжительностью 3 минуты.

В случае, если продолжительность детской передачи составляет 85 минут и более, допускается распространение рекламы вначале и перед окончанием передачи по 3 минуты, а также трёхкратное прерывание передачи общей продолжительностью 4,5 минуты.

Законопроект также ограничивает круг товаров и услуг, которые могут быть объектом рекламы в детских и образовательных передачах.

Предлагается запретить рекламировать лекарственные средства, медтехнику и методы лечения, за исключением предназначенных для детей.

Запрещается рекламировать нижнее белье и средства гигиены, предназначенные для взрослых, биологически активные добавки и пищевые добавки, азартные игры и лотереи, товары при дистанционном способе их продажи.

Законопроект запрещает рекламу в детских передачах методом “бегущей строки” или иным способом ее наложения на кадр транслируемой телепрограммы, за исключением анонсов образовательных и детских телепередач.

Утвержден состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий.

В состав Совета, который возглавил заведующий кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии и медицинской физики РМА последипломного образования, д.м.н., профессор Игорь Тюрин, вошли представители медицинских, научных, общественных и религиозных организаций и учреждений высшего профессионального образования.

В сферу деятельности Совета по этике входит проведение этической экспертизы документов, связанных с клиническими испытаниями медицинских изделий, выдачей заключений об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинических испытаний медицинских изделий с участием человека.

Совет по этике имеет право запрашивать документы и материалы, необходимые для проведения этической экспертизы.

Приказ Минздрава России №58н от 8 февраля 2013 г. “Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий” в настоящее время проходит регистрацию в Минюсте России.

Ссылка на приказ Минздрава России

№ 108 от 1 марта 2013 г. “Об утверждении состава совета по этике в сфере обращения медицинских изделий”:

http://www.rosminzdrav.ru/docs/mzsr/orders/1393/?ernd=1363156333280

В Бийске прошло всероссийское совещание, посвященное теме создания биофармацевтических кластеров.

Темой обсуждения выездного заседания комитета Государственной Думы по охране здоровья также стало развитие отечественной фармацевтической промышленности в целом, сообщает пресс-служба Законодательного собрания Алтайского края .

В совещании приняли участие депутаты Алтайского краевого Законодательного Собрания, члены комитета АКЗС по здравоохранению и науке Николай Якушев и Ирина Теплова. В первой части выездного заседания Комитета Госдумы депутаты посетили одно из предприятий Алтайского биофармацевтического кластера. Затем провели круглый стол на тему “Правовое обеспечение создания биофармацевтических кластеров как перспективной модели развития отечественной фармацевтической промышленности”.

“Алтайский биофармацевтический кластер – хороший пример развития инновационной экономики”, – заявил председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы

Сергей Калашников. При этом он подчеркнул, что при дальнейшем развитии нужно учитывать вероятные изменения в разделении препаратов по категориям и исключению такого понятия, как “биологически активная добавка”.

Некоммерческое партнерство “Алтайский биофармацевтический кластер” было зарегистрировано в стране одним из первых и успешно работает уже в течение 5 лет. В составе кластера – 35 организаций, основная их часть находятся в Бийске. Их совокупный доход – около 15 миллиардов рублей. Предприятия выпускают более тысячи видов фармпродукции.

Как отметил депутат Государственной Думы РФ Александр Прокопьев, с учетом того, что на российском рынке продается около 80% импортных лекарств, необходимо прикладывать все усилия для развития отечественной фармацевтики: “На заседании мы обсуждаем перспективы внедрения в России международного стандарта GMP – системы норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Отдельно будут затронуты вопросы кластерного подхода к отечественной фармацевтике как одной из перспективных моделей развития отрасли”.

“Выбор Алтайского биофармацевтического кластера в качестве выездной площадки для заседания Комитета Госдумы РФ по охране здоровья – это своего рода признание, положительная оценка результатов нашей работы, а также работы губернатора Алтайского края Александра Карлина и его команды. Во время этого мероприятия мы планируем подписать документ, который позволит утвердить статус активно развивающейся территории. Это позволит легче общаться и с Минэкономики, и другими ведомствами. А также это прекрасная возможность заявить о себе, тем более что нам есть что показать. Подобные визиты дают дополнительный стимул для развития инноваций, что в свою очередь положительно отразится на всем Алтайском крае”, – сказал Александр Прокопьев.

Бийский фармкластер участники совещания назвали “технологической площадкой будущего”. По итогам встречи было решено распространить опыт создания Алтайского биофармкластера в других регионах России.

Как отметил первый заместитель председателя комитета Государственной Думы по охране здоровья Николай Герасименко, одно из важнейших направлений российской медицины –

развитие биотехнологии: “Сегодня во всем мире развивается не столько химическое производство, сколько так называемые биоаналоги. За этим будущее регенеративной и биохимической медицины. Региону это по плечу”.

Свекольный сок понижает кровяное давление, тормозит рост раковых опухолей и развитие деменции. Это показало исследование австралийских и британских ученых.

Секрет лечебного эффекта заключен в нитратах – в свёкле их почти в 20 раз больше, чем в других овощах, сообщает GlobalScience.ru. Хотя у нитратов плохая репутация, тем не менее, и они бывают полезны.

Как установили исследователи, ежедневное употребление 500 мл свекольного сока значительно снижает кровяное давление. Это происходит благодаря действию кишечных бактерий, которые преобразуют нитраты в оксид азота, расширяющий сосуды. Вследствие этого кровь начинает циркулировать более свободно, улучшая, таким образом, состояние гипертоников и сердечников. Оксид азота также усиливает приток крови к мозгу, что, по мнению врачей, может замедлять развитие деменции. Свёкла также содержит фолиевую кислоту, которая защищает от болезни Альцгеймера.

Кроме того, этот овощ повышает выносливость, что, например, немаловажно для спортсменов. А пигмент бетацианин, придающий свёкле темно-красный цвет, является мощным антиоксидантом и помогает справиться с опухолями. Исследование американских ученых, проведенное в 2011 году, показало, что бетацианин замедлил рост раковых клеток простаты и молочной железы на 12,5 процентов.

Свекла также содержит вещество бетаин, нормализующее секрецию желудочного сока. Помимо этого, бетаин существенно снижает риск развития атеросклероза сосудов, болезней сердца, болезни Альцгеймера, диабета 2-го типа и остеопороза, отмечает сайт tumannyj.ru.rg.ru

(14 марта 2013 г. Ред.)

В Переславле-Залесском вступает в строй еще один крупный объект Ярославского фармацевтического кластера – завод известной московской фирмы “ВИТАФАРМА”.

Сегодня торжественно откроют первую очередь предприятия. Инвестпроект стартовал в 2010 году. Фирма взяла в аренду здания и земли в Переславле-Залесском, заключив договор с администрацией города.

В декабре прошлого года была закончена реконструкция первого здания площадью 500 квадратных метров для производства пробиотиков. Это лекарственные препараты или биологически активные добавки, которые содержат живые микроорганизмы.

В феврале этого года начато производство продукции. Получили работу 20 местных жителей. За год планируют выпустить 16 миллионов лекарственных препаратов.

Одновременно идет строительство второй очереди предприятия площадью 1000 квадратных метров, которая будет введена в следующем году. В планах – строительство и третьей очереди. Ориентир на 2014–2016 годы. Как отметили в Агентстве инвестиций и кластерного развития, введение новых очередей предприятия позволит расширить ассортиментную линейку лекарственных средств, увеличить производство до 500 миллионов препаратов в год и трудоустроить еще около ста человек. Будет проводиться разработка и выпуск очень востребованной вакцины “Витагерпавак” от герпес-вирусной инфекции.

Отметим, что Переславль-Залесский стал вторым после Ярославля центром областного фармкластера. Здесь также реализуются проекты по созданию производств нановакцин и терапевтических биопрепаратов компании “НТфарма”. Проект поддерживается госкорпорацией “Роснанотех”. Выпускается 60 миллионов ампул в год. Трудятся над этим 150 работников. Компания “Бентус Лаборатория” производит антисептические препараты.

Мэр Переславля-Залесского Денис Кошурников, выступая на открытии, сказал:

– Город – активный участник реализации планов руководства области по обновлению экономики. Работа сделана быстро и качественно. Любой инвестор, приходящий в Переславль, может чувствовать себя уверенно. Правительство области активно поддержало этот проект, который даст дополнительные налоги в горбюджет, новые рабочие места, вклад в привлекательный инвестиционный имидж города.

Создание Ярославского фармацевтического кластера стартовало в 2009 году. Уже работает несколько крупных заводов – компаний “Такеда”, “Р-Фарм”, “Тева”. Ярославская область включена в федеральную целевую программу “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года” в качестве приоритетного региона для развития современной фармацевтической индустрии.

Кстати, переславская компания “ДЕСА” – резидент местного технопарка – может стать базовой для будущего текстильного кластера нашего региона. Недавно она вошла в число финалистов самой престижной награды в отрасли нетканых материалов и технических тканей – “IDEA13”.

Справка

Компания “ВИТАФАРМА” создана в 1996 году. Основное направление деятельности – разработка, создание и выпуск иммунобиологических препаратов (МИБП). Компания занимает одно из ведущих мест в России по производству пробиотиков.