В данной статье речь пойдет о нововведениях, которые коснутся производителей и дистрибьюторов БАД в связи с вступившим в силу с 1 июля 2010 года Соглашением таможенного союза по санитарным мерам. Для производителей и дистрибьюторов биологически активных добавок к пище это означает, прежде всего, необходимость своевременно переоформить Свидетельства о государственной регистрации, выданные до 1 июля 2010г.

Немного истории. Таможенный союз был создан в рамках Евразийского экономического сообщества (ЕврАзЭС) — международной экономической организации, наделенной функциями, связанными с формированием общих внешних таможенных границ входящих в нее стран (Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Россия, Таджикистан и Узбекистан). В союз вступили три страны-участницы ЕврАзЭС, а именно – Белоруссия, Казахстан и Россия.

Решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 года № 299 был утвержден Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, куда включили и биологически активные добавки. Этим же документом определяется и необходимость государственной регистрации БАД.

Что изменилось? Регистрация биологически активных добавок, как способ государственного контроля их качества и безопасности, применялась в России в течение последних нескольких лет. Новый порядок практически ничем не отличается. Свидетельства о государственной регистрации, как и прежде, оформляются в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Москва, Вадковский пер., д. 18, стр. 5). Однако теперь они будут действовать на территории не только России, но и Казахстана и Республики Беларусь.

Еще одно нововведение: в Свидетельствах о госрегистрации теперь указывается не только производитель, но и, в обязательном порядке, компания – получатель. Территориальные органы Роспотребнадзора государственную регистрацию БАД не производят.

Сколько будут действовать старые СоГР? Свидетельства о государственной регистрации, выданные до 1 июля 2010 года будут действовать на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года, однако их действие уже сейчас НЕ распространяется на территории стран-участников таможенного союза, — об этом говорится в письме Роспотребнадзора от 29.06.2010 г. №01/9646-0-32 “О вступлении в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам”.

Действие Свидетельств о госрегистрации, полученных в Казахстане и Беларуси, на территории РФ. Так как на таможенной территории таможенного союза применяются Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору, Свидетельства, выданные Роспотребнадзором, будут действительны на всей территории таможенного союза. То же относится и к Свидетельствам, выданным уполномоченными органами Казахстана и Белоруси: они будут иметь законную силу на территории РФ.

Как происходит регистрация БАД в рамках ТС ЕврАзЭС? Логика процедуры регистрации осталась прежней: образцы продукции и досье подаются на испытания в НИИ Питания, Федеральный либо Московский центры гигиены и эпидемиологии, после окончания экспертизы пакет документов сдается в Роспотребнадзор непосредственно на регистрацию. Лабораторные испытания – обязательная часть экспертизы, так как некоторые нормативы претерпели изменения.

• “Соглашение таможенного союза по санитарным мерам” от от 11 декабря 2009 года (с изм., внесенными Протоколом от 21.05.2010);

• Письмо Роспотребнадзора от 06.09.2010 N 01/12820-0-32 “О государственной регистрации продукции”;

• Приказ Роспотребнадзора от 20.07.2010 N 290 “О государственной регистрации продукции территориальными органами”;

• Единые санитарно-эпидемиоло­гические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299);

• Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (Утвержден Решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 года № 299);

• Письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 г. № 01/9646-0-32 “О вступлении в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам”.

Regmed.biz