Ответ: В соответствии с пунктом 4а “Положения о лицензировании фармацевтической деятельности”, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (в ред. от 13.11.2010) одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

Законность владения и пользования арендатором арендуемым помещением подтверждается оформленным в соответствии с действующим законодательством договором аренды. При этом договор аренды помещения должен содержать все существенные для такого типа договоров условия.

Например, согласно части 2 статьи 651 Гражданского кодекса РФ договор аренды, заключенный на срок не менее года, подлежит государственной регистрации и считается заключенным с момента такой регистрации. Согласно части 1 статьи 654 ГК РФ договор аренды должен предусматривать размер арендной платы. При отсутствии согласованного сторонами в письменной форме условия о размере арендной платы договор аренды здания или сооружения считается незаключенным.

Таким образом, в случае отсутствия в договоре аренды помещения существенных условий договора наличие у соискателя лицензии необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений нельзя считать подтвержденным, а предусмотренное пунктом 4а “Положения о лицензировании фармацевтической деятельности” лицензионное требование выполненным.

Ответ: Деятельность по реализации указанной в вопросе продукции лицензированию не подлежит. Поэтому организация розничной торговли вправе осуществлять реализацию такой продукции при условии соблюдения остальных требований законодательства.

В то же время пунктом 7.4.1 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50, установлено, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Таким образом, аптека, у которой закончилась лицензия на фармацевтическую деятельность и которая, в соответствии с этим, фактически, перестала быть аптекой, не может осуществлять реализацию БАД, поскольку не является ни одной из перечисленных выше организаций.

Отдельно следует обратить внимание на хранение остатков лекарственных средств, если таковые имелись в бывшей аптеке на момент окончания действия лицензии.

Дело в том, что в отличие от действовавшего до 1 сентября 2010 года Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах”, новый Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (в ред. от 29.11.2010) более широко трактует понятие фармацевтическая деятельность, включая в него, в том числе, и хранение лекарственных средств.

Однако, по нашему мнению, это не означает, что само по себе хранение лекарственных средств в отрыве от розничной или оптовой торговли требует наличия лицензии на фармацевтическую деятельность. Тем не менее, учитывая менталитет российских контрольно-надзорных органов, можно предположить, что такого рода претензии к бывшей аптеке возможны.

Ответ: Работа по скользящему графику - это рабочая неделя с выходными днями не в субботу и воскресенье, а именно по скользящему графику. Скользящий график предполагает ведение суммированного учета рабочего времени, иначе невозможно соблюсти нормальную еженедельную продолжительность рабочего времени (40 часов в неделю) и еженедельную продолжительность отдыха (не менее 42 часов).

Статьей 149 ТК РФ установлено, что при выполнении работ в условиях, отклоняющихся от нормальных, в том числе и при работе в ночное время, работнику производятся соответствующие выплаты, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором.

В соответствии с частью 1 статьи 96 Трудового кодекса РФ ночное время - это время с 22 до 6 часов.

Нормами статьи 154 ТК РФ предусмотрено, что каждый час работы в ночное время оплачивается в повышенном размере по сравнению с работой в нормальных условиях. При этом минимальные размеры повышения оплаты труда за работу в ночное время определяются Правительством РФ с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений. Постановлением Правительства РФ от 22.07.2008 г. N 554 “О минимальном размере повышения оплаты труда за работу в ночное время” установлен минимальный размер повышения оплаты труда за работу в ночное время в размере 20%.

Конкретные размеры повышения оплаты труда за работу в ночное время устанавливаются коллективным договором, локальным нормативным актом, принимаемым с учетом мнения представительного органа работников, трудовым договором.

Следует обратить внимание, что к работе в ночное время не допускаются беременные женщины и работники, не достигшие 18 лет, женщины, имеющие детей в возрасте до трех лет, инвалиды, работники, имеющие детей-инвалидов, работники, ухаживающие за больными членами семей в соответствии с медицинским заключением, матери и отцы (опекуны), воспитывающие без супруга (супруги) детей в возрасте до пяти лет. Такие работники могут привлекаться к работе в ночное время только с их письменного согласия, а также при условии, если такая работа не запрещена им по медицинским показаниям (ст. 96 ТК РФ).

Ответ: Безусловно, следователь в данном случае не прав.

В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 “Крупным размером сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации” (в ред. от 30.06.2010 г.) для Сибутрамина под крупным размером 0,5 г. имеется ввиду количество активного вещества, т.е. самого сибутрамина без веса наполнителя и уж, тем более без веса капсул.

Кроме того, следует обратить внимание, что в рассматриваем случае следователи зачастую квалифицируют отпуск без рецепта сильнодействующего лекарственного средства рецептурного отпуска по части 1 статьи234 Уголовного кодекса РФ. По нашему мнению, такая квалификация преступления следователем является достаточно спорной, и в данном случае речь идет не о незаконном сбыте (часть 1 статьи 234 УК РФ), поскольку аптека занимается реализацией сильнодействующих лекарственных средств на вполне законном основании, а имеет место нарушение правил отпуска сильнодействующих веществ (часть 4 статьи 234 УК РФ). При этом согласно норме части 4 статьи 234 УК РФ санкция за преступление, предусмотренное данной нормой, применяется только в случае, если такой отпуск полек за собой причинение существенного вреда.

Следует также иметь в виду, что суды при рассмотрении подобных дел, исходят из того обстоятельство, что при проведении правоохранительными органами контрольных закупок наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ происходит не сбыт, а изъятие указанных веществ из гражданского оборота, в связи с чем действия обвиняемого лица следует квалифицировать ч. 3 ст. 30, ч. 1 ст. 234 УК РФ (см. например, Надзорное определение Верховного суда РФ от 9.10.2007 г. по Делу № 42Д-07-59 или Кассационное определение Нижегородского областного суда от 12.08.2008 г. N 22-4032.

Ответ: В соответствии с пунктом 7 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865 “Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации” формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой надбавки, размер которой не превышает предельный размер оптовой надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации.

Согласно пункту 1 Постановления Администрации Ямало-Ненецкого автономного округа от 18.02.2010 г. N 109-А “Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Ямало-Ненецкого автономного округа” (в ред. от 06.05.2010 г.) предельные оптовые надбавки в регионе установлены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Ямало-Ненецкого автономного округа.

При этом согласно пункту 3 указанного Постановления Администрации Округа предельные оптовые надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства устанавливаются для организаций оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на территории Ямало-Ненецкого автономного округа.

Из приведенных выше норм нормативно-правовых актов можно сделать вывод о том, что независимо от того, в каком регионе закуплены лекарственные средства из Перечня ЖНВЛП, оптовая надбавка на них должна применяться в соответствии с предельным размером, установленным в Ямало-Ненецком округе, т.е. 12,1%.

Этот вывод косвенно подтверждается и согласованным мнением Руководителя Росздравнадзора от 28.01.2010 г. N 01И-52/10 и Руководителя ФСТ России от 29.01.2010 г. N СН-466/7, приведенному в пункте 27 “Ответов на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся выполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654 “О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства”, методики определения предельной отпускной цены производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства”, согласно которому поставка препаратов за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором расположена оптовая организация, должна осуществляться с применением оптовой надбавки, размер которой не должен превышать уровень, установленный в субъекте Российской Федерации, в который производится поставка товара.

Ответ: Как мы уже писали, с вступлением в силу нового Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (в ред. от 29.11.2010 г.) в отношении возможности реализации аптечными организациями медицинской техники абсолютно ничего не изменилось и, следовательно, публичные высказывания некоторых безответственных чиновников Минздравсоцразвития РФ, взбудоражившие всю фармацевтическую общественность страны, ни на чем не основаны.

Любой желающий может сравнить формулировки нормы части 7 статьи 55 Закона № 61-ФЗ - “Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.” и действовавшей ранее нормы части 9 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (в ред. от 30.12.2008 г.) – “Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.”.

Как легко увидеть, в отношении медицинской техники формулировки указанных норм ничем не отличаются друг от друга – конкретного указания на медицинскую технику нет в “старой”, ни в “новой” формулировках.

Согласно терминологии “Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения”, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735, к изделиям медицинского назначения относятся приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия, которых может поддерживаться такими средствами.

Как можно видеть, в указанный в пункте 1.3 Административного регламента перечень изделий медицинского назначения входит, в том числе, и медицинская техника.

Этот вывод подтверждается и разъяснением Минздравсоцразвития РФ в Письме от 28.08.2007 г. N 04-16491/07 “О регистрации изделий медицинского назначения”, согласно которому в соответствии с указанным выше Административным регламентом в регистрационных удостоверениях при регистрации медицинской техники после слов “изделие медицинского назначения” в скобках указывается: “изделие медицинской техники”, а при регистрации изделий медицинского назначения такая запись в регистрационном удостоверении отсутствует.

Таким образом, Минздравсоцразвития РФ и в Административном регламенте и в официальном письме четко указывает, что понятие “изделия медицинского назначения” включает в себя, в том числе и понятие “медицинская техника”.

Подчеркнем также, что в пункте 2.5 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), отдельно указывается, что аптечные организации могут осуществлять, в том числе, реализацию изделий медицинского назначения (и, в частности, изделий медицинской техники). Т.е. опять-таки указывается, что изделия медицинской техники относятся к более широкой группе изделий медицинского назначения.

Из изложенного следует очевидный вывод, что медицинская техника включена действующим законодательством в перечень товаров разрешенных к реализации через аптечные организации.

Ответ: Согласно пункту 7 “Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

При этом в соответствии с пунктом 3 указанных “Правил …” под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Таким образом, предельная отпускная цена организации оптовой торговли формируется путем сложения предельной отпускной цены производителя без НДС и предельной оптовой надбавки, установленной в регионе, рассчитанной от предельной отпускной цены производителя без НДС. К рассчитанной таким образом отпускной цене оптовика без НДС прибавляется НДС и получается предельная оптовая цена с НДС.

Предельная розничная цена на препарат для аптек на общем режиме налогообложения рассчитывается путем прибавления к предельной отпускной цене оптовика без НДС предельной розничной надбавки, установленной в регионе, рассчитанной от предельной отпускной цены производителя без НДС. К рассчитанной таким образом розничной цене без НДС прибавляется НДС и получается предельная розничная цена с НДС.

Для аптек, уплачивающих ЕНВД, к рассчитанной указанным выше способом розничной цене без НДС прибавляется НДС оптовика.

Поэтому, окончательная с учетом налогов предельная розничная цена для аптек, уплачивающих ЕНВД, всегда будет несколько меньше, чем для аптек, находящихся на ОСНО, причем меньше ровно на величину НДС, исчисленную от предельной розничной надбавки.

Заметим, что такой порядок расчета предельных оптовых и розничных цен действовал и до принятия указанного выше Постановления Правительства РФ №865.

Рассмотрим сказанное выше на конкретном примере.

Для этого воспользуемся первой строкой из указанной в вопросе “Информации о предельных (максимальных) оптовых и розничных ценах на ЖНВЛП, реализуемых на территории Краснодарского края (сформировано на базе зарегистрированных предельных отпускных цен производителей ЖНВЛП по состоянию на 01.02.2011)”, приведенной на сайте РЭК Департамента цен и тарифов Краснодарского края.

Предельная отпускная цена производителя на Анаферон детский составляет 103,67 р.

Пунктом 1 Приказа Региональной энергетической комиссии - Департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.02.2010 г. N 1/2010-м “Об утверждении предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств” (в ред. от 15.12.2010 г.) на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стоимостью от 50 до 500 рублей, установлены предельные оптовая и розничная надбавки в размере, соответственно, 15% и 24%.

Применяя изложенный выше способ расчета, получаем:

- для предельной отпускной цены оптовика с НДС величину 131,14 рубля = (103,67 + (103,67 * 0,15)) * 1,1.

- для предельной розничной цены величину 158,51 рублей = ((103, 67 + (103,67 * 0,15)) + (103,67 * 0,24)) * 1,1 (для аптеки на ОСНО).

- для предельной розничной цены величину 156,02 рублей = ((103,67 + (103,67 * 0,15)) + (103,67 * 0,24) + (103, 67 + (103,67 * 0,15)) * 0,1 (для аптеки с ЕНВД).

Как легко увидеть, разница в предельных розничных ценах для аптек на ОСНО и аптек с ЕНВД составляет как раз 2,49 рублей = (103,67 * 0,24) *0,1.

Реализация лекарственного средства после окончания срока действия регистрационного удостоверения

?Разъясните, пожалуйста, в течение какого срока после окончания срока действия регистрационного удостоверения можно продавать лекарственный препарат, выпущенный до окончания этого срока.

Ответ: По окончании срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, выданного на 5 лет и не продленного заявителем, сведения о таком лекарственном средстве в соответствии с пунктами 7 и 8 “Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения”, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 746н, подлежат исключению из “Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения” в течение одного рабочего дня.

Следовательно, с момента окончания срока действия регистрационного удостоверения такое лекарственное средство должно считаться не зарегистрированным на территории РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (в ред. от 29.11.2010 г.) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, Закон указывает на запрещение ввода в гражданский оборот незарегистрированного лекарственного средства.

В соответствии с частью 6 статьи 45 указанного Федерального закона лекарственное средство российского производства вводится в гражданский оборот уполномоченным лицом организации - производителя лекарственных средств в процессе производства лекарственного средства. Импортные лекарственные средства вводятся в гражданский оборот на территории России с момента таможенной очистки товара.

Никакие иные норма-тивно-правовые акты общего характера действующего законодательства, включая утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. N 736 “Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств”, не требуют выведения лекарственного средства из гражданского оборота в случае окончания срока действия регистрационного удостоверения.

Заметим, что ранее нормой части 1 статьи 19 действовавшего до 1 сентября 2010 года Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (в ред. от 30.12.2008 г.) было установлено, что лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Таким образом, до 1 сентября 2010 года законодательство запрещало гражданский оборот незарегистрированных лекарственных средств. “Новым” Законом такое ограничение снято и, следовательно, лекарственное средство, срок действия регистрационного удостоверения на которое закончился, может находиться в ограниченном гражданском обороте, т.е. только продаваться и применяться вплоть до окончания срока годности, если в отношении такого конкретного лекарственного средства уполномоченными государственными органами не принято специальное решение об изъятии его из оборота.

Следует обратить внимание, что срок действия регистрационного удостоверения в соответствии с подпунктом 4 пункта 3.5.2 указанного выше Административного регламента может быть приостановлен, а в соответствии с подпунктом 5 указанного пункта Регламента регистрационное удостоверение может быть отозвано Росздравнадзором.

Однако и в таком случае действующее законодательство, формально, не запрещает реализацию уже введенных в оборот лекарственных средств.

Как показывает практика, в таких случаях Росздравнадзором принимаются индивидуальные указания в отношении каждого препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении или отзыве регистрационного удостоверения.

Так, Приказом Росздравнадзора от 6.08.2007 г. N 1948-Пр/07 “Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство бревиблок, концентрат для приготовления раствора для инфузий” приказано отозвать регистрационное удостоверение на лекарственное средство и организовать своевременное изъятие из обращения и уничтожение лекарственного средства.

Приказом Росздравнадзора от 29.06.2009 г. N 5181-Пр/09 “Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство Раптива” приказано отозвать регистрационное удостоверение на лекарственное средство и уведомить таможенные органы о невозможности его ввоза в Российскую Федерацию (т.е. запретить только ввод в гражданский оборот).

В Письме же Росздравнадзора от 16.07.2008 г. N 01И-418/08 “Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство нитроглицерин разбавленный” вообще только приводится информация об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство, но никаких мер в отношении данного лекарственного препарата применять не предписывается.

В заключение заметим, что “Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения”, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 758н, не предусматривает приостановления применения препаратов в связи с приостановлением, отзывом или окончанием срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (от 29.11.2010 г.) продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускается.

Таким образом, до тех пор, пока производитель не зарегистрировал предельную отпускную цену на лекарственные средства, которые вошли в новый “Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год”, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 г. N 1938-р, аптека не вправе их продавать. После государственной регистрации предельной отпускной цены производителем аптеке следует сформировать новую отпускную цену на такие лекарственные средства в случае, если сформированная в 2010 году цена на них превышает максимально возможную цену, рассчитанную в соответствии с утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865 “Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации”.

Ответ: Действительно, в соответствии с пунктом 5.6 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), к хранению лекарственных препаратов списков А и Б в аптечных организациях предъявляются особые требования.

Таким образом, несмотря на то, что утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.12.1999, так называемые, Списки А и Б признаны утратившими силу Приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2010 N 380, требования к условиям хранения лекарств Списка А и Б, установленные указанным выше пунктом 5.6 Отраслевого стандарта, являются действующими.

Следовательно, для тех препаратов конкретных производителей, в инструкциях, по применению которых явно указаны условия хранения для списков А или Б, необходимо организовать условия хранения в соответствии с требованиями Стандарта.