|
СКАЧАТЬ (10.0 Кб в архиве, формат - MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Немного про аскорбиновую кислоту или витамин C
Значение аскорбиновой кислоты (витамина С) в жизни жителей современных мегаполисов трудно переоценить. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином и в организме выполняет ряд жизненно важных функций. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислота обеспечивает прямую защиту белков, липидов, ДНК и РНК от повреждающего воздействия свободных радикалов и перекисей. Она участвует в синтезе коллагена – основного структурного белка сосудов, сухожилий, костей, обеспечивающего их функциональность, играет важную роль в синтезе гормонов. Сегодня достоверно известно о её роли в поддержании иммунитета и гомеостаза организма человека.
Эволюционно сложилось так, что у человека в организме аскорбиновая кислота не синтезируется и поступает в организм с пищей. Хорошо известны природные источники аскорбиновой кислоты. В первую очередь, это растительные компоненты рациона питания – овощи, фрукты и ягоды. Незначительное количество её содержится в молоке и мясе. Следует отметить, что наиболее активным природным стереоизомером аскорбиновой кислоты является L-аскорбиновая кислота. D -аскорбиновая кислота, второй изомер встречающийся в природе, является антагонистом витамина С, проявляя антивитаминные свойства. (Антивитамины – вещества, подавляющие активность или конкурирующие с витаминами, что приводит к нарушениям биосинтеза ферментов и другим нарушениям естественного метаболизма). Для взрослого здорового человека суточная потребность в витамине С (L-аскорбиновой кислоте) составляет от 70 до 100 мг. При нагрузках на организм возникает дополнительная потребность, которая отражена во многих исследованиях.
В настоящее время население как развитых стран, так и развивающихся испытывает дефицит витамина С. Поэтому L-аскорбиновая кислота нашла широкое применение в пищевой промышленности в качестве антиоксиданта, синергиста антиокислителей, регулятора кислотности, средства обработки муки и зарегистрирована под индексом Е300. С каждым годом возрастает перечень продуктов, содержащих аскорбиновую кислоту. Её используют при производстве фруктовых, ягодных и овощных соков, жидких молочных продуктов и различных консервов, а также для изготовления биологически активных добавок к пище. В связи с этим производство аскорбиновой кислоты растёт с каждым годом на 5 %. По разным оценкам, в мире производится десятки тысяч тонн аскорбиновой кислоты. Отечественные производители пищевых продуктов, биологически активных добавок и лекарственных средств субстанцию аскорбиновой кислоты главным образом импортируют. Будучи заинтересованы в поступлении сырья стабильного качества, некоторые производители проводят в ИЦ ООО “Эксперт Био” независимую экспертизу субстанций. Ниже приведена сравнительная таблица показателей качества аскорбиновой кислоты, сложившихся за многие годы в развитых странах. Из таблицы видно, что около 95 % показателей качества совпадают, начиная с 1961 по 2007 г. В последнее время появились дополнительные показатели, которые характеризуют чистоту субстанции по пищевой безопасности – содержание меди, железа и мышьяка. Обратим внимание, что такой показатель качества, как удельное вращение, прописан во всех нормативных документах и говорит о том, что фармацевтической субстанцией аскорбиновой кислоты является L-аскорбиновая кислота – значение удельного вращения 10 % водного раствора от +20,5 град. до +21,5 град..
Данный материал подготовлен с целью обратить внимание отечественных производителей на факт присутствия на сегодняшнем рынке субстанции аскорбиновой кислоты с показателями, не соответствующими нормативной документации. Чаще стала встречаться субстанция аскорбиновой кислоты с удельным вращением (минус) -17 град. при норме + 20,5 град. и по температуре плавления около 160 град. С при норме 190 град. С.
ИЦ ООО “Эксперт Био” располагает необходимым оборудованием для выявления некачественных субстанций, и открыт к сотрудничеству со всеми производителями продуктов питания, лекарственных средств, а также с фирмами- импортёрами субстанций.
Сравнительная таблица показателей качества L-аскорбиновой кислоты 1961-2007 гг.
|
Показатель качества |
ГФ IX Ст. 4 |
ГФ X Ст. 6 |
ГФ XII ФС 42021807 |
НД 421355405 Великобритания |
НД 421164305 США |
НД 421472207 Китай |
|
Описание |
Бесцветные кристаллы без запаха, кислого вкуса |
Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса |
Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; на свету постепенно темнеет |
Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, практически без запаха |
Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, практически без запаха, с сильным кислым вкусом |
Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета |
|
Растворимость |
Легко растворим в воде, растворим в спирте, не растворимы в эфире, бензоле и хлороформе |
Легко растворим |
Легко растворим |
Легко растворим в воде, умеренно растворим в этаноле, практически не растворим |
Легко растворим в воде, умеренно растворима в спирте, практически не растворим в эфире, хлороформе, маслах и жирах |
Легко растворим в воде, умеренно растворим |
|
Подлинность |
1. Реакция с нитратом серебра 2. Реакция с 2,6дихлорфенолиндофенолом |
1. Реакция с нитратом серебра 2. Реакция с 2,6дихлорфенолиндофенолом |
1. ИКспектр 2. УФспектр 3. Реакция с нитратом серебра 4. Реакция с йодом |
1. ИКспектр |
1. ИКспектр |
1. ИКспектр 2. Реакция с нитратом серебра |
|
Температура плавления |
190193O С |
190193O С |
Около 190O С |
|||
|
Удельное вращение |
От +22O до +24O раствор) |
От +20,5O до +21,5O (10 % водный раствор) |
От +20,5O до +21,5O (10 % водный раствор) |
От +20,5O до +21,5O (10 % водный раствор) |
От +20,5O до +21,5O (10 % водный раствор) |
|
|
Органические примеси |
Окраска раствора не должна превышать окраску эталона №5б |
|||||
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
Не более 0,15 % |
|||
|
Прозрачность раствора |
Прозрачный или выдерживать сравнение с эталоном I |
Прозрачный или выдерживать сравнение с эталоном I |
Прозрачный или выдерживать сравнение с эталоном I |
Прозрачный или не превышать эталона мутности I |
||
|
Цветность раствора |
Должен выдерживать сравнение с эталоном ВY7 |
Должен быть бесцветным или не превышать эталона цветности В9 |
Должен выдерживать сравнение с эталоном ВY6 |
Должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном ВY7 |
||
|
рН |
2,1 2,6 |
2,22,5 |
2,22,5 |
2,12,6 |
||
|
Кислота щавелевая |
Не более 0,2% |
Не более 0,2 % |
Не более 0,2 % |
Не более 0,2 % |
||
|
Медь |
Не более |
Не более 5 ррm |
Не более 5 ррm |
Не более |
||
|
Железо |
Не более |
Не более 2 ррm |
Не более 2 ррm |
Не более |
||
|
Сульфатная зола |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
Не более 0,1 % |
|
Тяжелые металлы |
Отсутствие |
Не более 0,001 % |
Не более 0,001 % |
Не более |
Не более |
Не более 0,001 % |
|
Мышьяк |
Не более |
|||||
|
Количественное определение |
Не менее 99,0 % |
Не менее 99,0 % |
Не менее 99,0 % |
99,0100,5 % |
99,0100,5 % |
99,0100,5 % |
|
Остаточные растворители |
ОФС 42005707 |
Хлороформ: не более 50 ррm |
Этилового спирта – не более 5000 ррm, метилового спирта – не более 3000 ррm |
|||
|
Бактериальные эндотоксины |
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления инъекционных лекарственных форм |
|||||
|
Пирогенность |
Испытание проводят для препарата, который предназначен для приготовления стерильных лекарственных форм |
Материал подготовлен для журнала “Рынок БАД” компанией ООО “Эксперт Био”, г. Санкт-Петербург, Институтский проспект, 21, корп.2, т./ф. (812) 591-69-59, 591-69-66, e-mail: expert_bio@mail.ru, expert30@mail.ru