СКАЧАТЬ (10.0 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Рынок БАД" №1(47) январь/февраль, 2009

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

Немного про аскорбиновую кислоту или витамин C

Значение аскорбиновой кислоты (витамина С) в жизни жителей современных мегаполисов трудно переоценить. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином и в организме выполняет ряд жизненно важных функций. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислота обеспечивает прямую защиту белков, липидов, ДНК и РНК от повреждающего воздействия свободных радикалов и перекисей. Она участвует в синтезе коллагена – основного структурного белка сосудов, сухожилий, костей, обеспечивающего их функциональность, играет важную роль в синтезе гормонов. Сегодня достоверно известно о её роли в поддержании иммунитета и гомеостаза организма человека.

Эволюционно сложилось так, что у человека в организме аскорбиновая кислота не синтезируется и поступает в организм с пищей. Хорошо известны природные источники аскорбиновой кислоты. В первую очередь, это растительные компоненты рациона питания – овощи, фрукты и ягоды. Незначительное количество её содержится в молоке и мясе. Следует отметить, что наиболее активным природным стереоизомером аскорбиновой кислоты является L-аскорбиновая кислота. D -аскорбиновая кислота, второй изомер встречающийся в природе, является антагонистом витамина С, проявляя антивитаминные свойства. (Антивитамины – вещества, подавляющие активность или конкурирующие с витаминами, что приводит к нарушениям биосинтеза ферментов и другим нарушениям естественного метаболизма). Для взрослого здорового человека суточная потребность в витамине С (L-аскорбиновой кислоте) составляет от 70 до 100 мг. При нагрузках на организм возникает дополнительная потребность, которая отражена во многих исследованиях.

В настоящее время население как развитых стран, так и развивающихся испытывает дефицит витамина С. Поэтому L-аскорбиновая кислота нашла широкое применение в пищевой промышленности в качестве антиоксиданта, синергиста антиокислителей, регулятора кислотности, средства обработки муки и зарегистрирована под индексом Е300. С каждым годом возрастает перечень продуктов, содержащих аскорбиновую кислоту. Её используют при производстве фруктовых, ягодных и овощных соков, жидких молочных продуктов и различных консервов, а также для изготовления биологически активных добавок к пище. В связи с этим производство аскорбиновой кислоты растёт с каждым годом на 5 %. По разным оценкам, в мире производится десятки тысяч тонн аскорбиновой кислоты. Отечественные производители пищевых продуктов, биологически активных добавок и лекарственных средств субстанцию аскорбиновой кислоты главным образом импортируют. Будучи заинтересованы в поступлении сырья стабильного качества, некоторые производители проводят в ИЦ ООО “Эксперт Био” независимую экспертизу субстанций. Ниже приведена сравнительная таблица показателей качества аскорбиновой кислоты, сложившихся за многие годы в развитых странах. Из таблицы видно, что около 95 % показателей качества совпадают, начиная с 1961 по 2007 г. В последнее время появились дополнительные показатели, которые характеризуют чистоту субстанции по пищевой безопасности – содержание меди, железа и мышьяка. Обратим внимание, что такой показатель качества, как удельное вращение, прописан во всех нормативных документах и говорит о том, что фармацевтической субстанцией аскорбиновой кислоты является L-аскорбиновая кислота – значение удельного вращения 10 % водного раствора от +20,5 град. до +21,5 град..

Данный материал подготовлен с целью обратить внимание отечественных производителей на факт присутствия на сегодняшнем рынке субстанции аскорбиновой кислоты с показателями, не соответствующими нормативной документации. Чаще стала встречаться субстанция аскорбиновой кислоты с удельным вращением (минус) -17 град. при норме + 20,5 град. и по температуре плавления около 160 град. С при норме 190 град. С.

ИЦ ООО “Эксперт Био” располагает необходимым оборудованием для выявления некачественных субстанций, и открыт к сотрудничеству со всеми производителями продуктов питания, лекарственных средств, а также с фирмами- импортёрами субстанций.

Сравнительная таблица показателей качества L-аскорбиновой кислоты 1961-2007 гг.

Показатель качества

ГФ IX

Ст. 4

ГФ X

Ст. 6

ГФ XII

ФС 42021807

НД 421355405 Великобритания

НД 421164305 США

НД 421472207 Китай

Описание

Бесцветные кристаллы без запаха, кислого вкуса

Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; на свету постепенно темнеет

Кристалличес­кий порошок от белого до слегка желтоватого цвета, практически без запаха

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, практически без запаха, с сильным кислым вкусом

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета

Растворимость

Легко растворим в воде, растворим в спирте, не растворимы в эфире, бензоле и хлороформе

Легко растворим
в воде, растворим
в спирте, практически не растворим
в эфире, бензоле и хлороформе

Легко растворим
в воде, практически не растворим
в хлороформе.

Легко растворим в воде, умеренно растворим в этаноле, практически не растворим
в хлороформе.

Легко растворим в воде, умеренно растворима в спирте, практически не растворим в эфире, хлороформе, маслах и жирах

Легко растворим в воде, умеренно растворим
в этиловом спирте 95%, практически нерастворим в хлороформе

Подлинность

1. Реакция с нитратом серебра 2. Реакция с 2,6дихлорфенол­индофенолом

1. Реакция с нитратом серебра 2. Реакция с 2,6дихлорфенол­индофенолом

1. ИКспектр

2. УФспектр

3. Реакция с нитратом серебра

4. Реакция с йодом

1. ИКспектр

1. ИКспектр

1. ИКспектр

2. Реакция с нитратом серебра

Температура плавления

190193O С

190193O С

Около 190O С

Удельное вращение

От +22O до +24O
(2 % водный

раствор)

От +20,5O

до +21,5O

(10 % водный

раствор)

От +20,5O

до +21,5O

(10 % водный раствор)

От +20,5O до +21,5O

(10 % водный раствор)

От +20,5O

до +21,5O

(10 % водный раствор)

Органические примеси

Окраска раствора не должна

превышать окраску эталона №5б

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Не более 0,15 %

Прозрачность раствора

Прозрачный или выдерживать сравнение

с эталоном I

Прозрачный или выдерживать сравнение

с эталоном I

Прозрачный или выдерживать сравнение

с эталоном I

Прозрачный или не превышать эталона

мутности I

Цветность раствора

Должен выдерживать сравнение с эталоном ВY7

Должен быть бесцветным или не превышать эталона цветности В9

Должен выдерживать сравнение с эталоном ВY6

Должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном ВY7

рН

2,1 2,6
(5% раствор)

2,22,5
(5% раствор)

2,22,5
(5% раствор)

2,12,6
(5% раствор)

Кислота щавелевая

Не более 0,2%

Не более 0,2 %

Не более 0,2 %

Не более 0,2 %

Медь

Не более
0,0005 %

Не более 5 ррm

Не более 5 ррm

Не более
0,0005 %

Железо

Не более
0,0002 %

Не более 2 ррm

Не более 2 ррm

Не более
0,0002 %

Сульфатная зола

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Не более 0,1 %

Тяжелые металлы

Отсутствие

Не более 0,001 %

Не более 0,001 %

Не более
0,001 %

Не более
0,001 %

Не более 0,001 %

Мышьяк

Не более
0,0003 %

Количественное определение

Не менее 99,0 %

Не менее 99,0 %

Не менее 99,0 %

99,0100,5 %

99,0100,5 %

99,0100,5 %

Остаточные растворители

ОФС 42005707

Хлороформ:

не более 50 ррm

Этилового спирта – не более 5000 ррm, метилового спирта – не более 3000 ррm

Бактериальные эндотоксины

Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления инъекционных лекарственных форм

Пирогенность

Испытание проводят для препарата, который предназначен для приготовления стерильных лекарственных форм

 

Материал подготовлен для журнала “Рынок БАД” компанией ООО “Эксперт Био”, г. Санкт-Петербург, Институтский проспект, 21, корп.2, т./ф. (812) 591-69-59, 591-69-66, e-mail: expert_bio@mail.ru, expert30@mail.ru