|
СКАЧАТЬ (4.71 Кб в архиве, формат - MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Консультация юриста
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
Государственные закупки лекарственных средств
Аптека МУЗ “КБ № 5” производит закуп согласно Закону № 94-ФЗ, в настоящий момент организуется отдел розничных продаж. Просим сообщить, на основании каких документов свободный закуп для розничной реализации не подпадает под действие данного Закона?
В соответствии с положениями статьи 1 Федерального закона РФ от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ “О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд” (в ред. от 30.12.2008 г.) указанный Закон регулирует только отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд (пункт 1 статьи 1) и в соответствии с этим применяется только в случаях размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 1).
К розничной торговле с населением какими бы то ни было товарами данный Закон не имеет никакого отношения.
Изменение дизайна упаковок лекарственных средств
В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов, добавлении плёночной обёртки, голограммы и т.п. изменениях.
Такая информация доводится до сведения заинтересованных лиц соответствующими письмами Росздравнадзора. Как правило, такие письма имеют название “Об изменении дизайна упаковок” (см., например, Письма Росздравнадзора от 19.12.2008 г. № 01И-823/08, 19.12.2008 г. № 01И-821/08, 18.12.2008 г. № 03И-819/08 и другие).
Письма об изменении упаковок регулярно размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru , а также в справочной правовой системе “КонсультантМедицинаФармацевтика”.
Кабинет терапевта в аптеке
Может ли аптека на своей площади открыть кабинет для приема врача-терапевта с правом выписывания рецептов?
В соответствии со статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (в ред. от 30.12.2008 г.) аптечное учреждение – организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
В соответствии с пунктом 2.5 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), аптеки могут осуществлять, кроме реализации лекарственных средств и сопутствующих товаров, предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях, а также оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Оказание медицинских услуг в аптечной организации Стандартом не предусмотрено.
Тем не менее, по нашему мнению, это не означает, что юридическое лицо, имеющее лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, не может иметь лицензию на медицинскую деятельность и оказывать медицинские услуги. Примером тому могут служить ЛПУ, зачастую имеющие обе лицензии.
Таким образом, организация в дополнении к фармацевтической деятельности может оказывать и медицинские услуги, получив соответствующую лицензию.
Необходимо иметь в виду, что в соответствии с пунктом 3.2 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.
По нашему мнению, медицинское подразделение организации, представляющее собой кабинет терапевта, нельзя назвать функционально не связанным с аптечной деятельностью. Однако в силу нечеткости указанной формулировки окончательное решение этого вопроса, в отсутствие официальных разъяснений компетентных органов, остается за лицензирующими органами.