Такое решение было принято не случайно: главный принцип “Артлайф” - “всегда идти на шаг впереди всех” - обязывает руководство предприятия держать руку на пульсе развития фармацевтического рынка. Мягкие желатиновые капсулы, до недавнего времени являвшиеся единственной альтернативой для инкапсуляции труднорастворимых лекарственных форм, все больше и больше сдают позиции своей популярности. Сегодня существуют новые, более совершенные технологии для наполнения твердых желатиновых капсул (ТЖК) жидкими субстанциями и их герметизации как альтернатива использованию мягких желатиновых капсул (МЖК). Это упрощает процесс наполнения капсул и помогает избежать возникновения многих проблем, связанных с производством и наполнением МЖК. Ведь ни для кого не секрет, что производство и наполнение МЖК находится в руках нескольких производителей, что слишком монополизирует эти процессы. Большинство компаний фармацевтического сообщества сторонятся такого рода сотрудничества, поскольку оно влечет подписание договоров по каждой операционной стадии. Предприятия предпочитают собственное производство для сохранения конфиденциальности, контроля над производственным процессом и ценой. Всего этого возможно избежать при использовании ТЖК.

Твердые желатиновые капсулы в производстве биологически активных комплексов компания “Артлайф” использует давно. Два года назад, первой в России купив эксклюзивное оборудование по наполнению ТЖК и их герметизации методом холодной спайки, компания расширила свои возможности по капсулированию самых разнообразных форм смесей биологически активных веществ: от сыпучих твердых (порошки и их смеси, гранулы, пеллеты, микрокапсулы) до пастообразных, суспензий, масел и их комбинаций. Более того, это позволило избежать высокого нагревания биологически активных компонентов, которое обычно сопровождает технологию наполнения МЖК, что, безусловно, повысило сохранность активных компонентов капсулируемых смесей и качество конечного продукта.

Недавно компания запустила собственное и пока единственное в России производство ТЖК проектной мощностью 1,3 млрд. капсул в год, что практически равно годовому объему всего российского рынка твердых желатиновых капсул. В настоящий момент работает первая технологическая линия мощностью 680 миллионов капсул в год.

Подготовка производственных площадей к работе завода ТЖК потребовала от руководства “Артлайф” не менее серьезных финансовых вложений, чем покупка самого эксклюзивного оборудования. Технологии изготовления ТЖК предъявляют к производителям довольно жесткие требования, предполагая определенную влажность воздуха, условия хранения капсул, высочайшее качество сырья… На сегодняшний день весь производственный цикл “Артлайф”, начиная от складов, где будет храниться сырье и заканчивая помещением для непосредственного изготовления капсул,– все соответствует требованиям самых высочайших международных стандартов (ISO, GMP, HACP). Компания заключила контракт с зарубежными специалистами, которые в течение года будут обучать ее сотрудников работе на новом для России оборудовании.

Постоянное наблюдение за качеством производимых капсул осуществляют не только технологи предприятия, но и собственная лаборатория контроля качества, аккредитованная в системе Госстандарта РФ. Каждая поступающая партия сырья обязательно проходит тщательный контроль и только после положительного заключения поступает в производство. В настоящий момент процесс изготовления капсул непрерывно контролируется методом отбора проб на каждой стадии производства. Такие параметры, как размеры, визуальные дефекты, содержание влаги, цвет и микробиологическая чистота, находятся под постоянным контролем в процессе производства. При обнаружении дефекта изымается вся партия независимо от стадии готовности. На выходе капсулы еще раз подвергаются всем видам анализа, после чего выдается окончательный результат проверки качества. Специалисты компании “Артлайф” имеют твердую уверенность в том, что капсулы “Артлайф” будут отвечать самым современным требованиям, предъявляемым к такому продукту.

- Думаю, благодаря новому производству мы сможем конкурировать с такими монополистами, как компании Associated Capsules Pvt Ltd (Индия) и Capsulgel (Бельгия), закрывающими порядка 85 процентов российского рынка ТЖК, - говорит генеральный директор ООО “Артлайф” Александр Австриевских. – Бесспорно, мы сможем предложить своим клиентам более низкие цены, чем иностранные коллеги. Кроме того, избавим их от издержек, связанных с доставкой продукции из-за рубежа и длительных (2 – 3 месяца) сроков ее ожидания. Еще один наш козырь – возможность оперативно выпускать небольшие партии капсул (до 100 тысяч штук), что очень удобно отечественным заказчикам.

Презентацию своего нового проекта компания “Артлайф” наметила на середину ноября. На ежегодной выставке “Фармтех” в Москве она планирует представить твердые желатиновые капсулы томского производства, после чего уже начать переговоры с потенциальными партнерами.

Кстати, собственный завод по изготовлению ТЖК, несмотря на всю грандиозность задуманного, для “Артлайф” не предел. Теперь руководство предприятия озадачено еще одной идеей: оно мечтает открыть на территории Сибирского федерального округа производство высококачественного желатина – главного строительного материала для ТЖК. “И если даже предприятию не хватит на это личных финансовых средств, - говорит Александр Австриевских, - мы постараемся привести в Сибирь инвесторов под данный бизнес-проект”.