Законодательство об обращении лекарственных средств регламентирует деятельность оптовых фармацевтических фирм только в отношении реализации лекарств. Во всем остальном такие фирмы должны руководствоваться законодательными нормами, регулирующими соответствующие отрасли хозяйствования.

В частности, лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами не избавляет организацию от необходимости иметь требуемые разрешительные документы на торговлю биологически активными добавками.

12.09.06

В соответствии с пунктом 2.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных постановлением Главного государственного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.

Согласно пункту 3.6.4 методических указаний “Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты” МУК 2.3.2.971-00, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 24.04.2000 г., в удостоверении качества и безопасности указывается, в частности, номер партии и дата отгрузки.

По нашему мнению, в данном случае имеется в виду дата отгрузки партии (серии) товара на склад производителя, а не дата отгрузки каждому конкретному покупателю.

22.08.06

Согласно пункту 7.4.6. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, не допускается реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности.

В соответствии с пунктом 3 “Положения о государственной регистрации биологически активных добавок к пище”, утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21 при регистрации БАД организация представляет в Федеральный Центр госсанэпиднадзора Минздрава России в составе комплекта документации нотариально заверенный перевод на русский язык оригиналов документов страны - экспортера БАД.

И хотя в явном виде необходимость перевода на русский язык удостоверения о качестве и безопасности на конкретную партию БАД законодательством не установлена, очевидно, что паспорт качества БАД иностранной организации, на каком бы иностранном языке он ни был составлен (английском, иврите, суахили и т.д.), должен также сопровождаться нотариально заверенным переводом на русский язык.

04.07.06

В данном случае предоставление бонуса обусловлено выполнением покупателем определенных условий договора поставки и не является изменением договорной цены поставленных товаров или услуг (так как поставщиком не вносятся изменения в ранее выставленные расчетные документы).

В таком случае предоставленный бонус, на наш взгляд, следует рассматривать как вознаграждение, полученное организацией-покупателем от поставщика в связи с исполнением ею установленных договором условий. Аналогичная точка зрения изложена в письме Минфина РФ от 24.01.2005 № 03-03-01-04/1/24.

На основании положений пункта 1 статьи 572 ГК РФ такое предоставление бонуса нельзя признать дарением (поскольку, как указывалось выше, получение бонуса связано с выполнением организацией определенных условий договора поставки).

В соответствии с п. п. 4, 8 ПБУ 9/99 “Доходы организации”, утвержденного приказом Минфина РФ от 06.05.1999 г. № 32н (в ред. от 30.03.2001 г.), организация может признать полученный бонус в составе прочих поступлений, которые отражаются в бухгалтерском учете на счете 91 “Прочие доходы и расходы”, субсчет 91-1 “Прочие доходы” (Инструкция по применению плана счетов, утвержденная Приказом Минфина России от 31.10.2000 г. № 94н ( в ред. от 07.05.2003 г.).

Сумма бонуса может признаваться в составе доходов на дату получения от поставщика извещения о предоставлении бонуса.

Таким образом, получение бонуса отражается в бухгалтерском учете предприятия следующими проводками:

Дебет 91.1 – Кредит 60 “Расчеты с поставщиками и подрядчиками” - получен внереализационный доход на сумму предоставленного бонуса;

Дебет 51 – Кредит 60 “Расчеты с поставщиками и подрядчиками” - поступление на расчетный счет бонуса в виде денежных средств.

В целях налогообложения полученного организацией дохода в виде бонуса, предоставленного поставщиком, на наш взгляд, следует руководствоваться следующим.

Если предприятие уплачивает налоги по общей системе налогообложения, то получение бонуса следует рассматривать как получение внереализационного дохода, и предприятию с этой суммы следует уплатить налог на прибыль (письма Минфина РФ от 19.01.2006 г. № 03-03-04/1/44, от 14.11.2005 г. № 03-03-04/1/354) в соответствии с пунктом 8 статьи 250 НК РФ).

Если предприятие применяет упрощенную систему налогообложения, то независимо от объекта налогообложения (доходы или доходы, уменьшенные на величину расходов) в соответствии со статьей 346.15 внереализационные доходы предприятия формируются по правилам 25 главы НК РФ, следовательно, при формировании налогооблагаемой базы бонусы будут включаться во внереализационные доходы (пункт 8 статьи 250 НК РФ).

Если предприятие переведено на уплату ЕНВД, и предоставление бонуса связано с видом деятельности, подпадающим под обложение ЕНВД, то обязанности по исчислению и уплате в бюджет налога на прибыль у предприятия, как налогоплательщика ЕНВД, не возникает.

Аналогичный вывод, на наш взгляд, следует из Письма МНС России от 14.09.2004 г. № 02-3-07/149@.

22.08.06

Как мы уже неоднократно отмечали, пунктом 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. № 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” (в ред. от 31.12.2005 г.) установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

Таким образом, реализация оптовой фармацевтической организацией фармакопейного этилового спирта, включенного в Государственный реестр лекарственных средств, может осуществляться в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность и не требует дополнительного лицензирования.

Вторая часть вопроса, по-видимому, сформулирована не совсем корректно. Фармакопейный спирт, безусловно, является подакцизным товаром, однако, в соответствии со статьей 182 Налогового кодекса РФ объектом налогообложения акцизами является реализация налогоплательщиком произведенных им подакцизных товаров. Следовательно, перепродажа оптовиком подакцизных товаров не является объектом налогообложения акцизами.

31.07.06

Обращение алкогольной и спирто-содержащей продукции регламентируется Федеральным законом РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” (в ред. от ред. 31.12.2005 г.). Пунктом 3 статьи 1 этого закона установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

Таким образом, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции.

В то же время для фармацевтических организаций оптовой торговли действующее законодательство не предусматривает в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию каких-либо сопутствующих товаров.

В соответствии с пунктом 1 статьи 18 закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” лицензированию, в частности, подлежат виды деятельности, связанные с производством и оборотом спиртосодержащей продукции, за исключением закупки спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях и розничной продажи спиртосодержащей продукции.

При этом согласно пункту 2 этой же статьи лицензии выдаются на осуществление следующих видов деятельности, связанной с оборотом спиртосодержащей пищевой продукции:

- производство, хранение и поставки спиртосодержащей пищевой продукции;

- хранение спиртосодержащей пищевой продукции;

- закупка, хранение и поставки спиртосодержащей продукции.

Из изложенного можно сделать вывод, что деятельность оптовой фармацевтической организации, реализующей спиртосодержащие БАДы, подпадает под юрисдикцию закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” со всеми вытекающими последствиями.

13.09.06