|
СКАЧАТЬ (7.05 Кб в архиве, формат - MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Юридические и аудиторские консультации
Вопрос:
В статье “Требования к БАД в свете современной законодательной базы” (Б.П. Суханов, М.Г. Керимова) (“Фармацевтические ведомости” № 2, 2005)говорится: “Текст этикетки не должен содержать слов “экологически чистый продукт”, <...> не допускается вынесение на этикетку БАД информации о том, что продукт имеет природное происхождение, <...> а также информации о том, что БАД рекомендована МЗ РФ или ГУ НИИ питания РАМН...”. Статья ссылается на СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”. Но в самом СанПиНе сказано только: “4.6. Использование термина “экологически чистый продукт” в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.” Относятся ли надписи на этикетках типа “рекомендована МЗ РФ” или “Рекомендовано ГУ НИИ питания РАМН”, или “Российская Диабетическая Ассоциация рекомендует
”, или “Рекомендовано Российской Ассоциацией Педиатрических Центров” к терминам, не имеющим законодательного и научного обоснования? И насколько рискованно торговать БАДами с подобными надписями?Ответ:
Перечислим основные нормативные правовые акты, регламентирующие данный вопрос. Это, в первую очередь, Федеральный закон РФ от 2.01.2000 г. N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов” (в ред. от 09.05.2005 г.), “Правила продажи отдельных видов товаров”, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 1.02.2005 г.), “Положение о государственной регистрации биологически активных добавок к пище”, утвержденное Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21, а также санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 и СанПиН 2.3.2.1078-01. При этом прямой запрет на нанесение конкретной информации на этикетку БАД содержится только в пункте 4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, на который и ссылаются авторы указанной в тексте вопроса статьи.
Процитируем дословно этот пункт санитарно-эпидемиологических правил и нормативов:
“Использование термина “экологически чистый продукт” в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается”.
Как можно видеть, в данном положении СанПиН не содержится запрета на нанесение конкретных надписей на этикетку БАД, кроме надписи “экологически чистый продукт”. Таким образом, любые другие надписи, не противоречащие действующему законодательству и имеющие научно обоснованное подтверждение, не могут быть законным образом запрещены к нанесению на этикетку БАД. Возможность использования надписей типа “рекомендовано такой-то организацией” при наличии документального
подтверждения этой рекомендации законодательством не запрещена.18.11.05. Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
http://www.unico94.ru/Вопрос:
Оптовая фирма. Реализуем лекарственные средства и БАД. Роспотребнадзор при проверке выдвигает требование сверять полный состав БАД в документах качества и на упаковке. Мы настаиваем, что мы, согласно СанПиН, должны только сверять факт присутствия состава БАД на упаковке, не проверяя его ингредиентный состав. Кто прав?
Ответ:
Согласно пункту 4.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 “О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03”, информация о БАД, нанесенная на этикетку продукта, должна содержать, в том числе, сведения о составе БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении.
Действующее законодательство не содержит конкретного требования к организациям, участвующим в обороте БАД, проверять соответствие данных, нанесенных на упаковку (этикетку) БАД, информации, содержащейся в сопроводительных документах на товар.
Однако пункт 7.4.6 СанПиНа 2.3.2.1290-03 запрещает реализацию БАД в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при государственной регистрации.
Таким образом, предприятие, реализующее БАД с информацией о составе на упаковке (этикетке), не соответствующей информации о составе, приведенной в сопроводительной документации на товар, может быть привлечена к ответственности за нарушение правил реализации БАД.
26.02.06. Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
http://www.unico94.ru/Вопрос:
Наша компания помимо оптовой фармацевтической деятельности занимается оптовой куплей-продажей БАДов. Подскажите, пожалуйста, насколько достоверна дошедшая до нас информация о том, что с 01.04.06 г. произойдет смена этикеток на БАДах, и какие изменения за этим следуют? Какие требования предъявляются к складским помещениям, где хранятся БАД (какие разрешения должны быть в наличии у нашей компании)? Какими документами подтверждается на сегодняшний день качество поставленных БАД, а также изделий медицинского назначения? Заранее благодарим за вашу помощь.
Ответ:
Перечислим основные нормативные правовые акты, регламентирующие данный вопрос. Это, в первую очередь, Федеральный закон РФ от 2.01.2000 г. N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов” (в ред. от 09.05.2005 г.), “Правила продажи отдельных видов товаров”, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 1.02.2005 г.), “Положение о государственной регистрации биологически активных добавок к пище”, утвержденное Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21, а также санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. № 50, и СанПиН 2.3.2.1078-01, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.11.2001 г. № 36 (в ред. от 15.04.2003 г.).
Мы не располагаем сведениями о том, чтобы с 1 апреля текущего года кардинально изменялись требования к реализации и оформлению БАД. Согласно Письму Роспотребнадзора от 22.12.2005 г. N 0100/11727-05-32 “Об информации на этикетке биологически активных добавок к пище”, требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя, в том числе СанПиН 2.3.2.1078-01 “Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов” и СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”.
В этом же письме Федеральная служба сообщает о том, что если установленные этими нормативными актами требования к оформлению этикеточных надписей не соблюдены для БАД ранее, т.е. до апреля 2003 года, прошедших государственную регистрацию (или санитарно-эпидемиологическую экспертизу с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения) и реализуемых на рынке в настоящее время, то этикеточная надпись должна быть приведена в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации. При этом Федеральная служба РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека считает возможным разрешить использование упаковочного материала старого образца до 1 апреля 2006 года. По-видимому, эта информация и явилась источником слухов о предполагаемой замене требований к оформлению этикеток БАД.
Что касается требований, предъявляемых к хранению БАД, то они также в основном регламентированы указанными выше СанПиН 2.3.2.1290-03 и 2.3.2.1078-01, в частности, положениями раздела 7.2. СанПиН 2.3.2.1290-03.
Согласно пункту 7.4.6. этих же правил и нормативов, не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственной регистрации;
- без удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Из этого следует, что необходимыми документами, подтверждающими качество при реализации биологически активных добавок, являются регистрационное удостоверение БАД (или СЭЗ для БАД зарегистрированных до 01.01.2004 г.) и удостоверение о качестве, эффективности и безопасности партии БАД.
27.02.06. Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
http://www.inco94.ru/