Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р разработаны во исполнение Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 07.02.92 г. № 2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации от 02.06.93 г. № 5076-1, Федеральными законами 09.01.96 г.

№ 2-ФЗ, от 17.12.99 г. № 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. № 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 г.

№ 211-ФЗ, от 02.03.98 г. № 30-ФЗ, от 31.07.98 г. № 154-ФЗ).

Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами.

В соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" и постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. № 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии", Госстандарт России постановляет:

1.Утвердить прилагаемые "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р".

2.Направить "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и после регистрации ввести их в действие с 1 сентября 2002 г.

3. Признать утратившим силу постановление Госстандарта России от

3 января 2001г. № 2 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств", зарегистрированных Минюстом России 13 февраля 2001 г., регистрационный номер 2570. (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти № 9, февраль 2001 г.).