В беседе участвовали: Зав. отделом гигиены питания Центра Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге Галина Алексеевна Дмитриева, Руководитель Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств при СПХФА Галина Петровна Козырева, Ведущий научный сотрудник НИУ СПХФА к. ф. н. Марина Анатольевна БУРАКОВА, Директор по рекламе издательства "Фарос Плюс" Ольга Николаевна Маринова.

Зав. отделом гигиены питания Центра Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге Галина Алексеевна Дмитриева

Г.А. Дмитриева: Мы проводим проверки в порядке текущего надзора. Планово обязаны это делать один раз в два года. Если ранее были выявлены нарушения, то в этом случае мы проводим проверку выполнения предписаний. Кроме того, реагируем на жалобы и заявления граждан. Плюс обращения из администрации города, депутатские запросы. То есть реально проверки проводятся чаще, чем это регламентировано в плановом порядке.

Г.А. Дмитриева: В ходе апрельской проверки было установлено, что четверть предприятий, занимающихся производством и продажей БАД, нарушают требования, предъявляемые к данному товару. Всего было проверено 5 предприятий – изготовителей БАД, 364 продовольственных магазина, 287 аптек, 94 аптечных киоска, 5 аптечных складов. По результатам проверок на 21 предприятии торговли и аптечной сети реализация БАД приостановлена, применено 17 штрафных взысканий на общую сумму 32500 рублей. Забраковано 16 видов БАД. Основные нарушения – отсутствие регистрационных удостоверений, удостоверений о качестве и безопасности БАД. Много нареканий вызывают и информационные материалы по БАД: нет полных сведений о составе входящих ингредиентов, о противопоказаниях к применению, отсутствуют сведения о побочных эффектах и т. д.

Г.А. Дмитриева: Нет, БАД не подлежат обязательной сертификации – только обязательной государственной регистрации. На любую из БАД должен быть документ от изготовителя продукции на данную конкретную партию (удостоверение о качестве и безопасности БАД) и регистрационное удостоверение, которое выдается Департаментом Госсанэпиднадзора Министерства Здравоохранения России (г. Москва). Это удостоверение подтверждает, что БАД прошла гигиеническую оценку, она безопасна и разрешается либо для ввоза (если речь идет об импортной продукции), либо для производства на отечественных предприятиях и последующей ее реализации при соблюдении всех указанных требований. В их числе не только определенные показатели по безопасности, но и требования к маркировке продукции – нанесение информации, в т.ч. о составе входящих ингредиентов, о порядке приема, об имеющихся противопоказаниях, сроке годности, о порядке хранения и т.д. Бывает, что БАД производятся для последующего использования их в качестве сырья, например, при производстве продуктов лечебно-профилактического назначения – это тоже должно быть отражено на этикетке (не подлежит розничной продаже населению, предназначено для промышленной переработки и т.д.) Все указания на счет места реализации – это или аптека или специализированный отдел продовольственного магазина имеются в удостоверении и они должны быть выполнены.

Г.А. Дмитриева: Да. Подделки бывают. Особенно это касается копий регистрационных удостоверений, т.к. оригиналы, по словам продавцов, хранятся в офисе фирмы. Причем речь идет даже не о надлежаще заверенных копиях, а всего лишь о ксерокопиях – здесь без особого труда можно внести любую требуемую продавцу информацию. В этом случае официальным документом для организаций, реализующих БАД к пище, а также для контролирующих органов, является "Федеральный реестр БАД к пище". Начиная с 2000 г, реестр выпускается Департаментом Госсанэпиднадзора РФ. В нем собрана вся информация о зарегистрированных БАД, их производителях, представлена нормативная документация (Закон о качестве и безопасности пищевых продуктов, Санитарные правила и нормы, Методические указания 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище" (извлечение) и т.д.). "Федеральный реестр" позволяет получить всю интересующую информацию по БАД и остается лишь проверить ее соответствие. То есть, если реестр будет под рукой в каждой аптеке или предприятии торговли, то данные всегда можно сверить, прежде чем принимать товар на реализации. А вот текущую информацию по зарегистрированным БАД можно получить в официальном издании ФЦ ГСЭН "Здоровье населения и Среда обитания". Сегодня подделка сопроводительных документов не редкость – отсюда и важность этапа приемки товара.

Г.А. Дмитриева: Этап приемки БАД от поставщика очень ответственный процесс, ведь приняв товар на реализацию аптека несет всю полноту ответственности за качество товара. Обязательно нужно внимательно осмотреть сопроводительные документы, в частности, правильность их заполнения. Сравнить номер регистрационного удостоверения с Федеральным реестром БАД, проверить, полностью ли содержится необходимая информация в инструкции, на этикетке, а именно то, что продукт является БАД, ее наименование, нормативная документация – номер ТУ, по которой добавка производится (если это отечественная БАД), дата выпуска данной конкретной партии и ее номер, условия хранения (если это необходимо),срок годности. Все эти данные должны быть отражены в сопроводительных документах производителя продукции и должны соответствовать информации, размещенной на этикетке предлагаемой БАД. Бывает, что в "Федеральном реестре" та или иная БАД значится как общеукрепляющая, а производитель выдает ее как средство от похудания или профилактики заболеваний. То есть расширяет область применения, что делать запрещено.

Г.П. Козырева: Довольно четко видна разница в требованиях к реализации лекарственных средств и биологически активных добавок к пище. Первые – проходят посерийный контроль, на каждую серию имеется сертификат соответствия, без которого тот или иной препарат нельзя предлагать покупателю. В отличие от лекарств полный контроль БАД к пище проводится только один раз, т.е. испытания продукции по регламентирующим документам проходят в процессе регистрации – при ввозе продукции из-за границы или до начала ее изготовления на отечественном предприятии. Представленные образцы проходят гигиеническую оценку, рассматривается ряд обязательных документов, а дальше вся ответственность ложится на плечи производителей. Они должны в дальнейшем обеспечивать безопасность и качество БАД к пище. Столь же велика роль торгующей организации. Третьего лица независимого и незаинтересованного в конечном результате, отслеживающего ситуацию, как в случае с лекарственными средствами, нет.

Г.А. Дмитриева: В подавляющем большинстве случаев да, но может быть указание в регистрационном удостоверении, что эта конкретная БАД должна реализовываться только через аптеки. Это связано с тем, что значительная часть БАД к пище ближе по своему действию на организм человека к лекарственным препаратам.

Г.А. Дмитриева: В соответствии с Законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов" требования такие же. Причем, обращаю внимание, что вся документация и информация на упаковке должна быть на русском языке.

Г.А. Дмитриева: Это не запрещено. В любом случае предлагаемые покупателям БАД должна сопровождать требуемая законом информация на русском языке.

Г.А. Дмитриева: Юридически нет такого понятия – экологически чистый продукт. Потому что нереально его произвести. Это типичное нарушение. Ни в одном регистрационном удостоверении вы не найдете упоминания об экологической чистоте (если оно, конечно, не поддельное).

М.А. Буракова: Действительно, это широко распространенное заблуждение. Человеку, страдающему каким-либо заболеванием, нужно иметь ввиду, что есть БАД , которые противопоказаны конкретным категориям больных. В постановлении Правительства РФ № 481 от 23 апреля 1997 г. "Об утверждении Перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний" говорится, что информация о БАД, обладающих тонизирующим, гормональным и влияющим на рост тканей организма человека действием, должна содержать сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний. Это же относится и к сведениям о пищевых продуктах нетрадиционного состава с включением несвойственных им компонентов белковой природы. Об этом, увы, не всегда предупреждают как врачи, которые их назначают, так и продавцы, а сами люди не обращают внимание на указание о противопоказаниях на упаковках. В качестве примера хотелось бы привести хорошо известные населению БАД – так БАД "Эхинацея пурпурная" (США) не рекомендуется применять при прогрессирующих системных заболеваниях, в частности коллагенозах, БАД "Летящая ласточка экстра" (Китай) – беременным и кормящим женщинам, при острых кишечных заболеваниях, БАД "Капсулы с бета-каротином" и "Капсулы с рыбьим жиром" (Словения) – детям до 3-х лет и т.д. Следует обращать внимание на БАД, в состав которых входит женьшень. Именно эти БАД имеют достаточно большой перечень противопоказаний.

Г.А. Дмитриева: От телерекламы идет особая опасность, так как она, приписывая биодобавкам различные чудодейственные свойства, умалчивает о противопоказаниях, а также о том, что назначать БАДы должен только врач.

К сожалению, запретить показ телерекламы мы не в силах – нет законодательной базы. Да и другие контролирующие органы испытывают затруднения, т.к. в Законе РФ "О рекламе" также нет упоминания об этой продукции. К тому же нигде не указана такая форма продажи биологически активных добавок.

Мы можем лишь предупреждать население. Хотя с этим совместно с антимонопольными органами, ведающими контролем за рекламой, боремся и после рассмотрения в Арбитражных судах. Два таких предприятия были закрыты – ООО "Регата" и ООО "Орфей". Помимо нарушения правил продажи – только через аптеки и специализирвоанные отделы магазинов, там были выявлены нарушения по оформлению документов, несоответствие продукции по показателям безопасности. Словом, весь комплекс нарушений, которые даже повлекли жалобы покупателей.

Г.А. Дмитриева: Если мы по линии Госсанэпиднадзора получаем информацию о выявленных нарушениях, то сразу же направляем её в Комитет по здравоохранению, в районные центры Госсанэпиднадзора.