Ремонт, обслуживание и производство медицинской техники подлежат лицензированию. Лицензию выдает Росздравнадзор и действует она бессрочно. А оформляется в течение 30-45 рабочих дней. Юридическая компания «АП Капитал» помогает в оформлении лицензий на медтехнику в Москве и Московской области.
Что нужно знать про лицензирование? В целом это несложный процесс и при обращении в юридическую фирму делается гарантированно за 30-35 рабочих дней. У вас спросят учредительные документы фирмы, документы на специалистов и оборудование, документы о собственности на помещение (или копию документов собственника, если вы арендуете), и после сбора папки и оформления бланков и заявлений, подадут документы в лицензирующий орган. Вам также потребуется акты проверок оборудования, нормативно-правовые документы, штатное расписание и график дежурства, и другие документы, которые поможет разработать юридическая фирма.
После оформления документов их подадут в лицензирующий орган и вы будете ждать вызова или выездной проверки инспектора. Юрист будет сопровождать вас при проверке и заранее подготовившись, вы пройдете ее успешно. Через 1-2 недели вас пригласят в Росздравнадзор для получения лицензии на медтехнику.
Для ремонта и обслуживание медтехники к помещению нет особых требований, документы о собственности должны быть в порядке. Но для лицензии на производство медтехники, как и для любого другого производства, ваше помещение должно удовлетворять общим производственным нормам, предъявляемым для всех производств.
Предыдущая статья Следущая статья
Вернуться