Процедуру регистрации медицинских изделий нельзя назвать простой. Поэтому использование некоторых правил позволит сэкономить время и деньги. Начать стоит с того, что зачастую детальная информация об изделиях, которая предоставляется в Федеральную службу, это повод для представителей Росздравнадзора найти недочеты и несоответствия в представленных данных. Поэтому стоит ограничиваться необходимым минимум. Но и предоставление информации не в полном объеме также является минусом. Золотая середина – залог успеха.

Проходит быстрее регистрация медицинских изделий, если из заявления убрать принадлежности, без которых можно обойтись. Чем больше будет этот список, тем больше времени и дополнительных средств придется потратить на проведение дополнительных испытаний, составления детального описания и т. д.

Особое внимание нужно уделить такому моменту, как инновации. При доказательстве уникальности медицинского изделия придется столкнуться с рядом бюрократических проволочек. Опытные специалисты рекомендуют инновации оставить для рекламы, чтобы привлечь внимание потребителей и инвесторов. При регистрации лучше представить конкретное изделие как продукт с большим количеством аналогов. Но и излишняя скромность ни к чему, так как детальные сведения могут быть важны для обеспечения безопасности и эффективности изделия, поданного на регистрацию.

Ещё один момент – помощь со стороны консультантов по регистрации. Это действительно возможность быстро закрыть все вопросы. Но стоит ли всем доверять, кто предлагает помощь? Не стоит идти на поводу лишь скромного вознаграждения за проделанную работу. Процедура регистрации медицинских изделий отличается сложностью. Поэтому компетентная помощь в данных вопросах не может стоять дешево. Лучше полагаться на опыт и репутацию компании, которая готова взять на себя все организационные моменты по регистрации изделия. Ознакомиться с порядком регистрации и сроками можно, пройдя на сервис http://niipts-smt.ru.

Нужно подготовиться и к тому, что в процессе регистрации придется не однократно отвечать на запросы Росздравнадзора. Нужно будет предоставлять на рассмотрения дополнительные ведения и материалы о конкретном изделии. От этого никуда не убежать. И давать ответы на запросы нужно в обязательно порядке. Они должны быть понятными, простыми и лаконичными. Это позволит как можно быстрее пройти процедуру регистрации.