"Техническое обеспечение медицинской деятельности. Клинико-диагностические лаборатории"

Сборник серии:
"Основные нормативные документы в сфере обращения медицинской техники". Выпуск II

Объем - 200 стр., формат - А5, цена - 360 руб. (с НДС)

ПРИОБРЕСТИ СБОРНИК

СОДЕРЖАНИЕ:
Cкачать содержание сборника (22.9 Кб в архиве, формат MS Word)

РАЗДЕЛ I. ОСНОВНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ

Постановление № 499 Правительства РФ от 4 июля 2002 г.
Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Приказ № 156 Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2000 г.
О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации.

Приказ № 274 Министерства здравоохранения РФ от 2 июля 1999 г.
О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации.

Приказ № 237 Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2000 г.
Об утверждении инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации.

Приказ № 128 Министерства здравоохранения РФ от 19 апреля 2000 г.
О порядке государственной регистрации наборов реагентов для диагностики in vitro.

Приказ № 444 Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2001 г.
О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники.

Постановление №1013 Правительства РФ от 13.08.97 г.
Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации.

Приложение к постановлению № 1013
Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации (извлечения).

Закон Российской Федерации № 4871-1 (принят 27 04.1993 г.)
Об обеспечении единства измерений (извлечение).

Приложение к приказу № 380 Министерства здравоохранения РФ от 25.12.97 г.
Примерный перечень аппаратов, приборов, оборудования для клинико- диагностических лабораторий лечебно профилактических учреждений.

Постановление № 1 Правительства РФ от 1 января 2002 г.
О классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы.
Классификация основных средств, включаемых в амортизационные группы (извлечения). Годовые нормы износа медицинского оборудования.

РАЗДЕЛ II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ. ОСНАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.

Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (клиник) системы Министерства здравоохранения СССР.
Клинико-диагностические лаборатории. Набор и площади помещений в зависимости от количества анализов, производимых в день.

РАЗДЕЛ III. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Закон РФ № 4871-1 принят 27 04.1993 г.
Об обеспечении единства измерений (извлечение).
Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм (извлечение).
Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.

РАЗДЕЛ IV. НОРМАТИВНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОХРАНЫ ТРУДА

Постановление № 30 Министерство труда и социального развития РФ от 6 апреля 2001 г.
Об утверждении методических рекомендаций по разработке Государственных нормативных требований охраны труда.

Приложение к постановлению № 30 Методические рекомендации по разработке государственных нормативных требований охраны труда (извлечение).

Приложение № 8 к методическим рекомендациям по разработке Государственных нормативных требований охраны труда
Титульный лист инструкции по охране труда для работника.

Приложение №9 к методическим рекомендациям по разработке Государственных нормативных требований охраны труда Журнал учета инструкций по охране труда для работников (примерная форма). Перечень видов нормативных правовых актов, содержащих государственные нормативные требования охраны труда. Примерный перечень организационно-распорядительных и других документов по организации охраны труда на предприятии, в организации.

Приказ № 165 от 04.06.2001 г. Об утверждении штатных нормативов служащих и рабочих учреждений здравоохранения и служащих централизованных бухгалтерий при учреждениях здравоохранения.

Приложение № 1 к приказу № 165 Министерства здравоохранения РФ Штатные нормативы служащих и рабочих учреждений здравоохранения (извлечение).

Письмо Министерства здравоохранения РФ № 2510/11377-32 от 19.10.2000 г. О примерном отраслевом перечне работ с повышенной опасностью. Примерный отраслевой перечень работ, профессий и должностей работников организаций системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, к которым предъявляются дополнительные (повышенные) требования безопасности труда (извлечение).

Приказ № 405 Министерства здравоохранения РФ от 10.12.96 г. О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников.

РАЗДЕЛ V. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Типовой перечень работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
Карта технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая форма).
Форма журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая).

ПРИЛОЖЕНИЯ

Перечень отечественных реагентов для диагностики in vitro, прошедших государственную регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ на 01.12.2001.

Наборы реагентов для диагностики in vitro, тест-системы, расходные материалы зарубежного производства, прошедшие регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ (2000 г.).

Наборы реагентов для диагностики in vitro, тест-системы, расходные материалы зарубежного производства, прошедшие регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ (2001 г.).

Аппараты и приборы отечественного производства для применения в клинико-диагностических лабораториях, прошедшие регистрацию в Минздраве России.

Аппараты и приборы для клинико-диагностических лабораторий зарубежного производства, прошедшие регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ (2000 г.).

Аппараты и приборы для клинико-диагностических лабораторий зарубежного производства, прошедшие регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ (2001 г.).

Перечень средств измерений медицинского назначения (СИМН), допущенных к применению в Российской Федерации (для клинико-диагностических исследований).

Метрология. Основные термины и определения.

Основные нормативные документы, регламентирующие деятельность клинико-диагностических лабораторий.

Примерный номенклатурный перечень средств измерений, применяемых в учреждениях здравоохранения (кроме СИМН).

Инструкция по охране труда для работы на персональных компьютерах. Методические указания.

Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений РД 50-717-92 (МЭК 930-88).

Бактериологический метод контроля эффективности работы парового стерилизатора.

Химические тесты для контроля температурных параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов (Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов № 15/6-5 от 28.02.91).

Химические тесты для контроля температурных параметров режимов работы воздушных стерилизаторов. Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности в учреждении (организации).
  

ЗАЯВКА НА ПРИОБРЕТЕНИЕ СБОРНИКОВ