Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

СКАЧАТЬ (11.4 Кб в архиве, формат - MS Word)	"Медтехника и медизделия" №4(61) июнь/июль 2010 г.
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!
ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Приказ

29 марта 2010 г.

№896

О внесении дополнений в приказ №2531 от 21 июля 2009 г.

“О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ИН ВИТРО”

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ “О техническом регулировании”, повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Закрепить за ТК 380 “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро” продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.

2. Поручить ведение секретариата ТК “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро” ФГУЗ “Головной центр гигиены и эпидемиологии” Федерального медико-биологического агентства России.

3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 212.

4. Утвердить:

структуру ТК 380 согласно Приложению №1;

перечень организаций - членов ТК 380 согласно Приложению №2;

ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача “ФГУЗ “Головной центр гигиены и эпидемиологии” Федерального медико-биологического агентства России.

5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:

в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;

обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.

6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. N 143/270 “О создании технического комитета по стандартизации “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро”.

7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.

8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.

Руководитель Федерального агентства Г.И. Элькин

Приложение №1

к Приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2010 г. №896

Структура технического комитета по стандартизации ТК 380 “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ИН ВИТРО”

Наименование ТК (ПК)	Организация, на базе которой создается ТК (полный почтовый адрес, телефон)	Соответствующие ТК ИСО	Специализация ТК (ПК) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности
ТК 380 “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро”	Федеральное государственное учреждение здравоохранения “Головной центр гигиены и эпидемиологии” Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 (499) 190-48-61 E-mail: fmba-gege@mail.ru	ИСО/ТК 212 “Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях (in vitro)”	Обеспечение качества лабораторных исследований 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшников
Приложение №2

к Приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2010 г. №896

Перечень предприятий (организаций) - членов технического комитета по стандартизации ТК 380 “Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ИН ВИТРО”

Наименование организации, предприятий ТК	Вышестоящая организация	Адрес организации, предприятия - членов ТК
1. Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3; тел.: 8 (495) 692-08-65
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1; тел.: 8 (495) 698-46-28
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	127994, Москва, Вадковский пер., дом 18, стр. 5, 7 тел.: 8 (499) 973-18-67
4. Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	109074, Москва, Китайгородский пр-д, д. 7 тел.: 8 (495) 632-88-88
5. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	117049, Москва, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-31-77
6. Федеральный фонд ОМС	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	127994, Москва, ГСП-4, ул. Новослободская, д. 37 тел.: 8 (495) 973-31-84
7. Академия стандартизации, метрологии и сертификации	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	109443, Москва, Волгоградский пр-т, д. 90 тел.: 172-47-30
8. ФГУЗ “Головной центр гигиены и эпидемиологии”	Федеральное медико-биологическое агентство	123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 тел.: (499) 190-48-61
9. ФГУ “Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники” (ВНИИИМТ)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития	115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 тел.: (499) 503-96-51, (499) 503-96-52
10. ФГУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” (НЦЭСМП)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития	123436, Москва, ул. Щукинская, д. 6 тел.: 8 (495) 956-13-87
11. ФГУП “Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений” (ВНИИОФИ)	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	103031, Москва, ул. Озерная, д. 46 тел.: 8 (495) 437-33-56
12. ФГУП “Всероссийский Научно-исследовательский Институт стандартизации и сертификации в машиностроении” (ВНИИНМАШ)	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4 тел.: 7 (495) 256-66-65
13. ФГУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	103051, Москва, Петровский бульвар, д. 8 тел.: 8 (495) 200-16-08
14. ГОУ ВПО “Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова” (ММА)	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 тел.: 8 (499) 248-05-53
15. ГОУ ВПО “Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова” (РГМУ)	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1 тел.: 8 (495) 434-03-29
16. ГОУ Российская медицинская академия после - дипломного образования (РМАПО)	Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1 тел.: 8 (499) 252-21-04 факс: 8 (495) 254-98-05
17. ГУЗ “Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом” (МГЦ СПИД)	Департамент здравоохранения города Москвы	105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 11 тел.: 8 (495) 365-14-11
18. ОАО “Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации” (ВНИИС)		123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 тел.: 8 (495) 253-70-06
19. Технический комитет 468 “Информатизация здоровья”		127254, Москва, ул. Добролюбова, 85 тел.: 8 (495) 218-07-92
20. Технический комитет 325 “Аналитический контроль”		119991, Москва, Ленинский пр., 9 тел.: 8 (495) 959-93-43
21. Технический комитет 402 “Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования”		123007, Москва, ул. Шеногина, 4 тел.: 8 (495) 259-78-61
22. Издательский дом ООО “МЦФЭР”		129164, Москва, ул. Ярославская, д. 8, к. 4 тел.: 8 (495) 937-90-80
23. ООО “Эксперт-менеджмент”		125361, Москва, Строительный пр-д, д. 7А, к. 7, офис 8 тел.: 8 (495) 772-76-37
24. НУ “Технический центр регистра систем качества”		119991, Москва, ГСП-1, В-49, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-32-72
25. Российская ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (РАМЛД)		119526, Москва, а/я 117, РАМЛД тел.: 8 (495) 433-24-04
26. Московское научное общество специалистов КЛД		123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 тел.: 8 (499) 190-48-61 факс: 8 (499) 196-62-77
27. Ассоциация врачей общей практики (семейных врачей Российской Федерации)		119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. 4 тел.: 8 (499) 245-04-00 факс: 8 (499) 245-94-45
28. ООО “Отделение ассоциации медицинской лабораторной диагностики” Санкт-Петербург (St.- Petersburg)		197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8 тел.: 8 (812) 709-61-06
29. Некоммерческое партнерство “Центр внеш- него контроля качества клинических лабораторных исследований”		101990, Москва, Петроверигский пер., д. 10 тел.: 8 (495) 225-50-31
30. Некоммерческое партнерство “Гильдия специалистов по инфекциям, передаваемым половым путем “Юсти ру”		107031, Москва, ул. Петровка, д. 5

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшников