Будущий успех нового продукта, новых действий на рынке и проч. во многом зависит от полноты информации, которой обладают разработчики, производители, продавцы на предварительном этапе. В качестве источников информации обычно выступают знания, полученные при профессиональной подготовке (уровень образования), сведения, приобретенные в процессе профессиональной деятельности (личный опыт), а также документированный сторонний опыт – данные литературы. Обзору литературных данных хотелось бы уделить особое внимание.

В зависимости от масштаба изучаемой проблемы подготовка литобзора может решать задачи различного уровня:

- Решение ежедневных практических задач – дополнение регистрационных досье, составление пояснительных записок и проч.;

- Ответ на конкретно поставленный вопрос – целесообразно ли включение компонента? каков ожидаемый профиль безопасности рецептуры?

- В ходе обширного обзора информации по проблеме – обнаружение новых фактов, построение новых гипотез и т.д.

В любом из этих случаев для составления качественного литобзора специалисту требуется выполнить несколько этапов работы:

- Постановка вопроса

- Сбор и сортировка информации

- Изложение собранной информации в структурированном виде

- Анализ полученных материалов

- Обоснование ответа на поставленный вопрос

Что же такое качественный обзор литературы? Перечислим основные его признаки.

Качественная и количественная полнота собранной информации. Как правило, охват публикаций последних 5 лет позволяет составить достаточно полное представление о проблеме. Обширный обзор должен максимально включать непроцитированные в более поздних источниках данные, поэтому этот период может быть расширен до 10 и более лет. Если изучаемая проблема не специфична только для Российской Федерации (как в случае с обзором нормативных документов), качественный обзор литературы обычно составлен на основании преимущественно зарубежных публикаций, собранных в виде полнотекстовых статей.

Всесторонний сравнительный анализ собранной информации. Корректные и обоснованные выводы. Особенно это важно при изучении спорных вопросов, при противоречивых сведениях о проблеме. Оценить корректность выводов бывает довольно сложно, особенно при отсутствии специальных знаний. Дать верную оценку выводам сможет другой профильный специалист, к которому можно обратиться за рецензией работы.

Понятность изложения. Текст обзора литературы должен быть доступен для понимания профильному специалисту, поверхностно знакомому с изученной проблемой, а в ряде случаев – и более широкому кругу читателей.

Подготовка качественного обзора литературы может занимать от нескольких недель до нескольких месяцев. Исходя из этого, специалист, которому поручено составление обзора литературы, должен соответствовать нескольким требованиям:

- принципиально владеть изучаемым предметом

- обладать аналитическими способностями

- владеть одним и более иностранными языками на уровне чтения с листа

- располагать доступом к отечественным и зарубежным литературным данным

- иметь достаточное время для работы с литературой

Эти требования следует учитывать при выборе составителя обзора литературы внутри компании или при заказе этой услуги у сторонних организаций.

Краткая справка. ООО “Центр клинических исследований” - контрактная исследовательская организация, испытывающая различные группы фармацевтической и парафармацевтической продукции. Основной идеей создания Центра было предложение широкого спектра услуг высококвалифицированных специалистов при условии максимально прозрачного ценообразования. Помимо организации исследовательских программ, Центр оказывает услуги по регистрации продукции, сертификации клинической эффективности и медицинскому продвижению, консультации и обзоры литературы по медико-биологическим вопросам. См. информацию на обложке.

Адрес: 191180, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 90, литер Б, корп. 2, оф. 1

Тел.: +7 (812) 948-92-60

E-mail: contact@centre-ct.ru

Http: www.centre-ct.ru

• Клинические исследования лекарственных средств, БАД к пище, специализированного питания, косметических средств, изделий медицинского назначения и медтехники

• Разработка исследовательских программ и документации

• Получение разрешений на клинические исследования

• Услуги по регистрации продукции, сертификации эффективности и медицинскому продвижению

• Подготовка публикаций, презентаций и литературных обзоров

• Доступные цены