СКАЧАТЬ (23.0 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Медтехника и медизделия" №2(13) апрель/май, 2003

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ


"Новые разработки хирургических инструментов для реализации современных медицинских технологий в сердечно-сосудистой хирургии"

Директор ФГУП СКТБ "Мединструмент", д.т.н., проф., академик РАМТН И.Ш. Абдуллин

Последние годы характеризуются существенным увеличением объемов кардио-, ангио- и эндоваскулярной хирургической помощи населению. Если в 70-е - 80-е годы операции на сердце были прерогативой ведущих центральных клиник, то в настоящее время увеличивают свою активность при выполнении оперативных вмешательств по случаю коррекции врожденных, приобретенных пороков сердца, при операциях на грудном отделе аорты и пр. различные региональные центры России.

Часть операций из арсенала открытого сердца перешла в раздел миниинвазивных или операций без искусственного кровообращения.

Интенсивное развитие высоких медицинских технологий хирургического лечения больных сердечно-сосудистого профиля вызвало необходимость быстрого и эффективного совершенствования медицинского инструментария, кардинального пересмотра инструментальной техники хирургов как по номенклатуре, так и по функциональным возможностям.

Сегодня наша главная задача - разработка и освоение производства высокофункциональных  медицинских инструментов нового поколения для сердечно-сосудистой хирургии, обеспечивающих атравматичность оперативных вмешательств, минимальный доступ к оперируемому органу, высокую коррозионную стойкость при самых жестких методах стерилизации за счет специальных покрытий композиционными материалами и применения титановых сплавов.

Базовую основу оснащения отделений сердечно-сосудистой хирургии составляет минимум инструментов, который является достаточным и необходимым для проведения стандартных операций. Этот минимум инструментов принято называть "Базовым инструментальным оснащением отделения сердечно-сосудистой хирургии для пациентов взрослого возраста". Однако, он требует постоянного обновления и пересмотра как в плане номенклатуры, так и конструктивной доработки.

Такое оснащение актуально для кардиологических центров. Наряду с базовым оснащением  для проведения операций в области сердечно-сосудистой хирургии в крупных центрах необходимы специализированные наборы инструментов. Отечественное здравоохранение должно иметь наборы, адаптированные под современные высокотехнологичные методики. К разделу базовых наборов можно отнести и большой набор из 50-60 наименований инструментов  для сердечно-сосудистой хирургии. Набор необходим для комплектации отделений сердечно-сосудистой хирургии в региональных клиниках, где оснащение инструментами находится на минимально возможном уровне.
В настоящее время при разработке хирургических инструментов необходимо обратить внимание на инструменты для нестандартных операций в области сердечно-сосудистой хирургии и оснащение специализированными инструментами центров, крупных клиник, которые уже имеют базовое оснащение.

Исходя из сложившихся методик операций, необходимы "Набор для коартации аорты", "Набор для разделения створок митральных клапанов" и др.

Кроме того, появляется потребность в разработке комплектов инструментов, выполняющих вспомогательные функции при сердечно-сосудистых операций, например, "Инструменты для обеспечения искусственного кровообращения", "Комплекты ранорасширителей для миниинвазивной хирургии взрослых".
Наметилась тенденция расширения показаний к радикальным вмешательствам у новорожденных и детей первого года жизни с врожденными аномалиями сердца.
Большинство клиник, даже специализированных, и медицинские центры не имеют достаточного базового оснащения отделений детской сердечно-сосудистой хирургии.
И, в связи с тем, что детский возраст условно разделен на 8 возрастных групп, каждая из них требует специализированные по конструкции рабочих элементов инструменты.

Для возможности работы хирурга не в отдаленной перспективе, а в ближайшее время необходимо разработать "Базовый набор медицинских инструментов для детей", который совместно с "Базовым оснащением для взрослых" позволит на первом этапе проводить операции у пациентов детского возраста на самом высоком  и качественном уровне.
Кроме разработки новых наборов необходимо провести модернизацию выпускаемых промышленностью инструментов сердечно-сосудистой хирургии детского возраста с учетом современных медицинских методик.

Необходимо создать серийное производство инструментов для детской хирургии, которого практически в России нет, оснастить этим инструментом не только центры хирургии, но и ведущие клиники, а в перспективе иметь оптимальный  минимум инструментов для хирургии детского возраста по направлению сердечно-сосудистого отделения в рядовых клиниках страны.

Новая прогрессивная конструкция медицинских инструментов, медико-технические требования к ним тесно связаны с технологией производства мединструментов и материалами, применяемыми  в этих целях. Не имея современных технологий, станочного оборудования и материалов невозможно добиться требуемых хирургами функциональных свойств инструментов.

Качество медицинского инструмента и его функциональные свойства в значительной степени зависит от материала, из которого изготовлено изделие: именно материал и его коррозионная стойкость являются определяющим фактором надежности и его срока службы.
Медицинский инструмент работает в специфических условиях постоянного контакта с биологически-активными средами живого  организма (кровь, лимфа и др.), дезинфицирующими, стерилизующими составами. Несмотря на то, что медицинские инструменты изготовлены из коррозионно-стойкой стали, инструменты в указанных выше условиях подвергаются интенсивной коррозии, теряя функциональные свойства и, выходя из строя, не отработав свой ресурс.

В связи с этим одной из острейших проблем является разработка и промышленное  освоение специализированных металлопрокатов из коррозионно-стойких высокопрочных металлических сплавов. Номенклатура сплавов сейчас рассматривается  значительно шире  - нержавеющие стали, титановые и другие сплавы.

На сегодня особое место среди материалов занимает титан. Он обладает наивысшей инертностью с тканями человеческого организма, превосходя по этому качеству ниобий, тантал, цирконий, золото. Кроме того, титан не ферромагнитен, что позволяет использовать современные методы диагностики (компьютерную томографию, установки ядерного магнитного резонанса) и хирургического вмешательства в электромагнитном поле.
Благодаря техническим свойствам титана, его высокой пластичности, матовой поверхности и идеальной совместимости, медицинские инструменты из титановых сплавов в настоящее время имеют наибольшую популярность и удельный вес в таких направлениях, как микрохирургия и сердечно-сосудистая хирургия.

Таким образом, комплексный подход к решению проблемы создания медицинских инструментов для сердечно-сосудистой хирургии позволит обеспечить инструментальный арсенал хирургов в соответствии с самыми передовыми технологиями.