Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект приказа “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи”.

Проект приказа предусматривает установление полномочий министерства по утверждению требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, а также детям.

Укладки подлежат комплектации лекарственными препаратами и медизделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

Лекарственные препараты и медицинские изделия, которыми в соответствии с настоящими требованиями комплектуются укладки, не подлежат замене лекарственными препаратами и медицинскими изделиями других наименований.

“Аналогичными укладками предполагается оснащение бригад скорой медицинской помощи, выезжающих на “прорыв” боли”, – говорится в пояснительной записке к документу.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума “Антиконтрафакт – 2017”, который состоялся 14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).

В рамках мероприятия заместитель начальника Управления Росздравнадзора Мария Мигеева провела секцию “Вопросы противодействия незаконному обороту промышленной продукции в фармацевтической отрасли”, на которой были обсуждены контроль за обращением медицинской продукции на территории Российской Федерации, ход реализации приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской Федерации, проблемы противодействия производителя незаконному обороту лекарственных препаратов в Российской Федерации, государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств в Кыргызской Республике.

Также представитель Росздравнадзора выступила на тематической секции “Средства и методы маркировки, создание систем прослеживания промышленной продукции – технологические формы противодействия незаконному обороту промышленной продукции в государствах-членах Союза”, где обсуждались вопросы реализации приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской Федерации.

По окончании Форума Международной ассоциацией организаций, осуществляющих деятельность по противодействию незаконному обороту контрафактной продукции “Антиконтрафакт”, Мария Мигеева была отмечена нагрудным знаком “За заслуги в борьбе с контрафактом”.

К 2018 году Минздрав планирует создать в России федеральную телемедицинскую систему, которая обеспечит непрерывную методологическую поддержку региональных медорганизаций, а также возможность проведения дистанционных консилиумов и телемедицинских консультаций.

“Минздравом РФ проводится работа по формированию к 2018 году вертикально-интегрированной системы организационно-методического руководства процессов оказания медицинской помощи в субъектах РФ по соответствующим профилям путем организации работы координационно-технического центра, национальных медицинских исследовательских центров и их взаимодействия с медицинскими организациями. Тем самым будет обеспечена непрерывная методологическая поддержка медицинских организаций субъектов РФ и возможность проведения дистанционных консилиумов в режиме видеоконференций, телемедицинских консультаций”, – сообщает пресс-служба Минздрава.

Предполагается, что все результаты проведения телемедицинских консультаций и консилиумов будут храниться в электронном виде в системе ЕГИСЗ. “Сформированная база обезличенных медицинских цифровых изображений, верифицированных специалистами федеральных центров, должна стать основой для создания и внедрения интеллектуальных систем поддержки принятия врачебных решений”, – отметили в Минздраве.

В ведомстве считают, что с помощью телемедицинских технологий в том числе должно проводиться обучение врачей в регионах новым методам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Законопроект о телемедицине был подписан президентом РФ Владимиром Путиным в конце июля текущего года. Согласно документу, в правовое поле вводится понятие телемедицинских технологий и разрешаются удаленные консультации врачей и пациентов, а также проведение консилиумов. Однако разрешения на дистанционную постановку диагноза и оказание полноценной медпомощи, на что так надеялись участники рынка и их инвесторы, закон не предполагает. Так что, по сути, телемедицина сводится к консультациям без постановки диагноза и удаленному наблюдению за пациентом после очного приема. Закон вступит в силу с 1 января 2018 года.

Активное обсуждение законопроектов о телемедицине в последние несколько месяцев подогрело внимание к этому направлению и профильным сервисам со стороны инвесторов.

В конце мая стало известно, что консалтинговая компания DMG Владимира Гераскина выводит на рынок сервис Telemed Help. По информации Vademecum, соинвестором проекта стал бывший гендиректор “Мегафона” Иван Таврин. В это же время Сбербанк купил телемедицинский сервис DocDoc, а затем сервис Doc+ получил второй раунд инвестиций от “Яндекса” и Baring Vostok в размере $5 млн. В июле 2017 года основатель и гендиректор фармдистрибьютора “Мединторг” Дмитрий Шаталин купил 40,8% телемедицинского стартапа Qapsula.

Госкорпорация “Ростех” выделила дополнительно почти 200 млн рублей на завершение строительства перинатального центра в городе Гатчине (Ленинградская область).

“Объект масштабный, сложный с точки зрения инженерных систем и оснащения. В ходе строительства мы столкнулись с недобросовестным подходом со стороны подрядчика, фактами обмана и подлога, что существенно затруднило нашу работу. Сейчас разбираемся с этим в судах, направили заявление в правоохранительные органы. Параллельно делаем все, чтобы завершить работы в срок. Заменили подрядную организацию, за счет собственных ресурсов дофинансируем объект, значительно увеличили количество специалистов на стройплощадке. Работаем в плотном взаимодействии с администрацией Ленобласти, динамика положительная, с каждой неделей ситуация улучшается”, – заявил заместитель генерального директора “Ростеха” Николай Волобуев.

Для того чтобы ускорить строительство и сдачу объекта в эксплуатацию, “Ростех” вдвое увеличил количество строителей. “Сейчас в строительных работах на объекте задействованы свыше 400 специалистов. В течение ближайшего месяца число работающих вырастет до 500 человек”, – отметили в пресс-службе “Ростеха”.

Окончание всех строительных работ и открытие центра запланировано на декабрь 2017 года.

Строительство сети перинатальных центров ведется в соответствии с Программой развития перинатальных центров в Российской Федерации на 2013–2016 годы, согласно которой до конца 2016 года в 30 регионах страны должны были открыться 32 перинатальных центра. Девелопером почти половины центров (15 объектов) выступает “Ростех”, за строительство остальных 17 клиник отвечают власти регионов. Как сообщалось в августе, всего “Ростех” выделит дополнительно 1,7 млрд рублей на завершение строительства и оснащение оборудованием новых перинатальных центров, которые не удалось построить в срок.

Еще осенью 2016 года Минздрав попросил перенести срок сдачи центров на конец 2017 года. В результате Правительство РФ согласовало это предложение. “Планы актуализированы, и я рассчитываю, что они будут исполнены в срок. На данный момент завершилось строительство зданий еще трех центров, продолжаются работы по 16 центрам. Все центры должны начать принимать пациентов, я обращаюсь по этому поводу и к Минздраву, и к “Ростеху”, и к главам регионов. Хочу сказать, что за этим я буду следить лично, мои коллеги по правительству – тоже”, – сказал премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на тематическом совещании в середине мая.

Кроме того, Медведев подписал документ, ужесточающий требования к подрядчикам, выполняющим госзаказы на строительство и реконструкцию зданий, в том числе и объектов здравоохранения. Согласно новым правилам, подрядчик будет обязан выполнить не менее 25% работ самостоятельно, без привлечения субподрядчиков.

“Я недавно смотрел ситуацию с перинатальными центрами – система подрядов тоже дает сбои. Поэтому установлены новые правила. Устанавливаются виды работ, когда подрядчик должен действовать самостоятельно (подчеркиваю: сам подрядчик), и его доля в цене контракта – не менее 25%. А за невыполнение предусмотрены штрафы”, – пояснил премьер-министр.

Рейтинг уже действующих перинатальных центров был представлен в сентябре 2017 года во время Х Общероссийского семинара “Репродуктивный потенциал России: версии и контраверсии”.

Фонд “Сколково” и Росздравнадзор создали рабочую группу по специальной сертификации научных лабораторий, которая позволит резидентам Фонда применять передовые научные разработки для лечения пациентов и оказания других медицинских услуг. Об этом рассказал вице-президент Фонда, исполнительный директор биомедицинского кластера Кирилл Каем.

По его словам, благодаря существующим на грани между наукой и клинической медициной технологиям, уже реализуется индивидуальный подход к пациенту. Но все подобные медицинские услуги оказываются на оборудовании, предназначенном и зарегистрированном, прежде всего, как научное. “То, что мы используем для клинической практики, должно быть зарегистрировано как оборудование для медицинской услуги”, – пояснил он. Страны, где экспериментальная медицина развивалась быстрее, уже ввели механизм Laboratory Developed Test (LDT) – это сертификация лабораторий, использующих медицинские тесты, разработанные для научно-клинических исследований. Созданная рабочая группа как раз обсуждает возможность выдачи таких разрешений резидентам фонда. “Коллеги в Росздравнадзоре мыслят прогрессивно и осознают, какая будет большая помощь для пациентов, сколько человеческих жизней будет спасено”, – указал Каем.

Введение подобного механизма в России в несколько раз увеличит число стартап-проектов в этой сфере и доведет число пациентов, получающих такую помощь, до нескольких десятков тысяч в год. “Мы очень бы хотели в 2018 году уже начать работу и вывести лаборатории из серой зоны в белую, чтобы врачи всей страны могли бы к ним обращаться, использовать их данные официально”, – сказал Каем, передает ТАСС.

Цифровой анализ медицинских снимков с помощью искусственного интеллекта позволит проводить более точную и раннюю диагностику туберкулеза и новообразований. Россия может занять ведущую роль в мире в этой сфере, считает вице-президент фонда “Сколково”, исполнительный директор биомедицинского кластера Кирилл Каем. По его словам, в стране создана достаточно большая база отсканированных медицинских изображений, в том числе снимков МРТ и КТ, а также имеются замечательные радиодиагносты. Но количество экспертных центров такого уровня ограничено, а врачи отдаленных регионов зачастую могут “пропускать тревожные сигналы в медицинских изображениях, которые говорят о том или ином заболевании”, отметил он. В этой связи Каем сообщил, что российские специалисты уже довольно далеко продвинулись в обучении искусственного интеллекта распознавать изображения. Нейросеть анализирует введенные изображения с указанием атипичных клеток и учится в будущем сама определять такие клетки: это серьезно уменьшит объем врачебных ошибок и повысит точность диагнозов, сказал Каем. По его словам, стартапы Фонда занимают первые места в соревнованиях, которые проводят Google и международные независимые организации. “Такого рода разработки есть, они активно ведутся, но мы можем успеть стать “законодателями моды” в этом тренде”, – указал вице-президент Фонда, передает ТАСС.