23-24 октября 2017 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит XIX ежегодную Всероссийскую конференцию “Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2017”.

Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств и медицинских изделий, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, контрольные медицинские лаборатории принять участие в работе Конференции.

Место проведения Конференции: Центр международной торговли (г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12). Контактные данные организационного комитета Конференции: тел. (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru.

Минпромторг России разработал Стратегию развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности до 2025 года. На реализацию стратегии в 2017–2019 годах уже выделено 1,5 млрд рублей – по 0,5 млрд в год.

Стратегия нацелена на создание к 2025 году устойчивой и конкурентоспособной отрасли по производству товаров реабилитационной направленности, удовлетворяющей потребности граждан. Ставка делается на разработку, развитие и применение передовых технологий.

Основная задача стратегии – обеспечить маломобильные группы граждан (инвалидов, пожилых, детей) высококачественными и доступными изделиями.

Благодаря стратегии доля отечественных изделий на внутреннем рынке должна вырасти до 56% к 2024 году, а индекс промышленного производства продукции реабилитационной направленности – в три раза по сравнению с аналогичным показателем 2012 года.

Стратегия также подразумевает рост экспорта медизделий реабилитационной индустрии. К 2025 году планируется достичь показателя в 4,5 млрд рублей.

Реализация стратегии подразумевает формирование технологической базы и инфраструктуры для развития промышленного производства, поддержку научных исследований и опытно-конструкторских работ, а также локализацию лучших образцов, устройств, технологий и практик реабилитационной индустрии.

Сейчас среди слабых сторон отрасли эксперты выделяют устаревшую нормативную базу, физический и моральный износ основных фондов, а также недостаточный технологический задел у отечественных производителей.

В настоящее время проект стратегии размещен для общественного обсуждения, и после согласования с заинтересованными ведомствами он будет внесен в правительство.

В мае 2017 года поддержку производителям медицинских изделий, занимающихся экспортом своей продукции, пообещал и Российский экспортный центр (РЭЦ) Внешэкономбанка.
С 2017 года в программу субсидирования включено возмещение расходов компаний-экспортеров на логистическую деятельность.

Правительство Российской Федерации намерено пересмотреть параметры федерального бюджета на 2017 год и уже внесло соответствующий законопроект в Государственную думу. В частности, предложено добавить Министерству здравоохранения 1 млрд рублей, Росздравнадзору – 187 млн рублей, а Министерству финансов – 86 млрд рублей. Всего по программе “Развитие здравоохранения” планируется увеличить бюджет на 2,6 млрд рублей, однако с учетом одновременно предлагаемых сокращений сумма прибавки составит чуть более 1,8 млрд рублей.

Законопроект опубликован в автоматизированной системе обеспечения законодательной деятельности Государственной думы Российской Федерации. Как следует из пояснительной записки к проекту, подготовленной комитетом по бюджету и налогам, корректировки в бюджет вносятся из-за ошибки в расчетах по нефтегазовым и другим доходам, допущенной в принятой Государственной думой версии ФЗ о бюджете на 2017 год. Доход оказался выше прогнозных значений на 1,1 трлн рублей. Соответственно, в правительстве приняли решение дофинансировать министерства и ведомства на 361,8 млрд рублей.

На программу “Развитие здравоохранения” правительство решило добавить 1,8 млрд рублей. Эти средства будут распределены по подпрограммам – 600 млн рублей на медико-санитарное обеспечение отдельных категорий граждан, 424 млн рублей – на развитие медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, в том числе детей, на подпрограмму охраны здоровья матери и ребенка – дополнительные 250 млн рублей.

В пояснительной записке указаны конкретные проекты, на которые пойдут федеральные средства. В их числе закупка медицинского оборудования для научно-исследовательского института пульмонологии ФМБА, капитальный ремонт главного корпуса и фасада здания института им. А. В. Вишневского, запуск отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова. На 200 млн рублей, планирует правительство, Минздрав закупит оборудование для Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии им. Н. Н. Приорова.

Росздравнадзор также получит дополнительные федеральные деньги, большую часть из которых – 130 млн рублей – потратит на ремонт лаборатории подведомственного Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники.

Изменения в бюджете предусматривают и снижение финансирования по некоторым статьям. К примеру, как указано в пояснительной записке, на капитальный ремонт объектов здравоохранения в общей сумме недодадут 236 млн рублей, потому что проектная документация на капремонт на 31 марта так и не была составлена.

24 мая 2017 года началось публичное обсуждение проекта рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии “О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них”.

Государствам-членам ЕАЭС данным документом рекомендуется применять указанный перечень стандартов по истечении 6 месяцев с момента опубликования рекомендации. При этом органам по оценке соответствия также рекомендуется актуализировать (при необходимости) область аккредитации с учетом стандартов, включенных в перечень.

Что касается самого проекта перечня, то представлен он в виде таблицы, в которой содержатся:

- обозначение стандарта;

- наименование стандарта;

- дата начала применения в целях обеспечения соответствия Общим требованиям;

- дата прекращения применения (цели те же);

- применяемые разделы (пункты) стандарта;

- пункт Общих требований.

Кроме того, таблица разделена на 2 раздела:

1. Стандарты, применимые для медицинских изделий, кроме диагностики in vitro (151 стандарт).

2. Стандарты, применимые для медицинских изделий для диагностики in vitro (43 стандарта).

Среди стандартов можно отметить:

- ГОСТ 31214-2016 “Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность”;

- ГОСТ 31576-2012 “Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб”;

- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 “Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний” и др.

Планируется, что публичное обсуждение проекта перечня стандартов для добровольного обеспечения соблюдения соответствия медизделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий будет продолжаться до 23 июня текущего года.

Правительство внесло в Госдуму законопроект № 169380-7 о внесении изменения в статью 149 НК в части освобождения от обложения НДС услуг по финансовой аренде (лизингу) важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий.

В случае принятия законопроекта освобождение от НДС коснется услуг по передаче указанных медицинских изделий, имеющих соответствующее регистрационное удостоверение, по договорам финансовой аренды (лизинга) с правом выкупа.

Это необходимо для выравнивания условий обложения НДС операций по передаче указанных изделий в лизинг и по их реализации, поскольку в настоящее время от НДС освобождена реализация важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий по перечню, утвержденному постановлением правительства от 30 сентября 2015 г. № 1042.

В ходе совместного аукциона 172 московские медицинские организации закупят более 52 млн медицинских изделий однократного применения на общую сумму 417,5 млн рублей, сообщает Департамент здравоохранения Москвы.

“В числе закупаемых товаров – комплекты белья, покрытий и одежды, в том числе для различных видов хирургии, а также халаты, маски, бахилы, шапочки, пеленки и прочее”, – цитирует Олега Левина, начальника Управления организации обеспечения деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения Москвы, столичный портал госзакупок tender.mos.ru.

В настоящее время уже объявлен аукцион на закупку аналогичных изделий на 106,8 млн рублей, чтобы обеспечить потребности 117 медицинский учреждений.

Кроме того, Олег Левин пригласил к сотрудничеству представителей малого бизнеса. “Планируется проведение 170 закупок малого объема, представляющих интерес для малого бизнеса, информация по которым доступна на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС), а также на портале поставщиков Москвы”, – рассказал Левин.

На встрече обсуждался вопрос повышения информированности предпринимателей.

“Важно дать предпринимателям возможность получать информацию в удобной форме, а при необходимости – пройти обучение и получить консультации. Убежден, что повышение информированности будет способствовать развитию конкуренции”, – сообщил руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике Геннадий Дёгтев.

Напомним, что в 2016 году Департамент здравоохранения Москвы подозревался в закупках лекарственных средств и медицинского оборудования по завышенным ценам.

Компания “Яндекс” запустила приложение “Яндекс.Здоровье”, с помощью которого можно получить платные консультации врача дистанционно: по видеосвязи или через текстовый чат. Пока закон о телемедицине не принят, услуга носит информационный характер.

Как сообщает официальный блог “Яндекса”, приложение с 30 мая стало доступно всем пользователям. Пока есть версия для мобильных устройств iOS и Android, но планируется скоро запустить и веб-версию для персональных компьютеров.

Пользователь круглосуточно может получить консультацию терапевта или педиатра на русском языке через видеосвязь или текстовый чат, по окончании консультации будет выслан отчет. Также через сервис можно записаться на прием в ту или иную клинику.

Первая консультация сейчас стоит 99 рублей, а последующие – 499 руб., картой российского, белорусского, казахского или европейского банка, деньги списываются после получения отчета. Яндекс отмечает, что все работающие в сервисе специалисты прошли подготовку, а их средний медицинский стаж — семь лет. Услуга до принятия закона о телемедицине носит только информационный характер.