(печатается с сокращениями)

Сорбенты АСЕПТИСОРБ^® являются порошкообразным перевязочным средством, предназначенным для лечения ожогов 1-2 степени и ран в 1 фазе воспалительного процесса по ТУ 9393-008-51276525-2012. Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/337 от 26.07.2016 г.

Асептисорб^® сорбент дренирующий полимерный стерильный, обладающий кровоостанавливающим эффектом, предназначен для оказания первой помощи, для лечения кровоточащих, “мокнущих” ран без признаков раневой инфекции.

Асептисорб^®-А сорбент, дренирующий полимерный стерильный с обезболивающим действием за счет местного анестетика анилокаина. Предназначен для лечения ран различной этиологии с болевым синдромом и уровнем микробной обсемененности не выше 10³-10⁴ микробных тел /см²
(без признаков раневой инфекции).

Асептисорб^®-Д сорбент, дренирующий полимерный стерильный с антимикробным действием за счет диоксидина. Предназначен для оказания первой помощи при травмах с высоким риском инфицирования, лечения инфицированных ран без некротических тканей с уровнем микробной обсемененности свыше 10⁵-10⁶ микробных тел /см² (с признаками раневой инфекции).

Асептисорб^®-ДК, Асептисорб^®-ДТ сорбенты, дренирующие полимерные стерильные с антимикробным (диоксидин) и протеолитическим действием (коллагеназа, террилитин), предназ-
начены для лечения ран с раневой инфекцией и наличием влажных некрозов в ране.

Представленные на апробацию сорбенты дренирующие расфасованы в индивидуальные, стерильные пакеты разного цвета по 1,0 г.

Основная цель – провести клиническую апробацию образцов ранозаживляющего средства: сорбенты, дренирующие полимерные стерильные “АСЕПТИСОРБ”, производства ООО “М.К. Асептика” при лечении инфицированных и гнойных ран, трофических язв и пролежней. Оценить эксплуатационные качества в соответствии с назначением и сравнить с существующими аналогами в соответствии с указанием начальника Главного военно-медицинского управления Министерства обороны Российской Федерации № 161/4/4/4798 от 29.04.2016 г.

• Изучить данные литературы по использованию подобных медицинских изделий различных производителей;

• Выявить влияние исследуемого медицинского изделия на характер течения раневого процесса у раненых и пострадавших пациентов;

• Проанализировать основные эксплуатационные характеристики исследуемого медицинского изделия в лечении различных типов ран;

• Выявление противопоказаний для использования исследуемого медицинского изделия;

• Провести сравнительный анализ результатов применения медицинского изделия с традиционными, применяемыми в повседневной деятельности стационара средствами для лечения инфицированных, гнойных ран, трофических язв и пролежней.

Оценка эффективности проводилась по ряду показателей:

• функциональность перевязочного средства;

• удобство использования, удобство упаковки;

• безболезненность перевязок;

• аллергенность изделия;

• влияние повязки на раневой процесс;

• влияние на раневую микрофлору.

Безопасность применения ранозаживляющего средства сорбенты, дренирующие полимерные стерильные “АСЕПТИСОРБ” подтверждена сертификатом соответствия № РОСС RU.PC52.H00208 от 08.08.2016 г.

Пациенты отделения сочетанной травмы и раневой инфекции клиники военно-полевой хирургии ВМедА им. С. М. Кирова, находившиеся на стационарном лечении в период с декабря 2016 г. по февраль 2017 г.

Нами проведено исследование эффективности различных дренирующих сорбентов (Асептисорб^®, Асептисорб-А^®, Асептисорб-ДТ^®, Асептисорб-ДК^®, Асептисорб-Д^®), основанное на лечении и наблюдении 29 пациентов с ранами различной этиологии.

Возраст, включенных в исследование пациентов, – от 19 до 56 лет, из них мужчин – 20 (66,7%), женщин – 9 (33,3%). Все пациенты были разделены на две группы наблюдения, в зависимости от метода воздействия на рану:

• основная группа (15 человек) – в лечении применяли комбинацию сорбентов на основе протеолитического и антимикробного действия;

• контрольная группа (14 человек) – пациенты получали традиционное лечение без применения сорбентов.

Распределение в группах по полу, возрасту, тяжести состояния, локализации и распространенности воспалительного процесса было примерно одинаковым. Лечение в двух группах включало: хирургическое пособие (вскрытие, дренирование, санация гнойного очага, хирургическая обработка), антибактериальную терапию, применение физических методов воздействия – ультразвуковая кавитация (УЗ кавитация).

Оценка результатов лечения пациентов учитывала общие и местные клинические проявления раневой инфекции: общее состояние больных, температуру тела, интенсивность и динамику симптомов воспаления (гиперемию, отек и инфильтрацию краев раны; наличие и характер раневого отделяемого, некроза, фибринных налетов и т.д.), сроки очищения раны от гнойно-некротических тканей, появления грануляций и начала эпителизации, скорость уменьшения площади раневой поверхности и сроки наложения вторичных швов.

При оценке эксплуатационных характеристик препаратов выявлены следующие достоинства и недостатки исследуемого сорбента:

1. Удобство использования – индивидуальная фасовка в пакеты по 1,0 г, позволяет дозировано применять препарат, однако отсутствуют рекомендации о расходе сорбента в зависимости от площади раны.

2. Асептисорб удобен для нанесения на поверхностные или зияющие раны, однако затруднено его введение в длинный, узкий раневой канал. Согласно инструкции по применению, сорбенты полимерные дренирующие применяются на поверхностные раны.

3. Применение методом припудривания не всегда позволяет нанести равномерный слой препарата, отмечается ссыпание части сорбента на наклонных частях раны.

4. Препарат не требует моделирования по раневой поверхности, однако необходимо использовать закрытие раны повязкой.

5. Формирующаяся гелеобразная зернистая масса (рис. 1) на ране достаточно хорошо отдает излишки жидкости, препятствует прилипанию повязки к ране. Одним из отрицательных моментов является удерживание неприятного “раневого” запаха.

6. Сорбенты Асептисорб легко и безболезненно удаляются с поверхностной раны путем смывания из шприца физиологическим раствором 0,9% (рис. 2). Удаление сорбентов Асептисорб
из глубоких ран требует механического воздействия инструментом типа костной ложки.

Как видно из перечисленного выше, сорбенты Асептисорб удобно использовать у пациентов с поверхностными или зияющими ранами. Нанесение и удаление сорбента из глубоких ран требует определенных навыков. Недостатки не являются критическими и не снижают клинический эффект от применения данного ранозаживляющего средства.

Для пациента одним из важных требований, предъявляемых к раневым покрытиям, является безболезненность его нанесения и снятия. При нанесении раневого покрытия и в процессе его снятия не наблюдалось неприятных или болевых ощущений. Снятие повязки и удаление сорбента Асептисорб происходило безболезненно для пациента.

На протяжении лечения у пациентов основной группы не было болезненности и неприятных ощущений, связанных непосредственно с применением испытываемых медицинских изделий.
У одного из 15 пациентов основной группы, в ходе наблюдения была отмечена локальная аллергическая реакция на диоксидин в виде развития эрозивного дерматита. В случае применения сорбента полимерного без диоксидина данной реакции не наблюдалось.

У пациентов с хроническими ранами – в основном трофическими язвами (5 больных) в 3 случаях микрофлора не выделялась, несмотря на визуализацию микроорганизмов в мазках-отпечатках окрашенных по Грамму. У 2 пациентов выделялась умеренно-резистентная микрофлора –
Acinetobacter baumannii, Ps. Aeruginosa. Чувствительность микрофлоры к диоксидину не исследовалась, однако, в случае применения полимерных дренирующих сорбентов с диоксидином появления и прогрессирования раневой инфекции не наблюдалось.

У пострадавших с посттравматическими ранами различной локализации выполнялось бактериологическое исследование на 3-5 сутки – определялась Грамм (+) флора (Staphylococcus spp.), в последствии присоединялась Грамм (-) госпитальная полирезистентная микрофлора. Бактерицидные свойства диоксидина достаточно хорошо изучены. Основным положительным эффектом является не использование местно антибиотика с “воспитанием” резистентных штаммов.

Проведенные исследования выявили положительную динамику, как местных, так и общих симптомов гнойно-воспалительного процесса в основной группе пациентов, где применяли полимерные сорбенты.

Сроки очищения ран от некротических тканей в группе пациентов с применением исследуемых сорбентов (основной группы) были значимо короче. Высокую некролитическую активность использованных для лечения лекарственных средств можно объяснить пролонгированным действием протеолитического фермента, иммобилизованного на сорбенте.

В контрольной группе, несмотря на заметное улучшение течения раневого процесса, очищение раны и переход одной фазы в другую был замедлен.

Данные клинической картины и местных изменений свидетельствуют о том, что при лечении инфицированных ран с применением дренирующих сорбентов достигается ускорение процессов очищения и регенерации раны. Эффективность использованных лекарственных средств обус-
ловлена оптимальным соотношением, с одной стороны, сорбционных и дренажных свойств основы, а с другой – некролитических и противовоспалительных свойств, включенных в их состав активных начал ферментов и антисептиков.

Проведенное исследование свидетельствует о том, что применение сорбентов дренирующих на полимерной основе, содержащих некролитики, позволяет сократить сроки очищения раны, в ряде случаев уменьшить степень хирургической агрессии. Содержащийся антисептик диоксидин воздействует на раневую микрофлору на местном уровне, при этом не способствует возникновению резистентных штаммов микроорганизмов к системным антибактериальным препаратам.

В результате сравнительного изучения действия сорбентов полимерных дренирующих, использованных в лечение ран различной этиологии, выявлена эффективность применения изучаемых полимерных сорбентов, обеспечивающих активный механизм очищения, создание благоприятных условий для заживления ран различной этиологии.

Применение сорбентов полимерных дренирующих показано при хирургической травме, в том числе и боевой, в лечение гнойных заболеваний кожи и мягких тканей. Применение апробированных сорбентов не требует специальных навыков, дополнительных внешних устройств и может быть рекомендовано к применению в военно-медицинских организациях МО РФ.