Правительство России одобрило проект закона, который вносит изменения в Налоговый кодекс в части освобождения от обложения НДС услуг по лизингу важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, сообщается на сайте кабинета министров.

“Законопроектом предлагается освободить от обложения НДС операции по реализации услуг по передаче важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, имеющих соответствующее регистрационное удостоверение, по договорам финансовой аренды (лизинга) с правом выкупа”, – отмечается в сообщении.

Законопроект подготовлен Минфином РФ во исполнение пункта 38 “дорожной карты” “Поддержка доступа негосударственных организаций к предоставлению услуг в социальной сфере”.

В соответствии с действующей редакцией Налогового кодекса РФ от обложения НДС освобождена реализация важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий по перечню, утверждаемому правительством РФ. Такой перечень утвержден постановлением правительства от 30 сентября 2015 года. При этом операции по передаче таких медицинских изделий по договорам лизинга с последующим выкупом облагаются НДС в общеустановленном порядке.

Для выравнивания условий налогообложения законопроектом предлагается освободить от обложения НДС операции по реализации услуг по передаче важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий по договорам лизинга с правом выкупа.

Кроме того, кабмин одобрил законопроект о принятии протокола об изменении соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности. Протокол дополняет соглашения положениями, которые определяют расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведённых лекарственных препаратов для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.

“Принятие Россией протокола позволит, в частности, организовать производство воспроизведенных лекарственных препаратов отечественными производителями с использованием иностранного патента на оригинальный лекарственный препарат для оказания помощи другим государствам”, – говорится в сообщении.

Ведущая международная выставка реабилитационного оборудования и технологий “Интеграция`17” пройдет в Москве с 14 по 16 июня 2017 года в ЦВК “Экспоцентр”. Выставка организована ООО “Мессе Дюссельдорф Москва” в партнерстве с Лейпцигер Мессе Интернациональ ГмбХ при поддержке ведущих мировых выставок: REHACARE (г. Дюссельдорф) и OTWorld (г. Лейпциг).

“Интеграция`17 Москва” – уникальный проект, направленный на улучшение качества жизни людей с инвалидностью и развитие толерантности общества. По традиции ведущие российские и зарубежные производители продемонстрируют новейшие технологии создания безбарьерной среды, эффективные методики адаптации в обществе, инновационные решения для людей с инвалидностью. Кроме того, в рамках выставки пройдут научно-практические конференции, вебинары, мастер-классы, тренинги и спортивно-культурные мероприятия.

Впервые в рамках мероприятия состоится Российский форум по ортопедии и реабилитационной технике, который включает в себя конгресс и промышленную выставку. На Форуме посетителей познакомят с цепочкой реабилитационного процесса: медицинское лечение, экспертиза и определение вида реабилитации.

С 2011 года выставка объединяет представителей федеральных и региональных органов государственной власти, государственные учреждения и предприятия, бизнес-сообщество, некоммерческие организации, научное сообщество, а также людей с инвалидностью и членов их семей.

В 2015 году в работе выставки приняли участие 172 экспонента из России, Германии, Южной Кореи, Литвы и Словении. Мероприятие ежегодно посещает в среднем около 5 000 человек из разных стран мира. Экспонентами выставки выступили известные компании: ОТТО ВОСК, Орто Космос, МЕТИЗ, АНО “Катаржина”, ООО “БЦАРИ “Преодоление”, РЦ “Преодоление”, ООО “Обсервер”, REAMED, Мега Оптим, “Доброта.ру”, Исток Аудио, Аурика, Пунтукас АО и ведущие российские общественные организации, объединяющие людей с инвалидностью – ВОИ, ВОС и ВОГ.

В 2016 году впервые в рамках выставки “Индустрия здоровья. Казань-2016” в разделе “Реабилитация” совместно с компанией “Мессе Дюссельдорф Москва” реализован уникальный проект “Интеграция. Салон Казань”, в котором приняли участие постоянные экспоненты выставки “Интеграция. Москва”.

В 2016 году состоялся ежегодный спортивно-развлекательный праздник “Фитнес-день для людей с инвалидностью” в рамках проекта “Интеграция”.

Дополнительная информация о выставке “Интеграция`17 Москва”: www.integration.ru.

ИНФОРМАЦИЯ:

Проект компании ООО “Мессе Дюссельдорф Москва” – “Интеграция. Жизнь. Общество” – ведущая международная выставка реабилитационного оборудования и технологий, которая проводится в России с 2011 года.

С 2016 года проект получает новое название “Интеграция”, а с 2017 года будет проводиться в партнерстве с Лейпцигер Мессе Интернациональ ГмбХ при поддержке ведущих мировых выставок: REHACARE (г. Дюссельдорф) и OTWorld (г. Лейпциг).

Основной целью проекта является улучшение качества жизни людей с ограниченными возможностями здоровья, развитие толерантности общества, создание международной платформы для демонстрации возможностей интеграции людей с инвалидностью в социум.

Незарегистрированные медицинские изделия, не прошедшие экспертизы эффективности и безопасности, по-прежнему остаются значимой проблемой для российского рынка.

Об этом в ходе публичного обсуждения результатов анализа правоприменительной практики Росздравнадзора за первый квартал 2017 года заявил руководитель ведомства Михаил Мурашко.

Наиболее “опасной зоной”, по его словам, остается стоматология и косметология.

“С выставок поступают данные о том, что зарубежные представители, особенно китайские производители, во время проведения выставки нелегально торгуют незарегистрированными медицинскими изделиями. Хотел бы предупредить, что в рамках наших контрольных мероприятий совместно с МВД подобные выставки будут охвачены проверками”, – сказал Михаил Мурашко.

Он напомнил, что в 2016 году было заведено 31 уголовное дело по фактам обращения незарегистрированных и контрафактных медизделий и лекарств.

Правительство поддержало законопроект о телемедицине, разработанный Минздравом, и планирует внести его в Госдуму в начале мая. Парламентские слушания по законопроекту состоятся 8 июня, сообщил глава комитета “Интернет + медицина” Института развития интернета Георгий Лебедев.

Ранее замминистра здравоохранения Татьяна Яковлева сообщала, что законопроект уже внесен в Госдуму, однако, по словам Лебедева, это не так, и ожидается, что он будет внесен только в начале мая.

В настоящее время в России разработано два законопроекта о телемедицине, один из них написал Минздрав, другой – представители интернет-сообщества, включая “Яндекс” и Институт развития интернета.

Сначала это были два противоположных по смыслу документа: первый, в отличие от второго, не разрешал врачам назначать лечение дистанционно. Однако в январе текущего года Минздрав представил новую версию законопроекта, в которой разрешается назначать лечение по итогам дистанционной врачебной консультации.

Какой из двух законопроектов в итоге будет принят – пока остается неясным. Однако крупные российские компании уже приступили к созданию своих телемедицинских сервисов. Так, в ноябре 2016 года компания “Яндекс” запустила сервис “Яндекс.Здоровье”, который, помимо прочего, предполагает организацию телемедицинских консультаций. Такую же услугу планирует оказывать и российский онлайн-сервис для поиска и записи на прием к врачам DocDoc.

Совместный телемедицинский проект также готовят к запуску сотовый оператор МТС и сеть частных клиник ГК “Медси” (обе компании входят в состав венчурного фонда АФК “Система”). По словам представителя МТС Дмитрия Солодовникова, на первом этапе в него будет вложено порядка 20 млн рублей.

Свой телемедицинский сервис планирует запустить и глава компании “Мать и дитя” Марк Курцер. По оценкам экспертов, стоимость проекта может составить $3–5 млн.

Согласно подсчетам компании “Мобильные медицинские технологии”, потенциал российского рынка телемедицинских услуг составляет 18 млрд рублей в год.

29-30 июня 2017 года в Москве пройдет первый в мире Евразийский ортопедический форум, который объединит более 3000 специалистов из России, СНГ, стран Азиатско-Тихоокеанского региона, Ближнего Востока и Евросоюза. Форум организуют российские гражданские и военные врачи при поддержке Министерства здравоохранения РФ. В программе запланировано 200 мероприятий по 20 научно-практическим направлениям для медицинских специалистов, государственных структур и бизнеса. Особое внимание уделяется опыту Китая, чью делегацию возглавит Президент Ассоциации ортопедов Китая Чжан Инцзэ.

В программе Форума запланировано более 200 мероприятий по 20 научно-практическим направлениям, включая симпозиумы, лекции, обсуждения клинических случаев, презентации и мастер-классы. Организуется выставка российской и зарубежной медицинской продукции и оборудования площадью более 4000 кв. метров.

Для участия в ЕОФ формируется представительная китайская делегация во главе с Президентом Ассоциации ортопедов Китая (Chinese Orthopaedic Association) Чжаном Инцзэ (Zhang Yingze), который не только выступит перед участниками, но и проведет совместные операции в ФГБУ “ЦИТО им. Н. Н. Приорова” и ФГКУ “ГВКГ им. Бурденко”.

В подготовке мероприятия участвуют сообщества травматологов и ортопедов из Австрии, Азербайджана, Армении, Бангладеша, Беларуси, Греции, Индии, Казахстана, Киргизии, Китая, Малайзии, Саудовской Аравии, Сербии, Сингапура, Узбекистана и других стран.

Помимо врачей, программа ориентирована на представителей государственных и бизнес-структур: руководителей лечебных учреждений, специалистов отраслевых министерств и ведомств, производителей медицинской продукции и фармацевтики из России и зарубежья.

Их взаимодействие будет способствовать укреплению сотрудничества в рамках ЕАЭС, совершенствованию российской и международной политики в сфере организации здравоохранения, появлению совместных научных разработок, расширению рынков сбыта высокотехнологичной продукции.

Запланировано обсуждение единых регламентов для использования медицинских изделий на территории ЕАЭС. В фокусе – локализация высокотехнологичных зарубежных производств в России, импортозамещение в медицинской промышленности, экспорт российских технологий. Также будет рассматриваться государственно-частное партнерство, организация специальных экономических зон с льготными системами налогообложения и таможенных сборов, перспективы государственного финансирования учреждений травматологии и ортопедии.

“Россия традиционно активно развивала международное сотрудничество по разным аспектам здравоохранения – от борьбы с эпидемиями до совместной разработки методов лечения рака. Евразийский ортопедический форум позволит объединить усилия в еще одной социально значимой сфере. Россия всегда была центром контактов между Западом и Востоком, и сегодня ее роль критически возросла”, – поясняет Сергей Миронов, сопредседатель научного комитета ЕОФ, главный внештатный специалист травматолог-ортопед Минздрава РФ, президент Ассоциации травматологов-ортопедов России, директор ФГБУ “ЦИТО им. Н. Н. Приорова”, академик РАН.

Важной особенностью подготовки ЕОФ стало взаимодействие гражданских врачей и военных медиков, обладающих значительным опытом организации медпомощи в условиях военных конфликтов и масштабных катаклизмов.

“Идея ЕОФ состоит в том, чтобы проанализировать пока малоизвестный нам опыт стран Азии и Ближнего Востока, где есть авторитетные медицинские школы и травматологические центры с обширной системой научно-практических знаний, выбрать лучшие практики и интегрировать их с успешными российскими, европейским наработками для дальнейшего тиражирования как в нашей стране, так и на международном уровне”, – отметил Леонид Брижань, член научного комитета ЕОФ, начальник центра травматологии и ортопедии ГВКГ им. Н. Н. Бурденко, д.м.н.

Форум пройдет при поддержке Министерства здравоохранения РФ и Комитета Совета Федерации по обороне и безопасности.

Среди организаторов ЕОФ крупнейшие российские профессиональные организации, лечебные учреждения и производители медицинских изделий: Ассоциация травматологов-ортопедов России, Ассоциация травматологов-ортопедов Москвы, ФГБУ “ЦИТО им.

Н. Н. Приорова”, Главное военно-медицинское управление Минобороны РФ, ФГКУ “ГВКГ им. академика Н. Н. Бурденко”, Ассоциация организаций оборонно-промышленного комплекса – производителей медицинских изделий и оборудования, ФГУП “ЦИТО”, Консалтинговая группа “Полилог”.

Евразийская экономическая комиссия проинформировала о том, что 26 апреля получила официальное уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий.

Подписано все

В конце апреля в Астане состоялась международная научно-практическая конференция “Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС”, сообщает пресс-служба ЕЭК.

Принявший в мероприятии участие министр ЕЭК Валерий Корешков заявил, что 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др.

Основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий, вступят в силу 6 мая. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов.

Этот факт и позволил Валерию Корешкову сделать заявление: “6 мая вступят в силу основные документы ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям. Начинают работу общие рынки”.

Тонкости старта

6 мая – ключевая дата для единых рынков лекарств и медизделий. В пресс-службе ЕЭК “ФВ” подтвердили, что с этого момента действительно начинают работать общие рынки, и компании могут подавать документы на регистрацию по правилам Союза. Но при этом уточнили, что заработают единые рынки пока формально.

Действительно, компании получают возможность формировать регистрационное досье в соответствии с нормами и правилами ЕАЭС и подавать заявление в национальный регуляторный орган. У регулятора не будет оснований отказать в принятии документов. Но начнется ли процедура регистрации – большой вопрос. Далеко не все разногласия сняты.

Ранее заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин заявил, что пока не создана единая информационная система, децентрализованная процедура регистрации ЛС работать не сможет.

Еще один барьер действует в Казахстане: несоответствие правилам ЕАЭС процедуры закупки за счет бюджетных средств лекарств, вакцин и других иммунобиологических препаратов в рамках программы гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. При подобных закупках предоставляются преференциальные условия участия в конкурсных процедурах национальным поставщикам. “Представители Казахстана взяли на себя обязательства по ликвидации этого барьера к 1 июля 2017 года”, – сообщает пресс-служба ЕЭК.

Последний вагон

Эксперты обращают внимание и на еще одну тонкость. Согласно документам Союза, сертификат GMP ЕАЭС – обязательный компонент регдосье. До 31 декабря 2018 года компании могут предоставлять национальный сертификат GMP, выданный уполномоченным органом государства-члена Союза, либо заключение (отчет) о проведенном инспектировании производственной площадки. С 2019 года в состав регдосье должен входить сертификат GMP ЕАЭС. На сегодняшний день процедура инспектирования на уровне Союза не налажена. А у компаний остается всего лишь полтора года, чтобы воспользоваться переходным периодом и подать документы на регистрацию, имея в наличии локальный сертификат.

Учитывая формальность запуска единых рынков 6 мая и неопределенность с датой реального старта, возникает вероятность, что далеко не все компании успеют воспользоваться правом включения в пакет документов национальных сертификатов GMP.

В 2016 году объем государственных закупок медизделий составил 242 млрд рублей, или 4% от всего рынка госзаказа. Такие данные представила на XVII Всероссийском форуме “Обращение медицинских изделий в России” эксперт Центра стратегических разработок Ольга Анчишкина.

По данным Центра стратегических разработок, в эти годы было завершено 883 370 закупок медицинских изделий. Средняя стоимость закупки составила 270 тысяч рублей. Всего анализ выявил 21 тысячу активных поставщиков. При этом 9% от общего количества поставщиков получают 80% всего госзаказа. “Рынок медизделий очень монополизирован”, – отметила Ольга Анчишкина.

Эксперт также указала на ряд важных для отрасли нормативных документов. Например, госзаказчики теперь могут проверить факт выдачи сертификатов о происхождении медизделия на сайте Торгово-промышленной палаты. “Возможность такой проверки закреплена в Положении о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1. Для проверки фактов выдачи сертификатов о происхождении Торгово-промышленная палата создала специальный раздел на своем сайте”, – отметила в своем докладе Анчишкина.

Ранее премьер-министр Дмитрий Медведев заявлял о положительной динамике производства медицинских изделий в России – в 2016 году рост этого рынка составил 15,5%.