СКАЧАТЬ (242 Кб в архиве, формат - pdf)

"Медицинские изделия" №7(14) ноябрь/декабрь 2014 г.

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

САЙТ МЕДРЕЕСТР - УДОБНЫЙ ПОИСК МЕДТЕХНИКИ И ТОРГУЮЩИХ ФИРМ


Фибринтромбиновый клей “Криофит”

Фибринтромбиновый клей (ФТК) “Криофит” применяется в качестве гемостатического средства, а также для соединения тканей без использования шовных материалов при проведении хирургических операций в ожоговой, пластической хирургии, онкологии, нейрохирургии и др., позволяет снизить в 1,5 раза кровопотери, что уменьшает трансфузию карантизированной плазмы и взвеси эритроцитарной массы, сокращает время проведения операций и послеоперационный период, резко уменьшает количество реопераций. Хирургический клей “Криофит” могут применять все лечебно-профилактические учреждения, в составе которых имеются хирургические отделения, а также клиники стоматологии и пластической хирургии.

ООО “ПЛАЗМА-ФТК” впервые в России начала в 2012 году выпуск фибринтромбинового клея “КРИОФИТ” (Патент на полезную модель № 110991 от 4 февраля 2011 года). Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13093 от 10 февраля 2012 года. Клей “КРИОФИТ” рекомендован к применению в лечебно-профилактических учреждениях на территории Российской Федерации.

Фибринтромбиновый клей “Криофит” является первым отечественным импортозамещающим медицинским изделием. В качестве исходного сырья, для получения ФТК, используют плазму крови одного донора (пациента). Фибриновый клей “КРИОФИТ” (Устройство для склеивания тканей с наполнителем), ТУ 9398-001-62795398-2011, представляет собой кассету из 2-х шприцев с общим плунжером. В одном шприце находится фибриноген, в другом – тромбин. Раствор, образующийся в результате смешивания 2-х компонентов, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям. При этом имитируются основные этапы свертывания крови. Смешанные компоненты клея наносятся с использованием системы Дупложект с распылительным или капельным. В течение 15-30 секунд после нанесения на обрабатываемой поверхности образуется надежный слой фибриновой пленки. Полное саморассасывание клея происходит в течении 2-3 недель послеоперационного периода. Кроме фибриногена и тромбина “Криофит” содержит высокие концентрации других факторов свертывания: факторы VIII, ХIII, ВИЛЛЕБРАНДТА, Фибронектин.

Применение клея “КРИОФИТ” устраняет недостатки, связанные с наложением швов, сокращает длительность операций, осуществляет надежный гемостаз (геопидезные кровотечения, кровотечения из магистральных сосудов), предотвращает первичную и вторичную ликворею, осуществляет герметичность анатомических полостей (для фиксации органических тканей: печень, легкие, почки, мозг), упрощает операционную технику остановки кровотечений.

“КРИОФИТ” может применяться в общей, сердечнососудистой, торакальной, пластической и ожоговой хирургии, травматологии, нейрохирургии для достижения надежного и эффективного гемостаза, ускорения фиксации и заживления ран.

Применение ФТК при проведении хирургических операций, снижает кровопотери в среднем в 1,5 раза (в кардиологии – в 2,5 раза). В отличие от большинства других препаратов, использование фибринового клея Криофит не имеет клинических осложнений, т.к. не содержит синтетических и животных компонентов.

Качественным изменением созданного продукта является:

• Безопасность применения: клей не содержит компонентов животного происхождения, что гарантирует отсутствие побочных реакций на чужеродные белки; отсутствует непосредственное взаимодействие персонала с препаратом при производстве; технология изготовления обеспечивает как производство клея из карантизированной плазмы одного донора, так и из плазмы оперируемого пациента; предусмотрена и операция вирусинактивации плазмы в процессе изготовления клея. Таким образом, отсутствует риск возможности передачи гематогенных инфекций, возможности развития аллергических реакций, тромбоэмболических осложнений, угрожающих жизни больного и ФТК “Криофит” может применяться при хирургических операциях пациентам, чувствительным к этим компонентам. Уровень безопасности протестированного медицинского изделия соответствует отечественным и международным стандартам.

• Простота использования: время до готовности к применению: 10 мин. (разогрев до 37˚С), не требуется растворения сухих компонентов и розлив в условиях поддержания стерильности и температуры; вскрытие стерильной упаковки с клеем и наконечниками производит медсестра, передавая хирургу в стерильном поле перед нанесением на орган, рану, шов; система “Дупложект” позволяет наносить клей как капельно, так и распылением с применением 4 типов наконечников.

Цена ФТК “Криофит” на 30-50% ниже цены импортных наборов для приготовления ФТК.

По вопросам использования и приобретения клея “Криофит” обращайтесь по телефону 8 (964) 712-99-97, сайт www.kriofit.ru