Скрининг на рак шейки матки (РШМ) – самый успешный за всю историю скрининг онкологических заболеваний. Наиболее широко и длительно скрининг на РШМ проводят с применением цитологического исследования мазков с шейки матки с окраской по Папаниколау (ПАП-тест), которое позволяет выявлять РШМ на ранних стадиях, обеспечивая высокую эффективность лечения. Результат правильно организованного скринига и своевременного лечения РШМ в развитых странах – уменьшение заболеваемости РШМ и смертности от него до 80%. При этом в России заболеваемость и смертность от РШМ неуклонно растут в течение последних десятилетий – назрела необходимость организации скрининга на РШМ в национальном масштабе и на региональных уровнях. Согласно приказам Министерства здравоохранения РФ (№ 124н от 13.03.2019 г., ранее – № 869н от 26.10.2017 г., ранее – № 36ан от 03.02.2015 г.) и проекту Национальной стратегии борьбы с онкологическими заболеваниями скрининг на РШМ в России должен проводиться путём окрашивания мазков по Папаниколау.

В процессе окраски гинекологических препаратов по методике Папаниколау клетки препарата подвергаются воздействию различных красок и технологических жидкостей, окраска структурных составляющих препарата – ядра и, в особенности, цитоплазмы, многократно изменяется. В результате получаются прозрачные препараты с контрастно окрашенными клеточными структурами и дифференциально окрашенной цитоплазмой, что удобно для быстрого просмотра при скрининге. Подробно цитотехнология современной интерпретации этой методики описана известным американским цитологом Г. У. Гиллом (Gary W. Gill) в книге, которая в 2015 году была переведена на русский язык [1]. Однако внедрение этой замечательной методики затруднено её трудоемкостью из-за многостадийности. Поэтому проведение цитологического скрининга на РШМ на основе окраски по Папаниколау возможно только при автоматизации процесса окраски препаратов. Импортные автоматы окраски по Папаниколау дороги, а с учетом стоимости их расходных материалов – просто неподъёмны для бюджета российского Минздрава (к сожалению, во многих лабораториях, которые смогли такие автоматы закупить, они простаивают из-за нехватки средств на расходные материалы). Но теперь, когда есть отечественные автоматы для окраски по Папаниколау, проблема автоматизации этой методики в России снята.

Наиболее широким спросом из российских автоматов для окраски по Папаниколау пользуются малогабаритные (настольные) бюджетные автоматы окраски, выпускаемые Группой компаний ЭМКО: АФОМК-13-ПАП (РУ № ФСР 2012/13845) в двух модификациях, АФОМК-16-ПРО (РУ № РЗН 2016/4280) и АФОМК-16-25-ПРО (РУ № РЗН 2018/7520) – эти модели представлены на сайте www.stainer.ru. В настоящее время готовится к регистрации ещё одна модель автомата – АФОМК-12-25, разработанная для скрининга на РШМ. В таблице 1 приведены сравнительные характеристики этих автоматов – конструктивные и технологические.

Габариты и конструкция автоматов позволяют устанавливать их в вытяжной шкаф. А если автомат устанавливается вне вытяжного шкафа, то он подключается к вентиляционной системе лаборатории или присоединяется к угольному фильтру-поглотителю. Стоимость их в 3-4 раза ниже стоимости импортных, а цена отечественных расходных материалов, используемых в этих автоматах, – в 8-10 раз ниже. По производительности они способны удовлетворить задачам лабораторий ЛПУ практически любого уровня – от районных больниц до централизованных лабораторий.

Следует отметить, что приведенные в таблице данные по производительности приборов оценивались для программы окраски по Папаниколау ПАП-ДИФ, разработанной в ГК ЭМКО, с использованием выпускаемых ООО МЛТ (ОЭЗ “Дубна”) наборов реагентов “МЛТ-ПАП-ДИФФ” (РУ № РЗН 7102). Эта программа устанавливается на все вышеперечисленные приборы. Информация о комплектации наборов “МЛТ-ПАП-ДИФФ” и программе окраски выложена на сайте https://www.stainer.ru/nabory-reagentov-mlt-pap-diff.

Остановимся кратко на особенностях автоматов АФОМК, предназначенных для окраски по Папаниколау. АФОМК-13-ПАП, АФОМК-12-25, АФОМК-16-ПРО и АФОМК-16-25-ПРО разные по производительности за счет разного объема штативов.

АФОМК-13-ПАП выпускается в двух модификациях: 1) стандартная, в которой из 13 технологических станций 2 станции предназначены для сушки и 1 станция для промывки в проточной воде, и 2) модель без станций для сушки, вместо которых могут устанавливаться дополнительные штативы, увеличивая производительность прибора в 1,5 раза.

Автомат АФОМК-16-ПРО – компактный автомат с уменьшенными штативами (по 12 стекол) и маленькими ваннами для реагентов (по 110 мл). Он менее производителен, но экономичнее по реагентам при небольшой загрузке. Он удобнее, если требуется обрабатывать препараты небольшими сериями, например, в лабораториях, где препараты поступают на обработку не одновременно, а в течение дня.

Автоматы АФОМК-13-ПАП, АФОМК-16-25-ПРО и АФОМК-12-25 используют штативы по 25 стекол, их производительность, как видно из таблицы 1, существенно выше, чем у АФОМК-16-ПРО, но у них и ванны больше (по 230 мл). Поэтому их целесообразно применять при больших загрузках на рутинных методиках.

Отличаются приборы и по дизайну: у АФОМК-13-ПАП черно-белый дисплей со строчной информацией, а у АФОМК-16-ПРО и АФОМК-16-25-ПРО цветной дисплей с графическим отображением процесса окраски, что, конечно, удобнее: достаточно беглого взгляда на экран, чтобы увидеть какие штативы уже обработаны и могут быть заменены на необработанные. Много и других отличий в технологических решениях: АФОМК-16-ПРО и АФОМК-16-25-ПРО – приборы второго поколения, АФОМК-13-ПАП – первого поколения.

Все представленные автоматы окраски универсальны – на них эффективно окрашиваются как гинекологические мазки, приготовленные традиционным способом (ТМ), так и гинекологические препараты, приготовленные с использованием технологии жидкостной цитологии (ЖЦ). При этом кроме методики окраски по Папаниколау на этих автоматах могут реализовываться и другие методики окраски, в том числе и для других биоматериалов.

Получить более подробную информацию об автоматах АФОМК и посмотреть видео материалы можно на сайтах ГК ЭМКО www.stainer.ru, fastainer.com. Материалы по скринингу на РШМ представлены на сайте, посвященном Георгиосу Папаниколау в разделе “скрининг” www.papanicolaou.ru/skrining.

ГК ЭМКО • 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1

Тел.: (495) 287-8100 • Факс: (495) 287-8400

E-mail: 2878100@mail.ru

www.coagulometer.ru, www.stainer.ru