Наиболее распространенный метод исследования свертывающей системы крови (системы гемостаза) так называемый клоттинговый (от англ. “сlot” – сгусток). Клоттинговый метод основан на измерении промежутка времени с момента внесения реагента, запускающего ферментативный процесс свертывания, до момента коагуляции – образования фибринового сгустка (или нитей фибрина). В зависимости от присутствия в реакционной пробе тех или иных активаторов или ингибиторов, добавляемых при проведении исследования, оценивают активность отдельных факторов или звеньев (путей плазменного гемостаза). Для измерения времени образования сгустка используются приборы, называемые коагулометрами или анализаторами показателей гемостаза.

На сегодняшний день информация об этих анализаторах представлена в основном торгующими организациями (или дилерами), именно поэтому, такая информация имеет массивную рекламную составляющую, что не всегда помогает врачам-лаборантам ориентироваться в конструктивных отличиях этих сложных приборов.

Среди таких анализаторов можно выделить две группы: полуавтоматические анализаторы и полностью автоматизированные аналитические системы. Мы рассмотрим полуавтоматические приборы наиболее востребованные и распространенные в практике лабораторной службы в России.

Прежде чем приступить к выбору анализатора показателей гемостаза (коагулометра) убедитесь, что он Вам действительно нужен.

? Освободить персонал лаборатории от трудоемкого ручного выполнения анализа;

● Стандартизировать процесс анализа (устранить элементы субъективности при выполнении анализа вручную);

● Повысить точность и качество проведения коагулологического исследования;

● Повысить производительность и эффективность лаборатории;

● Увеличить количество определяемых показателей системы гемостаза, поскольку ряд методик выполнимы только на коагулометре и не выполнимы вручную;

● Снизить расход реагентов по сравнению с ручным способом выполнения;

● Повысить статус лаборатории и престиж профессии врача-лаборанта;

то анализатор показателей гемостаза Вам, безусловно, нужен.

Рассмотрим критерии выбора коагулометра на примере анализатора показателей гемостаза АПГ2-02,АПГ2-02П, АПГ4-02 производства ЗАО НПП Техномедика (Россия).

При выборе полуавтоматического анализатора показателей гемостаза следует учитывать целый ряд факторов:

• Количество определяемых параметров;

• Метод исследования;

• Производительность прибора;

• Объем пробы;

• Реагентная база;

• Удобная система выдачи информации;

• Наличие контроля качества;

• Стоимость использования;

• Удобство в эксплуатации.

При выборе анализатора убедитесь, что в его меню уже запрограммированы методики, выполняемые именно в Вашей лаборатории. Современные коагулометры, такие как анализаторы АПГ2-02, АПГ2-02П, АПГ4-02П имеют не менее 16 запрограммированных коагулологических методик (тестов).

Основным различием в принципе действия коагулометров является способ регистрации сгустка. Момент образования сгустка в коагулометрах может регистрироваться: механическим способом (по остановке вращающегося в пробе стального шарика), оптическим способом: турбидиметрия (по изменению оптической плотности) или нефелометрия (по изменению интенсивности рассеянного света), оптико-механическим способом (комбинация оптического и механического). На основе этого различия, выделяют оптические, механические и оптико-механические типы коагулометров. Преимущества и недостатки различных способов регистрации сгустка представлены в таблице 1. В анализаторах АПГ2-02, АПГ2-02П, АПГ4-02П реализован оптико-механический способ регистрации сгустка, что делает эти приборы более универсальными – они могут использоваться при работе с любым видом биопробы (плазма или капиллярная кровь) в различных разбавлениях и с применением любых реагентов, в том числе непрозрачных.

Ориентируясь на предполагаемое количество проводимых тестов в лаборатории, следует выбрать его производительность. Предлагаемые на рынке анализаторы можно разделить по производительности на 3 группы: одноканальные (рекомендуются для проведения 10 и менее проб в день), двухканальные (10-20 проб в день) и четырехканальные (20-40 проб в день). У двух- и четырёхканальных коагулометров (анализаторы АПГ2-02, АПГ2-02П, АПГ4-02П не исключение) обычно предусмотрена возможность дублирующих определений и вычисление коэффициента вариации между двумя каналами (рекомендовано ВОЗ с целью уменьшения случайных ошибок при проведении анализа). Не следует выбирать одноканальные приборы, так как их производительность крайне мала.

Современные анализаторы показателей гемостаза используют для анализа 50 микролитров пробы и 50-100 микролитров реагентов. Более низкие объемы пробы позволяют использовать приборы в педиатрии и при скрининге, а также более экономно расходовать пробу, что дает возможность проведения повторных исследований. Кроме того, более низкие объемы проб существенно (в 2 раза по сравнению с ручными способами) снижают потребление реагентов. В анализаторах показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02П, АПГ4-02П штатный объем пробы составляет 50 мкл, в ряде случаев возможна работа с объемами пробы всего 25 мкл.

Количество разных реагентов, используемых с анализатором, существенно влияет на себестоимость и качество исследований. Современные приборы, включая анализаторы АПГ2-02, АПГ2-02П, АПГ4-02П являются открытыми системами, т.е. позволяют применять любые реагенты. На некоторых коагулометрах установлены специальные защитные системы, не позволяющие использовать сторонние реагенты.

Другим важным аспектом при выборе анализатора является формат представления результатов и их сохранение в памяти прибора. Желательно наличие встроенного принтера для распечатки результатов анализа. Наличие у приборов специальных интерфейсов (например, RS232), позволяющих выводить информацию на отдельно стоящий компьютер или во внутри лабораторную сеть (ЛИС), является в настоящее время так же востребованным.

Многие из программ контроля качества, используемые современными анализаторами, не отвечают российским стандартам (приказ МЗ РФ №220). Убедитесь, что в выбранном Вами анализаторе осуществляется контроль качества дублирующих определений по коэффициенту вариации между двумя каналами (рекомендован ВОЗ), а также осуществляется контроль качества построенного (введенного) калибровочного графика.

Наконец, при выборе анализатора большое значение имеет его стоимость. Однако помимо непосредственно стоимости анализатора, стоит обратить особое внимание на стоимость реагентов и расходных материалов к нему. Среди современных коагулометров с полным набором функций и высокими метрологическими характеристиками коагулометры АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П являются наиболее экономичными – стоимость их использования в 2-3 раза меньше, чем у импортных аналогов.

Кроме того, существует ряд факторов, которые чрезвычайно трудно объективизировать. Например, таким фактором является эргономичность – простота и удобство работы с прибором. Однако существуют несколько показателей, свидетельствующих о том, что прибор будет удобен в работе: наличие штативов для пробирок, наличие дозатора шариков (мешалок), подробная инструкция по программированию и т.д. Поэтому при выборе коагулометра следует тщательно изучить все его особенности, прочитать инструкцию по эксплуатации, а также поинтересоваться мнением коллег.