"Российский рынок БАД" №4(9) 2016

ЛИСТАТЬ ИЗДАНИЕ (PDF-ВЬЮВЕР)

СКАЧАТЬ ИЗДАНИЕ ЦЕЛИКОМ (PDF)

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

Минздрав: рецепт на антибиотики в аптеках не спрашивают в половине случаев

В 50% случаев сотрудники российских аптек продают антибиотики, не спрашивая рецепт на них. Это может привести к неправильному употреблению лекарств и выработке у микроорганизмов устойчивости к этим препаратам, заявил замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой. По его словам, необходимо законодательно обеспечить ограничение свободной продажи антибиотиков.

“Нерациональное применение антибиотиков ввиду высокой пластичности микроорганизмов приводит к выработке устойчивости микроорганизмов к антибиотикам… В более 50% случаев, когда в аптеку обращается пациент за антибиотиком, у него провизор даже не спрашивает рецепт. Когда мы видим эти цифры, мы понимаем, насколько у нас открыт доступ к антибиотикам”, – сказал он. По словам Краевого, большую опасность представляет самостоятельное применение антибиотиков, в частности, когда пациенты не завершают курс лечения.

В сентябре 2016 года в России была создана междисциплинарная комиссия, которая должна создать национальный план действий по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов к антибиотикам (антибиотикорезистентности).

В частности, в Минздраве обсуждают ту же идею, которую выдвинул заместитель министра, – введение фактического запрета на продажу антибиотиков без рецепта.

Министр здравоохранения России Вероника Скворцова объявила о намерении разрабатывать стратегию борьбы с распространением устойчивости бактерий к антибиотикам после возвращения с 71-й сессии Генеральной ассамблеи ООН, которая прошла в Нью-Йорке. В ходе мероприятия Всемирная организация здравоохранения призвала все страны подключиться к решению этой проблемы.

За основу плана борьбы с антибиотикорезистентностью правительства приняли стратегию, разработанную ВОЗ в 2015 году. Тогда генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен рассказала, что мировое сообщество недооценивает эту проблему, которая уже привела к кризису здравоохранения. В частности, Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что только 50% пациентов можно вылечить с помощью препаратов, находящихся в обращении; из-за супербактерий (микроорганизмов, устойчивых к различным видам антибиотиков) ежегодно гибнут 200 тысяч новорожденных.

Аналогичный план борьбы с супербактериями был принят ранее в США. После коалиция из 54 инвестиционных фирм, управляющих активами на общую сумму 1 трлн фунтов стерлингов, призвала десять самых больших ресторанных сетей США и Великобритании снизить использование мяса животных и птицы, которых кормят антибиотиками.

vademec.ru

Минздрав предлагает вместо антибиотиков прививки и бактериофаги

Ограничение использования антибиотиков в животноводстве, контроль за реализацией антимикробных препаратов в аптечной сети и создание новых антибактериальных препаратов – три пути решения международной проблемы антибиотической резистентности, которые назвал специальный представитель генерального директора ВОЗ в России Гайк Никогосян по итогам круглого стола в Москве, посвященного началу Всемирной недели правильного использования антибиотиков. Он отметил, что, с точки зрения ООН, антимикробная резистентность сегодня по значимости стоит в одном ряду с распространением ВИЧ и вируса Эбола. Корни проблемы эксперт видит в животноводстве, сельском хозяйстве, лекарственной политике и в фармацевтическом секторе. “Это бич здравоохранения XXI века. Самая главная проблема – уже 20 лет не создаются новые антибиотики, выпускаются лишь вариации существующих линий, – сказал г-н Никогосян. – Организмы привыкают к ним, а новые препараты не появляются. Мы не понимаем, почему фармацевтические компании потеряли интерес к этому вопросу”. Если не бороться с этой проблемой, то к 2050-му каждый год на земле будет умирать порядка 10 млн человек – такой прогноз привел заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой. По его мнению, причина бедствия – в самолечении. Неограниченная безрецептурная продажа антибиотиков в аптечной сети часто приводит к ошибочному приему антибиотиков, которые вырабатывают у микроорганизмов устойчивость к ним. И когда человек заражается микробом, устойчивым к антибиотику, препарат уже не действуют на него.

“В половине случаев, когда человек приходит в аптеку за антибиотиком, провизор у него даже не спрашивает рецепт”, – посетовал г-н Краевой и напомнил, что ФЗ-61 уже содержит нормы, запрещающие продавать антибиотики без рецепта врача. По его словам, в регионах в 70% случаев врачи назначают антибиотики при вирусных заболеваниях, а это необоснованное назначение. Влияет ли потребление антибиотиков, содержащихся в мясной продукции животноводства и рыбоводства, на формирование резистентности человеческого организма к антибактериальным ЛП, замминистра не уточнил. По его словам, один из докладчиков от института ветеринарной санитарии своим сообщением развенчал миф о применении антибиотиков в животноводстве и наличии их в мясной продукции: “При возникновении эпидемий среди животных, они забиваются и их мясо не поступает в качестве продуктов”, – пояснил замминистра. В качестве альтернативы применению антибиотиков чиновник назвал управляемую иммунопрофилактику или вакцинацию, а также использование бактериофагов – вирусов, избирательно поражающих болезнетворные бактерии.

pharmvestnik.ru

В России разработана программа по борьбе с ожирением

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Министерства здравоохранения разработал программу по борьбе с ожирением, в частности, предложив запретить рекламу “вредных продуктов”, сообщает пресс-служба центра.

К вредным в НИИ отнесли продукты с большим содержанием сахара, соли, насыщенных жиров и трансжиров. Кроме того, сотрудники центра порекомендовали запретить использование трансжиров в пищевой промышленности, так как они являются главной причиной сердечно-сосудистых заболеваний.

Программа также подразумевает стимулирование российского бизнеса к выращиванию фруктов и овощей, что, помимо прочего, должно оказать позитивное влияние на развитие отечественного сельского хозяйства и создать условия для замещения импортной продукции. Еще одной рекомендацией является поощрение грудного вскармливания. Необходимо повысить “информированность о преимуществах грудного вскармливания, в том числе для профилактики ожирения”, сказано в рекомендациях. Как отмечают медики, дети, которые находилсь на искусственном вскармливании, остаются “запрограммированными” на накопление жировых отложений и быстрее набирают вес.

По словам главного внештатного специалиста Минздрава по профилактической медицине Сергея Бойцова, Россия догнала США по распространенности ожирения. Согласно данным на сентябрь текущего года, в Тюменской области каждый восьмой подросток страдает ожирением, что в 1,3 раза больше, чем в 2013 году.

vademec.ru

“Герофарм” готовится к пуску завода в Санкт-Петербурге

Фармацевтическая компания “Герофарм” в ближайшие дни надеется получить разрешение на ввод в действие ее нового завода в промышленной зоне “Пушкинская” на южной окраине Санкт-Петербурга. Об этом сообщил руководитель ГК “Герофарм” Петр Родионов в ходе VI Международного партнеринг-форума Life Sciences Invest. Partnering Russia, который проходил 9-10 ноября в Санкт-Петербурге. Первая очередь завода, где будет организовано производство фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов, будет введена в действие в первом полугодии 2017 года; вторая – для выпуска генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов – в 2018 году. Инвестиции в строительство составляют 2,26 млрд руб. Предприятие будет выпускать инсулины для российского рынка и на экспорт. Петр Родионов назвал 2016-2017 годы переломными в организации лекарственного обеспечения пациентов российскими препаратами. Между тем, 10 ноября на площадке Санкт-Петербургского фармпредприятия НТФФ “Полисан” была пущена линия по производству контрастных средств фармацевтической компании Bayer. Это одно из первых локализованных в России производств, открытых на новых площадках и получивших сертификаты GMP. Правительство Санкт-Петербурга намерено поощрять закупки лечебными учреждениями препаратов, произведенных на предприятиях города.

pharmvestnik.ru

Почти у 100 иностранных фармкомпаний выявлены нарушения требований по работе производственных складов

Российский инспекторат провел 120 проверок иностранных фармкомпаний. Чаще всего нарушения, которые фиксируют инспекторы, связаны с тем, что работа производственных складов компаний не соответствует требованиям российского законодательства. Наибольшие проблемы имеют индийские фармкомпании, на складах которых отсутствует контроль влажности. Об этом рассказал начальник отдела

инспектирования производства лекарств ФБУ “Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик” Наталья Чадова, выступая на конференции “Стандарты качества фармацевтической логистики”. По ее словам, по результатам проверок в отношении двух компаний приняты жесткие меры – речь идет об отзыве продукции с российского рынка. Еще один факт, с которым часто встречаются инспекторы, – отсутствие у компаний документации по цепи поставок фармсубстанций.

pharmvestnik.ru

40 зарубежных фармзаводов получили российский GMP

На сегодняшний день 40 иностранных фармацевтических производителей получили российский сертификат GMP. Всего в Минпромторг России подано 500 заявок, проведена 121 инспекция производственных площадок Венгрии, Индии, Германии, Словении, Франции, Швейцарии, Италии, Польши. По итогам проверки отказано в выдаче 22 сертификатов. Такие данные представили на XVIII ежегодной всероссийской конференции “Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – Фарм-

МедОбращение 2016”, которая проходила 2-3 ноября 2016 года в Москве. Директор ФБУ “Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик” Владислав Шестаков в своем докладе отметил, что компания “Гедеон Рихтер” очень ответственно подошла к проверке своих площадок в Венгрии, Польше и Румынии. Также в ряду первых успешно прошли инспектирование и получили российский сертификат GMP компании “Доктор Реддис” (Индия), “Рош Диагностикс” (Германия), КРКА (Словения), “Эббви” (Германия, Ирландия), “Ситиикс” (Индия), “Польфарма”, “Медана” (Польша), “Индустриале Кимика” (Италия). С 2016 года фармкомпании обязаны получать российские сертификаты GMP на зарубежные заводы, продукция которых поступает на рынок Российской Федерации. Без подтверждения соответствия своих стандартов качества российскому GMP с 1 января 2016 года иностранные фармпроизводители не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты, а с 1 января 2017 года перерегистрировать уже вышедшие на рынок лекарства.

pharmvestnik.ru