В целях недопущения оборота на территории Российской Федерации фальсифицированных БАД к пище Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.

По официальной информации Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан 26 апреля 2016 года отозвана государственная регистрация биологически активных добавок к пище “СЕАЛЕКС ФОРТЕ” (“SEALEX FORTE”), “АЛИ КАПС” (“ALI CAPS”) производства ООО “ВИС” (Российская Федерация) и аннулированы следующие свидетельства о государственной регистрации:

- KZ.16.01.78.003.Е.000638.04.13 от 08.04.2013;

- KZ.16.01.78.003.Е.000177.02.14 от 05.02.2014;

- KZ.16.01.78.003.Е.000180.02.14 от 05.02.2014.

Ранее информация о нахождении в обороте на таможенной территории Евразийского экономического союза отдельных партий фальсифицированных (содержащих не заявленную при государственной регистрации фармацевтическую субстанцию тадалафил) биологически активных добавок к пище “СЕАЛЕКС ФОРТЕ” (“SEALEX FORTE”) и “АЛИ КАПС” (“ALI CAPS”) производства ООО “ВИС” поступала от уполномоченных органов Республики Беларусь, Республики Армения, Главного следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по городу Москве.

В целях исключения из оборота на территории Российской Федерации фальсифицированных БАД к пище, даны указания территориальным органам Роспотребнадзора об усилении надзора за производством и оборотом БАД к пище и принятии соответствующих мер по прекращению реализации и изъятию из оборота указанной фальсифицированной продукции.

9 апреля 2015 года в рамках научной программы ХХII Российского научного конгресса “Человек и лекарство” прошел симпозиум на тему “Современные достижения и перспективы нутрициологии”.

Устроителем симпозиума стало некоммерческое партнёрство “Объединение Производителей Биологически Активных Добавок к пище”.

В докладах ведущих российских врачей-нутрициологов были подробно рассмотрены различные аспекты применения биологически активных добавок в рационе питания женщин, детей и подростков, спортсменов, людей пожилого возраста.

В ходе симпозиума было отмечено, что одной из наиболее острых для России проблем является недостаточное содержание в рационе витаминов С, D, группы В, железа, кальция, селена и йода. Более трети россиян употребляют витамины А, В1 и В2 в количествах, недостаточных для нормального течения метаболических процессов. Только 20% россиян получают ежедневно достаточное количество кальция, в то время как 44% потребляют не более 400 мг этого элемента, что составляет менее половины от суточной потребности.

По данным Единой межведомственной информационно-статистической системы число пациентов, имеющих алиментарный фактор в патогенезе развития, связанный с микронутриентной недостаточностью, выросло с 2 255 753 в 2005 году до 2 599 860 в 2011 году (на 15,3%). Стоит отметить, что недостаточное потребление витаминов и минеральных веществ носит круглогодичный характер и нуждается в обязательной коррекции. В этой ситуации прием БАД к пище рассматривается специалистами как один из наиболее доступных и логичных способов решения проблемы пищевых дефицитов. Признается это и на государственном уровне. В основах “Концепции государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года” развитие производства биологически активных добавок к пище, наряду с другими продуктами функционального питания, названо одной из приоритетных государственных задач.

Особое внимание участниками симпозиума было уделено проблеме дефицита объективной информации о рациональном питании и современных разработках в этой сфере. Недобросовестная реклама и нарушения в области реализации БАД привели к многочисленным жалобам со стороны населения на производителей добавок, серьезно подорвав их репутацию и репутацию их продукции. Исправить ситуацию, по единодушному мнению участников симпозиума, может только консолидация усилий всех добросовестных и ответственных участников рынка биологически активных добавок к пище.

Важным направлением работы НП ОП БАД является просветительская деятельность. “Биологически активные добавки к пище остаются спорным вопросом для большинства населения, включая фармацевтическое и медицинское сообщество. Недостаток знаний создает возможность для злоупотреблений и мошенничества, которые, в свою очередь, служат причиной негативного отношения к БАД”, – напомнила участникам симпозиума заведующая кафедрой клинической нутрициологии РУДН профессор Светлана Орлова.

“Мы предельно заинтересованы в формировании адекватного потребительского сообщества, а также в активизации обучения рядовых потребителей и профессионалов в области диетологии и нутрициологии по всему спектру вопросов, связанных с использованием БАД в восполнении витаминно-минеральных дефицитов организма человека”, – продолжил тему исполнительный директор НП ОП БАД Леонид Марьяновский.

“Проведенные за рубежом исследования доказывают, что применение биологически активных добавок дает увеличение продолжительности жизни, снижение риска заболеваемости, снижение расходов страховых и государственных организаций на медобслуживание. За рубежом употребление БАД рассматривается как профилактика, снижающая риск развития заболевания. У нас же, к сожалению, под профилактикой, в первую очередь, подразумевается проведение обследований населения на отсутствие или же наличие заболеваний. В преодолении этого стереотипа наша организация и видит одну из главных своих задач”, – резюмировал Леонид Марьяновский.

Компания “Катрен” заняла первое место в рейтинге российских фарм-дистрибьюторов, составленном аналитической компанией RNC Pharma по итогам I квартала 2016 года.

Первые четыре позиции рейтинга заняли “Катрен”, “Протек”, “Пульс” и “Роста”. По сравнению с I кварталом 2015 года, когда на долю “Катрена” приходилось 16,1% рынка, этот показатель вырос на 2,6% и достиг 18,7%.

“Протек” занял 15,7% рынка, в то время как по итогам аналогичного периода 2015 года доля компании составляла 12%. Дистрибьютор “Пульс” обогнал “Росту” и занял третье место в рейтинге. Сейчас он занимает 11,3% рынка, что на 2,6% больше, чем в I квартале 2015 года. Доля “Росты” на рынке, в отличие от первых трех дистрибьюторов, сократилась. Сейчас она занимает 9,3%, в то время как в прошлом году ей принадлежало 9,7% рынка.

Пятое место в рейтинге RNC Pharma заняла “СИА Интернейшнл” (7,8%), а шестое – Alliance Helthcare RUS (7,2%).

Кроме того, в десятку крупнейших дистрибьюторов вошли “БСС”, “Фармкомплект”, “Р-Фарм”и “Биотэк”.

Как отмечает RNC Pharma, центральным событием начала года стала сделка, в результате которой “Аптечная сеть 36,6” приобрела фармдистрибьютора Alliance Healthcare.

Четверка лидеров не изменилась по сравнению с рейтингом фармдистрибьюторов за 2015 год.

По результатам проведенного RNC Pharma исследования, российские фармдистрибьюторы и производители препаратов переплатили государству за растаможку в 2015 году 54,4 млн рублей.

Как стало известно “ФВ”, “Ростех”, Минобороны и МЧС составили списки лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории Российской Федерации по полному технологическому циклу. Цель – обеспечение национальной безопасности.

Такие действия ведомства предприняли в связи с п. 4 Поручения Правительства РФ № АД-П12-718. В нем Минздраву, Минпромторгу, Минобороны, МВД, МЧС, ФСБ, ФАС и Роспотребнадзору указано представить предложения “о номенклатуре лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории Российской Федерации по полному технологическому циклу с целью обеспечения национальной безопасности”. Срок – до 30 марта 2016 г.

В итоге, ФСБ посчитала, что вопрос стоит вне рамок ее компетенции; МВД предложило рассмотреть в качестве приоритетной продукции ЛП, входящие в Перечень ЖНВЛП; Роспотребнадзор рекомендовал для включения в номенклатуру государственно важных лекарств иммунобиологические лекарственные препараты, необходимые для обеспечения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Примерно такие же рассуждения высказала и ФАС.

Минпромторг заметил, что готов проанализировать экономическую целесообразность производства лекарственных препаратов вместе с производством их субстанции при поступлении из Минздрава перечня таких ЛП.

Самые содержательные письма пришли от Минобороны и МЧС России. Ведомства написали подробные списки. Высказала свою позицию и ГК “Ростех”. Она также подготовила список.

По мнению Минздрава, производство по полному циклу целесообразно применительно к Перечню ЖНВЛП (с учетом доли финансовой нагрузки на систему здравоохранения при закупках лекарств для лечения социально значимых заболеваний), а также ко всем иммунобиологическим препаратам, необходимым для НКПП и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

В прошлом году продажи биологически активных добавок (БАД) для похудения упали в рублях на 34% год к году до 1,8 млрд руб. – минимума за последние пять лет, следует из отчета аналитического агентства DSM Group. В итоге доля препаратов для похудения и очищения организма от общих продаж БАД в деньгах сократилась за год на 3,7 процентного пункта до 5,8%. В упаковках продажи таких препаратов сократились на 27%, подсчитали аналитики DSM Group.

Сокращение продаж связано с падением доверия у потребителя, сказано в отчете DSM Group. Кроме того, повлияло и снижение покупательной способности – подобные препараты никогда не были дешевыми, добавляет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

При этом даже самые популярные БАД для похудения стали продаваться хуже, указывают авторы исследования. Так, “Турбослим” от компании “Эвалар”, ставший в 2014 г. номером два на рынке БАД, в рейтинге 2015 года занял только 7-е место. Всего среди топ-20 самых продаваемых БАД в прошлом году остались лишь два препарата для похудения – “Турбослим” и “Редуксин лайт” от “Поляриса” – против четырех годом ранее.

Продажи этой категории БАД действительно падают – люди отказывают себе в товарах не первой необходимости, подтверждает представитель “Эвалара”.

В I квартале 2016 г., по его словам, продажи “Турбослима” сократились на 4%, показав по сравнению с остальным рынком незначительное падение. В сложившейся ситуации “Эвалар” полагается на узнаваемость бренда, доверие аудитории и доступные цены, отметил представитель компании.

Производители БАД для похудения дискредитировали эту нишу – в большинстве случаев выпускаемые ими продукты неэффективны, считает президент “РИА Панда” Дмитрий Дергачев. Вместо дорогих препаратов люди теперь с большим вниманием стали подходить к своему здоровью и просто меньше есть, – добавляет он.

Кроме того, по мнению Дергачева, падение сегмента связано и с общими тенденциями на рынке БАД, который переживает не лучшие времена. Кризис начал сказываться на рынке БАД еще в 2014 г., а в 2015 г. его влияние только усилилось – эта категория является одной из самых уязвимых, говорится в отчете DSM Group. Всего рынок БАД в 2015 г. достиг 31 млрд руб. – на 6,3% больше, чем в 2014 г., при этом в упаковках он сократился на 6,2% до 273 млн штук.

Также на рынок БАД влияют постоянные сообщения о некачественных и содержащих запрещенные лекарственные вещества препаратах, указывают аналитики DSM Group. В начале мая 2016 г. Роспотребнадзор предупредил об изъятии из продажи БАД для повышения потенции “Али капс” и “Сеалекс форте” производства компании ВИС (структура компании “РИА Панда”), а осенью 2015 г. – препаратов “Тонгкат али платинум” и “Тонгкат али платинум форте” от малазийской Polens (M) SDN. BHD.

В 2016 г. спрос на БАД продолжит сокращаться, резюмируют авторы исследования из DSM Group.

Лекарственные препараты растительного происхождения на основе кирказона, которые применяются в традиционной китайской медицине, являются канцерогенными. Таковы результаты исследования американских ученых из Медицинского колледжа Бэйлора и Университета Стони-Брук, опубликованные в научном журнале EMBO Reports.

Авторы работы – профессор медицины и иммунологии Бэйлоровского колледжа Дональд Маркус (Donald Marcus) и профессор фармакологии Университета Стоуни-Брук Артур Гроллмэн (Arthur Grollman) провели мета-анализ эпидемиологических исследований, в ходе которых была доказана канцерогенность растений рода кирказон (Aristolochia).

Они изучили медицинскую статистику Тайваня и Китая, в которых распространено употребление трав, содержащих аристолохиевую кислоту, и пришли к выводу, что десятки миллионов жителей Тайваня и Китая имеют риск развития нефропатии. При этом токсичные и канцерогенные соединения, содержащиеся в лекарственных травах, накапливаются в организме и вызывают различные заболевания не сразу, а спустя длительное время. Эти растения используются в традиционной китайской медицине уже несколько тысяч лет. Только на Тайване с 1997 по 2003 год такие препараты принимали около 8 млн человек.

Длительное употребление лекарств на основе кирказона или аристолохии, которое до сих пор считалось безопасным, приводит к нефропатии (поражению почек), вызванной аристолохиевой кислотой. Это состояние ассоциируется с почечной недостаточностью, интерстициальным нефритом и может вызвать уротелиальный рак, пояснили исследователи.

По данным исследователей, многие традиционные лекарственные травы вызывают тяжелые побочные эффекты, преимущественно в странах Азии и Африки, где их используют особенно широко. Однако статистика подобных случаев не ведется, и эпидемиологические данные по ним отсутствуют.

Крупнейшие азиатские страны Китай и Индия в 2014 году уделяли особое внимание не только сектору классической медицины и фармации, но и не забывали о традиционном сегменте. Так, например, в КНР производство лекарственных средств из рогов оленей и экстрактов растений поставлено на поток, и, по прогнозам аналитиков, к 2025 году этот сегмент в Китае вырастет до $125,5 млрд.

Кирказон ломоносовидный, известный также как лихорадочная трава или финовник, используется при лечении змеиных укусов, ран головы, бессонницы, запоров, патологий матки. В России постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации запрещены ввоз, изготовление и продажа биологически активных добавок, в состав которых входит кирказон, в том числе кирказон ломоносовидный.

11 мая губернатор Красноярского края Виктор Толоконский проинспектировал ГПКК “Губернские аптеки”. По данным Минздрава, доля ГП на розничном фармрынке края по итогам 2015 года составляет 26%. На сегодняшний день сеть насчитывает 242 структурных подразделения по всему региону.

Губернатор побывал в одном из крупнейших структурных подразделений предприятия – в аптеке “Фармация”. Ежемесячное количество ее покупателей за первый квартал 2016 года составило 33 200 покупателей, из которых 15 200 делали заказы дистанционно, в том числе с помощью интернет-бронирования. Ассортимент аптеки насчитывает до 10 тыс. наименований препаратов, в том числе и редкие госпитальные позиции. Ежемесячная сумма заказов достигает 6 млн рублей.

Генеральный директор “Губернских аптек” Алена Попова представила губернатору автоматизированную систему хранения медикаментов, которая вмещает одновременно до 19 тыс. упаковок препаратов. По ее словам, первый в Красноярске и крупнейший в стране “аптечный робот” функционирует в “Фармации” с 2013 года. Занимая площадь всего 6 кв. м, “робот” доставляет товар к пункту выдачи всего за 7 секунд, в то время как ранее средняя продолжительность обслуживания каждого клиента составляла около 10 минут.

Глава региона отметил, что динамика цен на лекарства в прошлом году была самой минимальной среди всех товарных потребительских групп. Несмотря на это, для сдерживания цен на приемлемом уровне необходимо искать новые возможности, –отметил Виктор Толоконский.

– Сегодня я осмотрел не только аптеку, но и технологию всего товародвижения. У предприятия очень много функций, не связанных с реализацией обычных массовых препаратов, а касающихся хранения резервов, доставки вакцин для прививок, снабжения всех больниц, включая самые отдаленные. Необходимо повышение эффективности в реализации этих функций. Надеюсь, предприятие в этом направлении будет уверенно развиваться. Обладая современными технологиями и мощностями, нужно увеличивать объем работы. Минздраву нужно выработать новые механизмы для более полного использования потенциала “Губернских аптек”, – подчеркнул Виктор Толоконский.

Сейчас ГП участвуют в аукционах на поставку препаратов в медучреждения края на общих основаниях. Иногда из-за законодательных препон предприятие, формируя выгодные предложения (например, предоставляя оптовые скидки), проигрывает конкурсы. Доля выигранных “Губаптеками” конкурсов и аукционов составляет не более 45%, – сообщил руководитель пресс-службы компании Анатолий Патюков.

По мнению губернатора, побеждать в конкурсах должны участники, гарантирующие хорошее качество продукции и гибкую цену. Между тем, в некоторых случаях победу в конкурсных процедурах обеспечивает демпинг, а после их проведения победители заключают дополнительные соглашения на суммы, превышающие начальную стоимость контракта. Это наносит ущерб региональному бюджету. Созданные “Губаптеками” логистические схемы, современные складские помещения, по его мнению, позволяют поставлять большее число товара. Губернатор поручил собравшимся проработать механизмы, которые позволят оптимизировать потоки лекарств в госпитальный сегмент. Экономия бюджетных средств в этой сфере должна составить 15-20%, –отметил он.

– У нас очень большой объем расходования бюджетных средств – на госпитальный сегмент с льготными препаратами уходит 1,5 млрд рублей. Пусть не 20%, пусть мы 10% оптимизируем, но все равно это эффект уже в сотни миллионов рублей, – заявил Виктор Толоконский.

Еще одна задача, поставленная главой региона, – наращивать присутствие аптечных учреждений сети в ЛПУ региона. Виктор Толоконский заметил, что не всегда частные аптеки добросовестно выполняют свои функции по льготному лекарственному обеспечению в стенах больниц. Хотя эти спекуляции не носят массового характера, открытие аптек госсети позволит полностью исключить некорректное консультирование пациентов о наличии льготных препаратов.

Фармфабрика Санкт-Петербурга (бренд “Галенофарм”), специализировавшаяся на производстве спиртовых настоек, меняет ассортимент. К середине 2018 года вместо настоек фабрика наладит выпуск 32 дженериков для лечения заболеваний респираторной системы: бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (БА и ХОБЛ), пишет dp.ru.

“Производителей настоек около сотни, их продукция не всегда брендирована, ее стоимость стремится к нулю. Наша новая продукция будет хоть и более дорогой, но зато более рентабельной”, – говорит гендиректор фабрики Тамерлан Балаев.

Глава компании рассчитывает, что к 2020 году аэрозоли и ингаляторы для лечения БА и ХОБЛ, произведенные его компанией, займут 30% российского рынка, что обеспечит компании годовой оборот 1,6 млрд рублей.

В производство новых лекарств акционеры инвестируют 1 млрд рублей. Окупить инвестиции планируется к 2020 году.

“Галенофарм” уже вложил в проект 222 млн рублей собственных средств и 232 млн рублей, полученных от Минпромторга на разработку инновационных препаратов в рамках импортозамещения.

На запуск инновационной продукции в производство “Галенофарм” просит у Фонда развития промышленности Петербурга 100 млн рублей. Еще 300 млн рублей фабрика надеется получить из аналогичного федерального фонда, а также занять 100 млн рублей в банке, сообщает dp.ru.

По данным издания, основной акционер фабрики Галина Рагимова (79,15% акций), вдова убитого в августе 2003 года акционера и председателя совета директоров Исмаила Рагимова. Еще 10% акций принадлежат племяннику Рагимовой – Анатолию Горлову, проживающему в Лондоне, а его мать, Тамара Родина, входит в совет директоров.

Производство и ввоз биологически активных добавок (БАД) официально регламентировали в Узбекистане, следует из постановления правительства, опубликованного в пятницу в местной прессе.

В документе определены процедуры получения разрешения на ввоз и производство БАД, в частности, ввоз биодобавок к пище допускается только после проведения токсиколого-гигиенической оценки. Ранее данная сфера деятельности не регулировалась отдельным документом.

В соответствии с постановлением, разрешение на производство добавок выдается как юридическим, так и физическим лицам сроком на пять лет.

По данным сайта apteka.uz, реализацию биодобавок в Узбекистане осуществляют 20 компаний. В системе государственно-акционерного концерна “Узфармсаноат” действуют пять предприятий по производству БАД и диагностических средств.

В ближайшие два года в республике планируют создать новые предприятия по производству биодобавок на базе местного растительного сырья.