Более 100 руководителей и специалистов аптек Кировской области приняли участие в конференции “Аптечный бизнес: адаптация к действительности”, организованной региональным представительством Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма”.

Презентацией “Вызовы года для аптек” конференцию открыла руководитель Кировского представительства Ассоциации Нелюбина С. В выступлении получили отражение: жизнь аптечной отрасли сегодня; факторы, негативно сказывающиеся на деятельности аптек; проекты ААУ “СоюзФарма” в помощь аптекам. Нелюбина С. также обозначила актуальные вопросы, которые планируется обсудить в ходе конференции.

Доклад Врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Юферевой С. В. был посвящен результатам контрольно-надзорной деятельности. Светлана Викторовна уделила особое внимание разъяснению положений статей 57, 58 Федерального

закона № 61 “Об обращении лекарственных средств”, проинформировала о расширении полномочий Росздравнадзора, а также познакомила с наиболее часто встречающимися при проверках нарушениями:

- нет оборудования, позволяющего хранить препараты в соответствии с надписью на упаковке;

- не правильно происходит уничтожение лекарственных препаратов;

- при изготовлении лекарственных препаратов используются незарегистрированные субстанции.

С докладом о рекламе в аптечных организациях выступила начальник отдела финансовых рынков и рекламы Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области Метелева Н. В. Она отметила, что не допускается недобросовестная конкуренция в сфере медицинских услуг, связанная с недостоверными сведениями, которая способна ввести потребителей в заблуждение или нанести вред здоровью граждан. Пояснила, что информация, изложенная в рекламе, должна быть документально подтверждена. Заострила внимание на том, что, если аптека рекламирует оказываемые медицинские услуги, то у нее обязательно должна быть лицензия на медицинскую деятельность. Кроме этого, Наталья Валерьевна ответила на многочисленные вопросы аудитории по применению Федеральных законов № 38-ФЗ “О рекламе” и № 135-ФЗ “О защите конкуренции”.

Доклад начальника отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Кировской области Мальцевой Л. Г.

был посвящен требованиям, предъявляемым к обороту БАД, обзору основных положений ряда нормативных правовых актов, таких, как:

- Федеральный закон от 30.03.1999 года № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015);

- Федеральный закон от 02.01.2000 года № 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов”;

- СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”;

- СП 1.1.1058-01 “Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий”;

- Технический регламент ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”;

- Технический регламент ТС 022/2011 “Пищевая продукция в части ее маркировки”;

- Технический регламент ТС 005/2011 “О безопасности упаковки”.

Помимо этого, Людмила Геннадьевна напомнила, чтобы аптеки не забывали заходить на сайт Роспотребнадзора для получения информации о забракованных БАД.

Также на конференции с докладами выступили: главный специалист-эксперт Пенсионного фонда РФ по Кировской области Косинцев К. С., осветивший особенности применения аптеками пониженных тарифов страховых взносов в ПФ, заместитель руководителя Региональной службы по тарифам Кировской области Мальков Н. В. – по контролю за предельными размерами оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

В ходе каждого доклада было выделено время для ответов на вопросы, которое выливалось, зачастую, в активную дискуссию.

На конференции обсудили еще одну важную тему – участие руководителей и специалистов аптечных организаций в профессиональном становлении студентов. В выступлении начальника отдела по учебно-методической работе Кировского медицинского колледжа Валовой И. А. отмечалось, что подготовка грамотного выпускника-фармацевта невозможна без поддержки практической фармации. В медицинском колледже студентами приобретаются хорошие теоретические знания и навыки, а нужный практический опыт достигается только в аптечных организациях. Она проинформировала, что специалисты аптек могут стать руководителями дипломных работ, участвовать в приеме зачетов и экзаменов, а профессиональное общение и встречи со студентами помогут пополнить кадровый состав. Завершая выступление, Ирина Анатольевна от имени преподавателей медицинского колледжа поблагодарила участников и гостей конференции за взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество и выразила уверенность в сохранении сложившихся дружественных отношений.

Параллельно в другом зале проводилось обучающее мероприятие для фармацевтов и провизоров аптек. В выступлениях были рассмотрены следующие прикладные темы:

“Препараты для импортозамещения” (Крашенинников А. Г., представитель компании “Эвалар”); “Грамотное фармацевтическое консультирование: все для здоровья женщины” (Колеватова О. А., врач акушер-гинеколог высшей категории, зав.женской консультацией при Отделенческой больнице на ст. Киров Горьковской железной дороги, (представитель компании “Др. Редди’с Лабораторис”). Промоматериалами с представителями аптек поделилась компания “Арнебия”.

Ассоциация аптечных учреждений “СоюзФарма” выражает большую благодарность представителям органов власти, компаниям-партнерам: “Арнебия”, “Эвалар”, “Др. Редди’с Лабораторис”, руководителям и сотрудникам аптек Кировской области, принявшим участи в конференции.

10 ноября в Талион Империал отеле состоялось торжественное открытие V Международного партнеринг-форума “Life Sciences Invest. Partnering Russia”. В церемонии открытия приняли участие губернатор Санкт-Петербурга Георгий Полтавченко, вице-губернатор Ольга Казанская. Форум посвящен трем основным направлениям “наук о жизни” – фармацевтике, биотехнологиям, радиологии и медицинской промышленности, а также вопросам поддержки федеральных инициатив по развитию фармацевтического рынка.

Приветствуя участников форума, Георгий Полтавченко отметил, что несколько лет назад в Петербурге совместно с Ленинградской областью был создан кластер медицинской, фармацевтической промышленности и радиационных технологий. Сегодня в его состав входит уже порядка 150 компаний, более 30 научно-исследовательских и образовательных учреждений, успешно реализуются 25 инвестиционных проектов, сообщает пресс-служба Администрации Санкт-Петербурга.

“Мы ставим перед собой цель – не только обеспечить импортозамещение и создать уникальный отечественный продукт, но и решить задачу получения, изучения, а самое главное – применения передового опыта в этой сфере. Тем самым мы открываем Санкт-Петербург и Россию для инвестиций, для работы зарубежных компаний”, – подчеркнул Георгий Полтавченко. Он напомнил, что только в этом году в Петербурге уже реализовано несколько проектов. Открылись современные заводы и производственные линии “Новартис Нева”, “Вертекс”, “Солофарм”. НТФФ “Полисан” заключила соглашение о стратегическом партнерстве с компанией “Байер”.

Губернатор также отметил, что одно из неоспоримых конкурентных преимуществ нашего города – это его научно образовательная база, в которую входит и одно из старейших учебных заведений страны – Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия.

“Наши преимущества дают нам возможность с оптимизмом смотреть в будущее и быть уверенными, что мы сумеем решить важную и амбициозную задачу – создать мощнейший химико-фармацевтический кластер, чтобы максимально удовлетворять все потребности, связанные с обеспечением здоровья наших сограждан”, – сказал Георгий Полтавченко.

В рамках партнеринг-форума губернатор Георгий Полтавченко и директор некоммерческого партнерства “Медико-фармацевтические проекты. XXI век” Дмитрий Чагин подписали Соглашение о создании промышленного кластера “Медико-фармацевтический кластер Санкт-Петербурга”. Это позволит городу участвовать в программе поддержки промышленных кластеров, которую Министерство промышленности и торговли открывает в 2016 году.

Партнеринг-форум объединяет более 350 специалистов в области Life Sciences, среди которых представители органов государственной власти федерального и регионального уровня, курирующие вопросы, связанные с развитием фармацевтики, медицинской промышленности, биотехнологий, радиологии, здравоохранения; представители научно-исследовательских центров и институтов, образовательных учреждений; руководители высшего звена компаний-производителей, разработчиков и поставщиков лекарственных средств, изделий медицинского назначения; представители компаний-разработчиков и дистрибьюторов инновационной медицинской продукции и оборудования; представители международных и российских биофармацевтических и медицинских компаний и многие другие.

Нарушения при производстве и реализации БАДов выявлены в восьми предприятиях и 15 аптеках Подмосковья.

Управление Роспотребнадзора по Московской области внепланово проверило 10 предприятий-изготовителей биологически активных добавок к пище (БАД) и 45 аптечных организаций, осуществляющих их реализацию на территории региона, сообщается на сайте ведомства в четверг.

“Нарушения требований законодательства в сфере производства БАД выявлены при проверке 8 предприятий из 10-ти проверенных и 15-ти аптечных организаций, реализующих БАД”, – говорится в сообщении.

В нем уточняется, что основными нарушениями, выявленными в ходе проверок, оказались производство и реализация БАДов с неправильно оформленной этикеткой, нарушения условий хранения; реализация без документов, подтверждающих государственную регистрацию.

На сайте отмечается, что по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий ведомство выписало штрафов на сумму около 250 тыс. руб. и сняло с реализации три партии импортной продукции объемом четыре килограмма.

В России собираются заняться тотальной витаминизацией населения. Пилотный проект начинается в стационарах Республики Татарстан. Чтобы пациенты быстрее выздоравливали, им будут давать отечественную добавку к пище “Профитин”. Петербургские врачи считают, что витаминизацию пациентов надо начинать не с БАД, а со здоровой пищи.

В Татарстане запустили пилотный проект по всеобщей витаминизации населения, в дальнейшем проект планируется распространить на медучреждения других регионов. Первым “подопытным” медучреждением станет республиканский противотуберкулезный диспансер Казани.

“В сочетании со специфическим лечением витаминизация позволит добиться лучших результатов лечения за менее короткий срок”, – считает директор НИИ питания РАМН Виктор Тутельян. Также в институте питания, поддерживающем проект по всеобщей витаминизации, отмечают, что 100% пациентов, поступающих в стационары, в разной степени страдают авитаминозом.

Как сообщается на сайте учреждения, пациентам будет предлагаться российская биологически активная добавка “Профитин”. Почему для пилотного проекта была выбрана одна конкретная витаминная добавка конкретного производителя, непонятно. В дальнейшем проект витаминизации распространится на другие регионы.

“Доктор Питер” спросил у петербургских врачей, действительно ли нам нужна поголовная витаминизация? Главный врач Городского противотуберкулезного диспансера Владимир Жемков считает, что даже к назначению витаминов нужно подходить индивидуально:

– Любой витамин может вызвать аллергическую реакцию, поэтому давать всем пациентам одну и ту же добавку нельзя. Наши врачи при необходимости для каждого назначают что-то свое. Кому-то витамины группы В – для улучшения переносимости препаратов, кому-то С – для укрепления стенок сосудов, некоторым нужен витамин D – для стимулирования восстановительных процессов. Единого рецепта для всех нет. К тому же, течение одной и той же болезни у жителей разных регионов может иметь свои особенности – этнические, региональные. Я могу судить об этом по туберкулезу. В нашем диспансере мы стараемся витаминизировать пациентов с помощью натуральных продуктов – кормим пищей с повышенным содержанием белка и витамина С, включаем в меню больше зелени. Финансирования сегодня и на лечение, и на питание хватает.

Идею об улучшении питания пациентов вместо всеобщей витаминизации поддерживает также заведующий кафедрой гастроэнтерологии и диетологии СЗГМУ им. И. И. Мечникова, профессор Андрей Барановский:

– Говорить об авитаминозе пациентов некорректно. Авитаминоз – это отсутствие определенных витаминов, которое вызывает развитие вполне конкретных болезней. Речь может идти только о гиповитаминозе, то есть о поступлении в организм недостаточного количества определенных витаминов. Чтобы его восполнить, надо просто лучше кормить пациентов в стационарах – овощами, фруктами, белками.

К сожалению, сегодня больничное питание не очень подходит не только для больных, но и для здоровых людей. И надо помнить, что избыток витаминов – тоже нагрузка на организм, поэтому не во всех случаях дополнительная витаминизация нужна.

По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, высказывание о том, что все лекарства приносят вред и только некоторые – пользу, касается и витаминов:

– Витаминные добавки могут назначаться пациентам с гипо- или авитаминозом только после постановки такого диагноза – это делается на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований. Назначение витаминных добавок без показаний может привести к развитию гипервитаминоза, связанного с избыточным поступлением витамина в организм. Особенно это актуально для жирорастворимых витаминов – например, D, Е, А.

Проверить, каких витаминов не хватает организму, сегодня можно с помощью специальных лабораторных исследований крови – как комплексного анализа крови на содержание жирорастворимых (A, D, E, K) и водорастворимых витаминов (B1, B5, B6, В9, В12, С), так и на конкретные витамины или микроэлементы (железо, кальций, цинк, калий, медь, магний).

БАД “Профитин” позиционируется как витаминная добавка к пище. Производит ее московская компания “Внешторг Фарма”. Состав: карбонат кальция, аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, никотинамид, бета-каротин, железо электролитическое, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фитоменалион, фолиевая кислота, калия йодат, натрия селенит, цианокобаламин, Е460, Е464, Е1201, Е466, Е1400, Е553, Е551, Е470, Е171, Е468, Е570, Е1520.

На едином портале нормативно-правовой информации опубликован доработанный с учетом предложений текст законопроекта “О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”, определяющий нормы введения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Повторное общественное обсуждение документа прошло с 1 по 23 октября с. г. AIPM в комментариях к проекту отметила, что документ практически не учитывает заявленные ранее комментарии и предложения, требует серьезного экономического анализа в части внедрения системы мониторинга, а также существенной доработки по ряду вопросов.

Торгово-промышленная палата РФ обратила внимание разработчиков на тот факт, что новшество повлечет дополнительные расходы производителей, дистрибьюторов и аптек на закупку оборудования для маркировки первичной и вторичной упаковки, что приведет к росту стоимости препаратов, в т.ч. из перечня ЖНВЛП.

Разработчики в свою очередь отметили, что финансово-экономическое обоснование будет представлено при направлении проекта федерального закона на процедуру оценки регулирующего воздействия. В сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проекта отмечено, что на период запуска системы в 2016-2020 гг. потребуется 861 млн 934 тыс. руб. единовременных расходов из федерального бюджета и 4 млрд 30 млн 419 тыс. руб. – периодических. Общая оценка экономического эффекта от реализации проекта ежегодно, по планам разработчиков, составит 7 млрд 782 млн 155 тыс. руб.: 4 млрд 843 млн 85 тыс. руб. в результате ежегодных дополнительных поступлений в бюджеты РФ от налогов и сборов и 2 млрд 939 млн 70 тыс. руб. в результате повышения эффективности ежегодных государственных закупок лекарственных препаратов.

Фармкомпания РИА “Панда” займется производством косметики, – сообщает “Ъ”. Предприятие будет построено рядом с заводом компании в Гатчинском районе Ленобласти, который инвестор презентовал во втором квартале текущего года.

В рамках проекта планируется возведение завода и логистического комплекса категории площадью 1,5 тыс кв. м. каждый. Промышленно-логистический комплекс займет земельный участок, принадлежащий РИА “Панда”, площадью 3 га.

Производственная мощность предприятия составит 10 млн упаковок косметической продукции в месяц. Линейку продукции предприятия составят как уже выпускаемые РИА “Панда” средства, так и новые бренды. Совокупный объем инвестиций в проект составит 10 млн евро. Завод будет введен в эксплуатацию в четвертом квартале 2017 г. Площадки, на которых компания выпускает косметику сейчас, впоследствии переориентируют под производство БАДов.

Справка: компания РИА “Панда” специализируется на производстве лекарственных средств, биологически активных добавок и лечебной косметики. Продукция выпускается на производственных площадках в России и Индии. На рынке с 1996 г.

С 3 по 10 ноября на едином портале проектов нормативных правовых актов проходило общественное обсуждение проекта приказа Минздрава России, утверждающего форму заявления о регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП.

С 3 по 9 ноября документ также прошел независимую антикоррупционную экспертизу.

Новым проектом приказ Минздравсоцразвития России № 958н от 2 ноября 2010 г. “Об утверждении формы заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов” признается утратившим силу.

В проекте приказа учтены требования к сведениям, которые должны указываться в заявлении. Требования установлены Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен в редакции постановления Правительства Российской Федерации № 979 от 15 сентября 2015 г., 1 октября документ вступил в силу.

Согласно постановлению, заявление должно сдержать наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения, адрес электронной почты, наименование производителя, место нахождения производственных площадок с указанием стадии процесса производства, наименование лекарственного препарата (МНН, или группировочное, или химическое и торговое наименования), номер регистрационного удостоверения, лекарственную форму с указанием дозировки ЛП и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность. Помимо этого, необходимо указание штрихового кода на вторичной упаковке, кода препарата по анатомотерапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ, кода по Общероссийскому классификатору продукции и (или) единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и предельной отпускной цены.

Как рассказал “ФВ” зам. генерального директора компании STADA CIS Иван Глушков, отношение к новому постановлению в профсообществе в основном негативное: документ выглядит как имитация, а не как полноценная работа над ошибками.

ФАС России одобрила ходатайство владельца производителя лекарств “Р-Фарм” Алексея Репика о приобретении 100% голосующих акций кипрской компании “Серенгейт Эдвайзорс Лимитед”, владеющей 80% “СИА Интернейшнл”, пишет ТАСС со ссылкой на сообщение ведомства.

В 2013 году “Серенгейт Эдвайзорс” ходатайствовал о покупке 80% одного из крупнейших фармдистрибьюторов “СИА Интернейшнл”. В ноябре 2013 года это ходатайство было одобрено антимонопольной службой. По данным ряда СМИ, сделка была закрыта.

В декабре 2014 года А. Репик сообщил агентству, что “Р-Фарм” не исключает покупки 100% “СИА Интернейшнл”.

“В настоящий момент идет оценка “СИА Интернейшнл”, рассматриваются разные возможности, в том числе и приобретение 100%. Но это вопрос середины следующего года. Тогда будет принято окончательное решение о степени интеграции компании и о возможном приобретении той или иной доли. Это случится не раньше апреля”, – сказал тогда А. Репик.

Ранее “Р-Фарм” заявлял о планах приобрести 51% “СИА Интернейшнл”, а также о том, что у фармкомпании есть опцион на покупку оставшейся доли. Договоренность о покупке 51% была достигнута с владельцем и основателем “СИА Интернейшнл” Игорем Рудинским, однако он скончался в октябре 2014 года. После смерти И. Рудинского права на компанию переходят его семье. Теперь новые акционеры должны вступить в права наследования, только после этого сделка может быть свершена.